《日用化学品安全评价技术创新——替代方法》专题五 牛角膜浑浊和渗透性实验应用于个人护理产品评价的案例分析

采用标准化的眼刺激性测试替代方法牛角膜浑浊和渗透性实验(bovine corneal opacity and permeability,BCOP)用于化学品和个人护理产品的分类标识、危害识别、市场监督管理和产品评价;同时通过增加测试参数、改变暴露时间等方式建立特殊方案的BCOP,并将其用于原料筛选和安全浓度的确定、配方优化、特殊人群产品测试和口腔黏膜刺激性的评估。结果表明BCOP方法可以单独使用或者作为整合测试策略的核心方法用于区分刺激性/非刺激性和严重刺激/腐蚀性,采用特殊方案还可以满足产品差异化、温和宣称的需要。     

利用牛角膜浑浊渗透性方法检测纸质卫生用品对皮肤刺激性研究

利用牛角膜浑浊渗透性方法（BCOP）代替动物实验检测纸质卫生用品的皮肤刺激性。选取进出口检验样品65批,采用标准和改良前处理两种方案的BCOP方法对样品进行测试,并与动物实验比较。结果表明,单次皮肤刺激实验检测的65份纸质产品全部为非刺激性,而多次皮肤刺激实验和BCOP方法检测中56份样品结果为非刺激性,9份产品结果为刺激性。BCOP方法可代替动物实验用于纸质卫生用品皮肤刺激性的检测,模拟人体实际使用情况对样品进行前处理的BCOP方法可提高检测敏感性。     

《日用化学品安全评价技术创新——替代方法》专题六 利用牛角膜浑浊渗透性方法检测纸质卫生用品对皮肤刺激性研究

利用牛角膜浑浊渗透性方法(BCOP)代替动物实验检测纸质卫生用品的皮肤刺激性。选取进出口检验样品65批,采用标准和改良前处理两种方案的BCOP方法对样品进行测试,并与动物实验比较。结果表明,单次皮肤刺激实验检测的65份纸质产品全部为非刺激性,而多次皮肤刺激实验和BCOP方法检测中56份样品结果为非刺激性,9份产品结果为刺激性。BCOP方法可代替动物实验用于纸质卫生用品皮肤刺激性的检测,模拟人体实际使用情况对样品进行前处理的BCOP方法可提高检测敏感性。     

利用离体牛角膜多次暴露方法评测化妆品套装的眼刺激性

采用标准和改良的牛角膜浑浊度和渗透性(BCOP)试验对市售5种化妆品洗护套装进行评测,并比较不同方案下渗透性和浑浊度2个参数的变化,初步建立多次眼暴露的离体牛角膜试验体外评价方法。结果表明,采用标准方法套装内单个产品均显示无眼刺激性,而多次暴露后,发现角膜浑浊度和渗透性均出现了不同程度的变化,可能产生眼刺激性。改良后的BCOP测试方法可用于多次暴露的眼刺激性评价,为产品安全性的提升提供了参考。     

基于细胞活性生物标记物的BCOP方法预测洗发水、沐浴露、洁面类化妆品的眼刺激性

建立牛角膜浑浊和渗透性(BCOP)结合基于细胞活性生物标记物的荧光染色用于评价化妆品眼刺激性的方法.采用BCOP法对市售的洗发水、沐浴类和洁面类化妆品进行眼刺激性检测,同时对角膜进行冰冻切片并染色,鬼笔环肽对胞内的f-actin(filamentous actin)丝状肌动蛋白进行染色,DAPI染色检测细胞核后,测量损...     

《日用化学品安全评价技术创新—替代方法》专题十一 牛角膜浑浊和渗透性实验的方法优化和拓展应用

系统综述了牛角膜混浊和渗透性试验(Bovine corneal opacity and permeability, BCOP)眼刺激性替代方法的改进情况,深入分析了以BCOP方法为核心模块的组合方法的使用方式,介绍了单一方法和组合模式在农药、植物提取物、医疗器械以及药品评价方面的应用。传统方法的优化有助于提高替代方法的科学性和扩展个性化应用范围。     

用玉米醇溶蛋白测试法研究洗发香波的刺激性

为了探讨洗发香波因表面活性剂引起的刺激性,利用玉米醇溶蛋白测试法,分别测试了香波表面活性剂体系和香波的刺激性。表面活性剂的刺激性测试结果与文献报道相吻合。市售儿童用洗发沐浴2合1香波刺激性测试结果明显低于成人香波。玉米醇溶蛋白测试法可以作为一种方便快捷的非动物试验方法,用于洗发香波表面活性剂的筛选及其刺激性的初步评估。     

七种植物油在沐浴产品中的应用

研究考察了7种植物油脂牛油果树果脂、亚麻籽油、深海两节荠籽油、大豆油、油橄榄果油、向日葵籽油、沙棘果油在沐浴产品中的作用。应用植物油脂和矿脂分别制备了8款沐浴露，测试其使用后的水分含量和经表皮失水率的变化，采用鸡胚绒毛尿囊膜试验测试刺激性，结果表明，添加了植物油或矿脂的沐浴露具有一定的即时保湿效果，在长期使用后具有一定降低经表皮失水率变化的作用，可以降低表面活性剂体系的刺激性。     

牛角膜浑浊和渗透性实验的方法优化和拓展应用

系统综述了牛角膜混浊和渗透性试验（Bovine corneal opacity and permeability, BCOP）眼刺激 性替代方法的改进情况，深入分析了以BCOP方法为核心模块的组合方法的使用方式，介绍了单一 方法和组合模式在农药、植物提取物、医疗器械以及药品评价方面的应用。传统方法的优化有助于 提高替代方法的科学性和扩展个性化应用范围。     

