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相似文献
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1.
为落实《化妆品监督管理条例》,国家药品监督管理局构建了全新的化妆品法规和技术体系,并组织建设化妆品注册备案信息服务平台,中国食品药品检定研究院积极开展了化妆品智慧审评相关工作。论文在此基础上,以《化妆品监督管理条例》及其配套法规为依据,围绕电子资料内容和技术审评工作要求,对能够通过系统完成一定自动化判定和提示的审评要点进行梳理,对具体实现路径、需整合数据库、判断逻辑等进行分析,并讨论了在技术审评和监管工作中的应用。目前,已成功建立起一系列智慧审评要点,覆盖产品配方和原料使用、产品检验报告、产品标签样稿、产品执行的标准、安全评估报告等审评内容,并研究了功效宣称评价依据摘要的规范化填报和自动形式审核,为化妆品智慧审评和智慧监管工作提供了技术支撑。  相似文献   

2.
2022年12月,美国颁布《化妆品法规现代化法》(MoCRA),是自1938年颁布《联邦食品、药品和化妆品法》以来的首次重大法规修订。通过对MoCRA的法律地位、新增内容、监管变化以及后续FDA配套措施进行全面梳理、剖析,并结合我国《化妆品监督管理条例》要求及配套法规制定情况进行比对,对中美两国化妆品监管异同及技术趋势进行了初步探讨。  相似文献   

3.
为了解肽类和蛋白类原料在化妆品中的实际使用状况和总体风险,为智慧监管提供技术支撑,对我国化妆品注册备案信息中相关原料的使用情况进行统计分析。在此基础上,以原料名称为主要线索,对原料进行分类讨论,并选取其中的代表性原料,对其安全风险、技术要点、监管要求等进行重点讨论。最后,对肽类和蛋白类原料的管理现状和突出问题进行总结,并结合化妆品原料安全信息报送和信息化建设相关工作,对相应的智慧监管对策进行讨论和展望。  相似文献   

4.
结合《化妆品注册和备案检验工作规范》对化妆品注册检验的要求以及化妆品技术审评要点,归纳分析化妆品技术审评中发现的理化和微生物检验报告存在的问题,涉及检验项目、检验方法以及检验结果等内容,以期指导规范化妆品注册检验工作.  相似文献   

5.
化妆品毒理学和人体安全性试验是技术审评的关注重点,检验报告是被检样品安全状况的佐证材料,是技术审评的重要依据.有缺陷的报告书会严重影响技术审评结论的出具.依据《化妆品注册和备案检验工作规范》要求,详细对比了新旧化妆品检验规范在毒理学和人体试验检验项目要求上的变化,并从技术审评工作实际出发,对检验报告中出现的常见问题进行...  相似文献   

6.
2021年1月14日,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)召开了首场线上关于《化妆品监督管理条例》新闻吹风会。《化妆品监督管理条例》(以下简称“《条例》”)于2021年1月1日起开始施行,为做好《条例》的贯彻落实,国家药监局组织开展了《条例》配套部门规章和规范性文件的制修订工作。近日,国家市场监管总局和国家药监局按相关程序审议、发布了部门规章《化妆品注册备案管理办法》和规范性文件《关于贯彻实施<化妆品监督管理条例>有关事项的公告》。  相似文献   

7.
2020年1月3日,在国务院常务会议上,《化妆品监督管理条例(草案)》审议通过,会议表示,新条例的颁布能够更好保证质量安全,促进产业发展。此次会议由国务院总理李克强主持,会议确定促进制造业稳增长的措施,稳定经济发展的基本盘;部署加快服务外包转型升级,推动服务业优结构上水平;通过《化妆品监督管理条例(草案)》,更好保障质量安全、促进产业发展。  相似文献   

8.
2020年6月29日,《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)正式发布,将于2021年1月1日起施行。《条例》规定牙膏产品参照普通化妆品管理,并另行制定管理办法。2020年11月13日,国家药品监督管理局发布了《牙膏监督管理办法(征求意见稿)》,阐明了牙膏监管的基本原则和要求。  相似文献   

