特殊医学用途婴儿配方食品与婴幼儿配方食品法规标准比较分析

介绍了我国特殊医学用途婴儿配方食品和婴幼儿配方食品的主要法规标准,对定义、注册管理、生产条件、使用的原料、营养成分限量及标签标识等方面的规定进行了梳理,并对两类产品法规标准的异同点进行了比较分析,为两类食品的生产、监管和使用提供参考依据。     

国内外法规对水解乳蛋白在婴幼儿配方食品中使用的规定

目的整理分析国内外对水解乳蛋白在婴幼儿配方食品中的应用规定及研究文献,为该类产品的研发、使用和监管提供参考。方法系统整理国内外水解乳蛋白在婴幼儿配方食品中使用的相关研究、法律法规和临床应用,并结合我国现状进行讨论分析。结果通过整理比较,我国相关法规及标准明确了水解乳蛋白在特殊医学用途婴儿配方食品中使用的技术要求;国际法典委员会和欧盟也对水解乳蛋白在婴儿配方食品中的使用有相应规定;美国虽未出台具体法规,但有大量的权威文献及科学研究资料;中国台湾地区食品标准对水解乳蛋白的使用要求与国际法典委员会一致;澳大利亚/新西兰、日本等国家和地区暂未查询到相关规定。结论我国应当借鉴国际先进经验,加强水解乳蛋白的基础性研究和临床研究,不断完善相关标准、法规和技术要求,促进并规范水解乳蛋白在婴幼儿配方食品中的应用。     

我国特殊食品法律法规和标准体系现状研究

《食品安全法》第七十四条规定,国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。我国以《食品安全法》作为法律依据,以相关的法规和规章作为补充,建立较为完善的法律法规体系,保障特殊食品的生产经营在约束范围内进行。本文对近年来特殊食品颁布的法律、法规、规章和标准进行系统阐述,总结我国特殊食品的法规体系和标准体系现状。     

水解乳蛋白与婴幼儿健康的研究进展

水解乳蛋白包括水解乳清蛋白和水解乳酪蛋白,水解乳清蛋白按照水解度可分为部分/适度水解乳清蛋白及深度水解乳清蛋白。水解乳清蛋白在我国作为特殊医学用途食品的原料,而部分水解乳蛋白在欧美、澳新及日韩可作为普通婴儿配方乳粉原料,深度水解乳蛋白可作为特殊医学用途配方食品的原料。不同厂家提供的不同型号水解乳蛋白原料质量不同,其对健康婴儿、高过敏风险婴儿的过敏、胃肠道症状相关的生理作用无直接关联。本文综述了水解乳蛋白婴配粉对婴幼儿过敏、功能性胃肠道疾病的研究及法规管理进展。     

国内外特殊医学用途配方食品标准概况及技术指标比对

特殊医学用途配方食品在我国起步较晚,我国标准制定过程中参考和借鉴了CAC、欧盟、美国等国家和组织的相关规定。目前,我国对特殊医学用途配方食品实行注册管理,产品准入门槛相对较高。本文将相关组织和国家标准中的规定进行汇总整理,同时将标准中的技术指标与我国标准进行了比对分析,比对结果显示,我国基本上建立了与国际接轨的标准体系。     

基于特殊医学用途配方食品注册情况的思考

目的 分析我国特殊医学用途配方食品注册审批情况,为特殊医学用途配方食品的研发、申报提供参考。方法 通过国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台查询2017～2022年批准产品情况,分析批准的产品类别、形态、适用人群等方面内容。结果 我国特殊医学用途配方食品法规不断完善,注册产品不断增加。产品类别方面,特殊医学用途婴儿配方食品数量最多;产品形态方面,粉状产品占比最大。结论 我国特殊医学用途配方食品法规仍需不断完善,企业开发特殊医学用途配方食品的数量和类别有待进一步提高和丰富。     

