ISO9001：2008标准8．2．3条款在审核实践中的分析探讨

IS09001：2008标准8．2．3条款“过程的监视和测量”,具体内容为“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施”。     

对ISO 9001标准7．5．2条款的认识

对需确认的过程实施确认活动是质量管理和质量控制的必要手段,也是ISO 9001标准强调的重要要求之一,实施起来并不困难,不应随意淡化或回避。识别或判断“实施确认”的过程的范围不应只从理论层面分析其过程的输出是否能检测,而应针对具体的组织、具体的产品和具体的场合是否适合或采用检测手段对过程的输出进行验证。审核中,组织是否实施了确认活动。应提供确认记录等客观证据加以证实。     

ISO9001审核实践工作组对ISO9001：2000标准部分要求审核的指南性意见

国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会(ISO／TC176)和国际认可论坛(IAF)的质量管理专家、审核员和质量工作者组成的ISO9001审核实践工作组(ISO9001APG)，针对ISO9001：2000标准审核中的疑难点，提出了指南性意见，现已发布20篇。中国新时代质量体系认证中心组织相关人员对这些文件进行了翻译，希望对审核员、咨询师和获证组织有所帮助。译文中难免有不当之处，敬请指正。     

ISO9001：2008标准变化解析及审核探讨

本文对ISO9001：2008标准（以下简称新标准）与ISO9001：2000标准的主要不同点做了解析，并结合新标准的要求，对审核员应如何实施现场审核进行探讨。     

从7．5．2条款要求看过程确认的策划

笔者在审核实践中发现，不同的组织对ISO9001标准7．5．2条款的理解不完全相同，导致标准的贯彻实施情况差别较大，如有的组织把过程确认误解为识别，有的组织以首件浆定代替过程确认等。究其原因，主要是没有认真进行过程确认的策划。7．5．2条款规定，过程确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。因此，进行过程确认的策划是过程确认的重要环节，策划应包括识别过程、过程能力、过程控制、确认方法、确认时机等五个方面的内容。     

关注质量风险 创新ISO9001增值审核

自1987年第一版ISO9000质量管理和质量保证系列标准颁布,1993年6月上海汽轮机厂获得中国第一张ISO9001认证证书以来,我国质量管理体系（QMS）认证事业已历经15年,颁发了17万余张QMS认证证书,数量居全球之最,为获证企业成功开展双边多边贸易,推动国民经济的持续发展发挥了积极的作用。     

对在ISO9001标准中提出产品质量战略要求的探讨

企业依据ISO9001标准要求建立、实施、保持和改进质量管理体系应是一项战略性决策,可是,作为建立体系的依据或对体系提出规范要求的ISO9001标准,无论是最初的1987版,还是后来的1994、2000或是现行的2008版,甚至包括该标准的理论基础——八项质量管理原则中,对企业质量管理体系所覆盖产品的质量战略却未提出要求,让人感到遗憾。本文试图对此加以分析,并进行理论和实践探讨。     

应用过程方法是实施ISO9001：2000标准的关键

《ISO9001：2000标准的转换策划指南(ISO／TC 176／SC2／N474R2)》明确指出，“在经过广泛咨询1994版．ISO 9000标准的使用者的意见后，数项重要变化已被引入到2000版标准中，尤其是标准所依据的概念与标准的结构……这些变化将要求使用者把质量管理     

ISO 9001：2000与专业管理体系标准

许多应用IS0 9001：2000标准的人感到。此标准虽通用性强，但可操作性不高。例如，企业依据标准建立质量管理体系时，需结合产品和生产的实际，增加许多具体的质量控制的内容。认证机构的审核员将标准作为审核依据时，也要先熟悉受审核方的产品和生产特点，才能使审核进行得深入、细致，并抓住关键问题。审核员普遍反映，ISO 9001：2000标准太原则了，不好掌握。