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1《明胶空心胶囊》协会标准出台的背景和过程多年来空心胶囊生产及使用单位一直没有一个完整的符合现代空心胶囊发展的标准,《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)从用药安全性出发规定了一些关注人身安全的项目,而原国家标准GB13731-92《药用明胶硬胶囊》(以下简称GB13731)虽然有使用单位关注的外观质量、规格尺寸等项目,但已不适应现代空心胶囊的要求,并由此引发了空心胶囊生产企业的鱼龙混杂和无序竞争。为了有效地加强对空心胶囊的质量控制,便于制药企业的使用,2006年10月经中国医药包装协会同意,成立了由中国医药包装协会空… 相似文献
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<正> 在以药用明胶为主要原料生产药用空心胶囊的生产过程中,我们先把明胶用水溶解为约30%浓度的浓胶液,然后配色,再经浸渍(蘸胶)和干燥,脱模,即制成空心胶囊产品。若明胶中存在即使是少量的不溶胶或不溶物, 相似文献
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在用药用明胶为主要原料生产药用空心胶囊的生产中,由于明胶中的过氧化物对胶囊中各种色素的颜色具有氧化褪色作用,胶囊产品放置时间过长,其颜色就会发生变化,加上药品自身安全性的要求等原因,故国内引进的外国胶囊生产线对明胶原料中的过氧化物含量的要求特别严格,要求明胶中不得检出过氧化物成分.尽管目前我国药典和轻工行业对药用明胶标准未作过氧化物含量的规定,相信很多生产药用空心胶囊的厂家对此项目都有内控标准,如本胶囊公司就规定,凡对购进的明胶均不得检出过氧化物成分,否则一律退货.笔者相信,不久的将业,药用明胶的标准修订肯定会增加过氧化物含量的规定.为此,明胶生产企业就必须在明胶生产中严格控制过氧化物的含量,使其达到客户的要求. 相似文献
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<正>2012年4月15日,中央电视台《每周质量报告》播出节目《胶囊里的秘密》,曝光河北、江西一些企业用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗,随后制成工业明胶,卖给某些药用胶囊生产企业用于胶囊的生产,使得铬超标的空心胶囊最终流向药品企业。此公共药品安全事件在社会上引起了巨大的反响。 相似文献