特殊食品渗透压及常用渗透压仪的比较

随着越来越多的特殊食品进入大众的视野,无论从市场监管角度还是饮食安全角度,食品渗透压的检测和控制都具有重要的意义。但目前国内外学者对特殊食品中渗透压的研究关注度较低,我国尚未完善特殊食品中渗透压相关标准的制定。渗透压仪分为冰点渗透压仪和露点渗透压仪,调研显示现有的仪器完全能满足婴幼儿配方食品渗透压的测定,但是对于基质复杂、样品状态多变的特殊医学用途配方食品可能需要更多的开发研究。本文阐述了渗透压对特殊食品的意义及婴幼儿配方食品和特殊医学用途配方食品渗透压的研究现状,并针对适用于市场上现有的特殊食品测定的渗透压仪进行介绍和比较分析,以期为现行标准的完善、渗透压仪的选择和特殊食品的市场监管提供参考依据。     

食品安全国标连出四项新规 涉及婴儿配方食品

正日前从国家卫生和计划生育委员会获悉,新出台的《预包装特殊膳食用食品标签》明确规定,"不应对0至6月龄婴儿配方食品中的必需成分进行含量声称和功能声称。"此标准主要规定了婴幼儿食品、特殊医学用途食品等特殊膳食用食品的标签要求,与2011年公布的《预包装食品标签通则》、《预包装食品营养标签通则》形成了我国食品标签标准体系。除了《预包装特殊膳食用食品标签》外,     

时讯

卫生部明确牛初乳禁令范围 2012年8月13日，卫生部有关负责人进一步明确了不得使用牛初乳婴幼儿配方食品的范围，包括婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品、特殊医学用途婴儿配方食品这三类。除这三类配方食品外，其他食品中可以添加牛初乳。     

婴幼儿配方乳粉和特殊医学用途配方食品工艺验证的实施探讨

我国食品安全法规定婴幼儿配方乳粉的产品配方和特殊医学用途配方食品需要进行注册管理,而在注册相关配套文件中要求这2类产品在申请注册时需要提供工艺验证相关材料,有效的工艺验证是产品质量的重要保证。由于工艺验证在药品中的应用较为广泛,本文通过对药品生产工艺验证指南的学习,结合食品工厂实际与实例,研究以基于产品生命周期的验证方法实施婴幼儿配方乳粉和特殊医学用途配方食品的工艺验证策略,并对婴幼儿配方乳粉和特殊医学用途配方食品的工艺规程、工艺验证方案和工艺验证报告的内容组成提出了建议,为这2类食品的工艺验证实施提供理论参考。     

婴幼儿配方乳粉全产业链的质量安全风险及监管要求

近年来,随着相关监管法规的逐步完善和监管力度的加强,我国婴幼儿配方乳粉的质量安全水平逐年好转,2018年抽检合格率达到99.93%。虽整体质量状况较好,但体系检查发现,某些企业在食品安全管理制度、生产许可条件保持、现场管理、不合格产品召回等方面仍存在一些问题。本研究概述了近年来婴幼儿配方乳粉的质量安全状况、体系检查情况,提出新形势下的监管要求。     

中国婴幼儿配方乳粉产品标准与配方发展趋势

中国婴幼儿配方乳粉生产研发随着乳品工业的发展迅速发展,截至2021年3月,全国有117家婴幼儿配方乳粉生产企业取得生产许可证和配方注册证。该文介绍了从"第一代"到"第四代"的中国婴幼儿配方食品国家标准和相关政策的变更,简述了从20世纪70年代起至2021年的标准、生产许可要求与配方发展史,探究未来"第五代"中国婴幼儿配方乳粉的配方发展趋势。最新版国家标准于2021年3月18日公布,婴幼儿配方乳粉行业面临二次配方注册提升考验,生产企业在配方研发和申请注册时间过度上的难度空前绝后;在市场空间不大且市场细分更甚的形势下,该文提出了企业个性化配方,特别是以全羊乳粉的产品原料与配方开发可能带来市场突围的积极影响,旨在助益婴幼儿配方乳粉产品的研发。     

母乳低聚糖与婴儿肠道菌群相关性研究进展

母乳中含有丰富的母乳低聚糖（human milk oligosaccharides,HMOs）,可以刺激新生儿肠道中有益细菌的生长从而起到益生元的作用。目前我国允许添加到婴幼儿配方奶粉中的低聚糖在结构上与HMOs不同,因此,它们无法模拟HMOs的某些结构特异性效应。本文综述了HMOs的组成、结构以及在母乳中的含量,重点阐述了HMOs及其代谢产物与婴儿肠道微生物群间的关系,最后探讨了HMOs配方奶粉喂养对婴儿肠道菌群产生的有益作用,为推进HMOs在婴幼儿配方食品中的应用提供理论支持。     