9.
引言 化妆品业——在中国蓬勃发展的朝阳产业 20世纪初,随美容沙龙的流行和化妆品的公开销售,化妆品业逐渐确立了自己的地位[1]。经历上百年的发展,在世界不少发达国家,化妆品业已成为重要的产业,具有举足轻重的经济地位。例如,在欧盟,单是直接受雇于化妆品公司或受雇于化妆品销售环节的欧盟籍雇员就逾35万人[2]。  相似文献   

10.
(续上期第64页) “进口化妆品卫生许可批件”有效期四年。期满前四至六个月可以向国家食品药品监督管理局申请换发,申请时可不附资料。  相似文献   

11.
概述了《化妆品监督管理条例》的出台背景和总体思路,通过对比现行与之前的化妆品监督条例要求,并对新条例的变化进行解读,帮助企业深入了解《化妆品监督管理条例》的最新要求。  相似文献   

12.
2008年国务院机构改革方案确定化妆品卫生监督管理职责由卫生部划入国家食品药品监督管理局。为做好化妆品卫生许可职责移交工作,就化妆品卫生许可受理有关事宜.卫生部和国家食品约品监督管理局于8月20日发布第19号公告,明确从2008年9月1日起,进口化妆品、国产特殊用途化妆品新原料的许可受理工作,由国家食品药品监督管理局负责,受理地点为国家食品药品监督管理局行政受理眼务中心。  相似文献   

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14.
《化妆品原料学》课程是新兴应用型专业化妆品技术与工程的核心课程之一,也是学生专业知识技能提升的关键课程.笔者基于课程性质和学情分析,应用雨课堂平台构建《化妆品原料学》智慧课堂,旨在顺应信息化时代发展的趋势,期望为该门课程的教学改革奠定基础.  相似文献   

15.
根据《化妆品监督管理条例》与《化妆品注册备案管理办法》等配套法律法规规定,化妆品新原料的注册与备案要点发生了很大的变化。本文对比了《化妆品卫生监督条例》及其配套法律规范与《化妆品监督管理条例》及其配套法律规范对新原料申报与监管的要点,便于化妆品企业依法进行化妆品新原料的注册、备案、应用与管理。  相似文献   

16.
2020年1月,国务院常务会议通过《化妆品监督管理条例(草案)》,按照放管并重要求,条例对化妆品产品和原料按风险高低分别实行注册和备案管理,并简化流程;完善监管措施,明确企业对化妆品质量安全的主体责任,加大违法惩戒力度,大幅提高罚款数额,增加对相关责任人的罚款、行业禁入等罚则,促进发展质量安全有保障、广大消费者喜爱的化妆品和“美丽产业”。《草案》要求按照“放管并重”的要求,规定对化妆品产品和原料按风险高低分别实行注册和备案管理,并简化流程。  相似文献   

17.
1989年,《化妆品卫生监督条例》出台,到2020年为止为化妆品产业服务了30年,贡献了它所有的智慧和光荣。在《化妆品卫生监督条例》实施的30年中,化妆品产业发生了翻天覆地的变化,部分条款内容不再适应产业发展,亟待修改完善,原食品药品监督管理局启动了《化妆品卫生监督条例》的修订工作。  相似文献   

18.
2009年底,欧盟在其官方杂志上正式公布化妆品法规(Regulation(EC)No1223/2009)。该法规将逐步替代原有的欧盟化妆品指令,成为未来欧盟化妆品监管的主要依据。介绍该法规的背景、要点等,并与我国化妆品监管情况进行比较,对我国化妆品监管的发展进行了展望。  相似文献   

19.
总结和分析了我国化妆品安全法规、标准和监管体系的现状。提出了在我国化妆品安全立法和监管中应建立的管理措施,以提高我国化妆品安全保障水平和监管效能。  相似文献   

20.
卫生部近日印发《化妆品卫生规范》(2007年版),决定自2007年7月1日起实施,以加强化妆品的监督管理,保持我国与国际化妆品标准的接轨。  相似文献   

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