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目的:建立HPLC法测定阿米三嗪萝巴新片溶出度.方法:采用HPLC外标法测定阿米三嗪萝巴新片的溶出度.采用篮法,溶出介质为盐酸溶液(0.5→ 1000) 1000 mL,转速100 r·min-1,取样时间45 min.结果:阿米三嗪萝巴新片溶出度测定二甲磺酸阿米三嗪在1.5~3.6μg·mL-1浓度范围内呈线性(r=0.9999,n=5),萝巴新0.5~1.2 μg·mL-1浓度范围内呈线性(r=0.9996,n=5),回收率分别为98.2%、97.9%,RSD分别为53%、3.9%;样品溶出度均一性好,在45 min时2个组分溶出度均达到80%.结论:本法简便、准确、可行,可作为阿米三嗪萝巴新片的质量标准中控制项目之一. 相似文献
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建立了高效液相色谱(HPLC)法测定泛昔洛韦片有关物质的方法。色谱柱为Agilent(C185μm,4.6mm×250mm),乙腈0.02mol/L磷酸二氢钾(20∶80)为流动相,流速为1.0mL/min,检测波长为221nm。该方法简便,准确,专属性强,可用于泛昔洛韦片中有关物质的测定。 相似文献
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建立了HPLC法测定双氯芬酸钾中的有关物质的方法.采用Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱;以磷酸盐缓冲溶液(其中含0.5g/LH3PO4,0.8g/L NaH2PO4,用磷酸调节pH至2.5)-甲醇(34∶66)为流动相;检测波长257nm;流速1.0mL/min.双氯芬酸钾在0.02~0.10μg范围内线性关系良好(r=0.9999),定量下限为4ng,各种破坏性样品的分离度符合规定.本方法灵敏,准确,能够满足双氯芬酸钾对有关物质测定的要求. 相似文献
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目的:建立高效液相色谱法测定甲磺酸伊马替尼片有关物质的方法。方法:色谱柱为KromasilCl8(250mm×4.6mm,5肛m),以含0.04%辛烷磺酸钠的20mmol/L磷酸二氢钠溶液(磷酸调至PH2.5)-甲醇为流动相,梯度洗脱,流速为1ml.min-1,检测波长为268nm,柱温为30℃。结果:在本方法中,甲磺酸伊马替尼的线性关系良好,r为0.9999;专属性强,甲磺酸伊马替尼与各中间体及各降解产物之间都能完全分离;精密度良好,RSD为1%。结论:该方法准确、简便、灵敏,可用于甲磺酸伊马替尼片有关物质测定。 相似文献
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目的:采用HPLC法测定普瑞巴林胶囊的有关物质。方法:采用C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相A为乙腈:20 mmol/L磷酸氢二钾溶液(用磷酸调节p H至2.5)=80∶20;流动相B为乙腈,梯度洗脱;流速为1.0 m L/min,检测波长为210 nm。结果:普瑞巴林杂质I及杂质II的线性范围分别为4~24μg。杂质I、杂质II平均回收率分别为99.6%、98.5%;结论:本法简便、准确、适合于普瑞巴林胶囊有关物质测定。 相似文献
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RP—HPLC梯度洗脱法测定复方替米沙坦片的有关物质 总被引:1,自引:0,他引:1
目的:建立RP.HPLC梯度洗脱法测定复方替米沙坦片的有关物质。方法:使用Waters C18柱(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,采用线性梯度洗脱;流动相A为乙腈,B为0.05mol/L磷酸二氢钾缓冲液(用磷酸调pH=4.0);检测波长272nm;流速1.0mL/min;柱温:30℃。结果:复方替米沙坦片主成份蜂与各杂质峰分离良好,理论塔板数以氢氯噻嗪计大于3000,以替米沙坦计大于7000。结论:本方法灵敏高、专属强,可用于复方替米沙坦片有关物质及降解产物的检查。 相似文献
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建立了 HPLC法测定盐酸二甲双胍片的含量。采用 Partisil SCX色谱柱 ,流动相为磷酸二氢铵溶液 (取磷酸二氢铵 1 7g,用水溶解并稀释至 1 0 0 0 m L,用磷酸调 p H至 3 .0 ) ,流速 1 .5 m L/min,检测波长 2 3 3 nm,进样体积 2 0μL,按外标法以峰面积计算盐酸二甲双胍的含量。线性范围为5 4.0~ 2 5 9.2 μg/m L,平均回收率 1 0 1 .6% (RSD0 .6% ,n=9) ,精密度 0 .9% (n=6) 相似文献
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目的:测定不同批次逍遥颗粒中的芍药苷的含量。方法:采用HPLC法,色谱柱为Agilent TC C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为乙腈-1%磷酸溶液(20∶80);检测波长为230 nm;柱温为30℃;流速为1.0 ml/min;进样体积10μL。结果:芍药苷1.35~27.00μg·mL-1与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999),平均加样回收率为98.55%,RSD=1.8%(n=6);5批次逍遥颗粒中的芍药苷的含量为0.32%。结论:所用方法简单、稳定,芍药苷的含量可作为逍遥颗粒的品质评价依据之一。 相似文献
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建立了依折麦布片含量测定方法。采用高效液相色谱法测定依折麦布的含量。色谱柱为C18(5μm,4.6 mm×250 mm),流动相为乙腈-0.05%庚烷磺酸钠水溶液(65∶35),检测波长232 nm,流速1.0 mL/min。结果表明:依折麦布浓度在2~20μg/mL范围内,峰面积与浓度线性关系良好,平均回收率为99.4%(RSD=0.53%)。结果该法简便、准确、灵敏度高重现性好,可用于依折麦布的含量测定。 相似文献
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建立柱前衍生高效液相色谱(HPLC)内标法测定一乙醇胺含量的方法。以C18(5μm,250mm×4.6mm)为色谱柱,V(甲醇)/V(磷酸氢二钾缓冲液)=40/60,为流动相,在流速为1.0mL/min,柱温30℃,紫外检测波长为310nm,进样量为20μL的情况下,选用衍生试剂2,4-二硝基氟苯(DNFB)将一乙醇胺样品在75℃水浴中衍生90min后进样分析。一乙醇胺在5~25μg/mL范围内质量浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率102.27%,相对标准偏差为1.18%(n=5)。 相似文献
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目的是建立莲芝消炎片中穿心莲内酯的含量测定方法;试验方法是利用超声提取,HPLC测定莲芝消炎片中穿心莲内酯的含量;甲醇-水(55∶45)为流动相;检测波长为225nm。穿心莲内酯在24.6~393.6μg/mL浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9972,回收率为98.1%,RSD为1.0%。本方法灵敏、准确,可用于莲芝消炎片的质量控制。 相似文献
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建立高效液相法测定双黄消炎片中黄芩苷含量的方法。色谱柱为汉邦(4.60 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸=(50∶50),流速1.0 mL·min-1;检测波长为274 nm。黄芩苷在17.6~176.0μg·mL-1浓度范围与峰面积呈良好的线性关系(R=0.9991),平均回收率为98.14%,RSD=0.99%。本方法简便、准确、专属性强、重现性好,可用于双黄消炎片中黄芩苷的含量测定。 相似文献