牛角膜浑浊和渗透性实验的方法优化和拓展应用

系统综述了牛角膜混浊和渗透性试验（Bovine corneal opacity and permeability, BCOP）眼刺激 性替代方法的改进情况，深入分析了以BCOP方法为核心模块的组合方法的使用方式，介绍了单一 方法和组合模式在农药、植物提取物、医疗器械以及药品评价方面的应用。传统方法的优化有助于 提高替代方法的科学性和扩展个性化应用范围。     

盐酸左氧氟沙星滴眼液的制备及其含量测定方法的确认

研究了盐酸左氧氟沙星滴眼液的制备工艺,对其进行刺激性及稳定性考察,同时确认了含量测定方法。结果显示,本品无刺激,稳定性好,含量测定方法能有效控制制剂质量,因此,本制剂工艺、质量可控。     

X-荧光光谱法快速测定荧光增白剂中重金属离子含量

本文通过实验建立了使用X-荧光光谱仪快速检测荧光增白剂铁离子的方法。该方法的重复性限为2.5mg/kg,测定值的相对标准偏差为0.899mg/kg;检测时间由2小时缩短至5分钟。可用于生产企业的生产中控和成品筛选;其重复性、稳定性和准确性均能满足日常检测要求。     

Lower Irritation Potential of Laureth‐3 Carboxylate Amino Acid Salt

Sodium laureth sulfate and amino acid type surfactants have been categorized as low‐skin irritation chemicals based on results of previous skin irritation tests. However, detergent‐induced skin irritation still occurs. Detergents with a low‐skin irritation effect are required, since the number of cosmetics for sensitive skin has increased. Therefore, an in vitro method of testing the safety of cosmetics for sensitive skin is required. Skin irritation by anionic surfactants was investigated to determine the effect of laureth‐3 carboxylate (polyoxyethylene lauryl carboxymethyl ether) amino acid salt on skin irritation. In addition, sodium laureth sulfate and amino acid type surfactants, regarded as low‐irritation surfactants, were also tested for skin irritation. The skin irritation effect of laureth‐3 carboxylate lysine salt (Surfactant 1 ), sodium laureth sulfate (Surfactant 2 ), and sodium N‐lauroyl glutamate (Surfactant 3 ) were investigated using a reconstructed human cultured epidermal model, LabCyte EPI‐MODEL24 6D. Cell viabilities of cultured epidermal cells exposed to Surfactant 1 (5.0 % aq.), Surfactant 2 , and Surfactant 3 were 82.0, 45.0 and 19.1 %, respectively. There were significant differences in cell viability upon exposure to 5.0 % aqueous test solutions of the three test chemicals. The results of the current investigation indicate that Surfactant 1 has a low skin‐irritation effect.     

螯合性表面活性剂的制备工艺与应用性能(Ⅴ)——N-酰基ED3A的使用安全性

综述了N-酰基ED3A螯合性表面活性剂对生态环境的影响、毒性以及对人体的刺激性,并介绍了相应的评价指标及方法,包括OECD封闭瓶试验、抑制微生物生长的能力评价法、对不同生物的毒性评价法以及体内和体外试管皮肤及眼睛刺激性试验。     

芽孢杆菌ZYCHH-01发酵液提取物的抗菌抗氧化性能评价及应用

由于芽孢杆菌及其细胞外代谢物具有抗氧化、抗菌等性能被用于护肤品中。通过盐酸沉淀法从芽孢杆菌ZYCHH-01发酵产物中提取出活性物质，采用自由基清除率为指标评价提取物的体外抗氧化活性，通过牛津杯扩散实验评估提取物的抗菌能力，通过急性皮肤刺激和人体涂抹实验检测了添加提取物面霜的生物安全性。结果表明，该提取物对DPPH·和ABTS+·具有一定的清除活性，其半清除率（IC50）分别为0.73和0.26 g/L。该提取物对革兰氏阳性菌和阴性菌均有抑制作用，可使细菌形貌受到严重受损。在中国化妆品行业，单一的尼泊金酯最高使用量为0.4wt%，混合酯的最高使用量为总体的0.8wt%，当提取物质量浓度为8 g/L（0.8wt%）时，能有效抑制6种常见的致病菌生长，具有替代市售防腐剂的可行性；且所制备的面霜具有安全性、无皮肤刺激性。     

浅谈防晒化妆品防晒功效的评价方法

讨论了目前评价防晒化妆品防晒功效的人体法及体外仪器法的优缺点。对于典型中国人和大多数亚裔人种的皮肤类型而言，现行的由欧美人制定和使用的人体SPF值测定法显然不适用。由日本提出和使用的评价防晒化妆品对UVA波段紫外线防护效果的PFA法对于欧美人种皮肤的评价必然有其局限性。不应当将防晒化妆品的紫外线防护功效与其光致刺激性混为一谈而加以评价。从长远来看，体外仪器法而非人体法评价防晒化妆品的防晒功效是一个必然趋势且更为实用。提出了一种评价防晒化妆品紫外线防护功效的体外仪器法。     

电炭制品X射线无损检测

通过对电炭制品的无损检测试验和有针对性的电刷、高强高密石墨制品X射线无损检测实验。结果表明：X射线无损检测用于电炭制品内部质量检测方法可行,效果良好,可检测出制品内部缺陷,并可对炭制品内部加工、装配的质量进行检查和监测。