婴儿配方乳粉中二噁英及其类似物污染分析

目的 了解婴儿配方乳粉中二噁英及其类似物污染水平,为相关研究提供基础数据.方法 采集601份市售婴儿配方乳粉,按照GB 5009.205-2013《食品安全国家标准食品中二噁英及其类似物毒性当量的测定》对17种多氯代苯并二噁英和多氯代苯并呋喃(PCDD/Fs)和12种二噁英样多氯联苯(dl-PCBs)进行测定.结果 P...     

婴儿配方食品原料的发展趋势

<正> 中国每年有2000万婴儿出生,婴儿 配方食品具有广阔的市场发展空间。从19世纪末的以新鲜牛奶为主的婴儿食品到如今的各种配方奶粉,婴儿奶粉一直朝着如何更接近母乳的方向发展。进几年来,越来越多的新原料开始在婴儿奶粉中使用。     

婴儿配方乳的发展趋势

介绍了婴儿配方乳专利技术、研究概况并对发展趋势作了预测。提出保护性的免疫活性物和生长调整营养物是婴儿配方乳接近母乳的关键，代表了新一代婴儿配方乳的发展趋势。高质量、绝对安全的直接食用液态婴儿配方奶，在我国的婴儿食品市场上也会有所需求。采用DNA遗传工程已在重组宿主抗性因子方面取得进展，基因等生物新技术将使婴儿配方乳向母乳的方向更加靠近。     

奶粉中阪崎肠杆菌的分离与鉴定

目的了解某地区婴儿配方奶粉中阪崎肠杆菌的污染情况,为我国制定婴儿配方奶粉中阪崎肠杆菌的限量标准及为政府加强对婴儿配方奶粉的管理提供科学依据。方法常规生理生化鉴定法和实时荧光PCR法。结果检出2株阪崎肠杆菌。结论我国市售的婴儿配方奶粉中存在少量的阪崎肠杆菌污染。     

我国市售婴儿配方乳粉中蜡样芽胞杆菌污染及其毒力基因调查

目的了解国内市售婴儿配方乳粉中蜡样芽胞杆菌污染及毒力基因分布情况。方法采用MPN法定量检测婴儿配方乳粉中的蜡样芽胞杆菌,在对分离菌株正确鉴定的基础上,开展腹泻型和呕吐型毒素产生相关毒力基因的分布研究。结果 135份婴儿配方乳粉中有57份检出蜡样芽胞杆菌,检出率为42.22%。平均污染水平为7.14 MPN/g。国产产品蜡样芽胞杆菌污染较进口产品重,网售产品较超市销售产品重,差异有统计学意义(P0.05)。共发现24种蜡样芽胞杆菌毒力基因携带模式,其中nhe基因携带率最高,达92.98%(53/57),其次为ent FM基因(71.93%),70.18%(40/57)的菌株同时携带nhe和ent FM基因。亚型分型结果显示nhe A、nhe B和nhe C基因的携带率分别为88.72%、88.72%和49.12%。溶血素BL基因携带率分别为hbl A 24.56%、hbl C 22.81%和hbl D 17.54%,cyt K基因携带率为22.81%。有8株菌既携带nhe的3个基因又携带hbl的3个基因。结论我国市售婴儿配方乳粉蜡样芽胞杆菌污染较重,分离到的蜡样芽胞杆菌菌株普遍携带毒力基因,建议加强对婴儿配方乳粉中蜡样芽胞杆菌污染的监管,并开展膳食暴露该菌对婴儿健康影响的风险评估,为制定婴儿配方乳粉中蜡样芽胞杆菌的限量标准提供依据。     

婴幼儿配方乳粉菌落总数检测与细菌污染种属分析

目的考察婴幼儿配方乳粉的微生物污染情况,分析婴幼儿配方乳粉的菌相构成。方法采用国标方法测定30批次1段、2段、3段婴幼儿配方乳粉菌落总数,使用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱对检出的优势菌落进行鉴定。结果 30批次婴幼儿配方乳粉的菌落总数均符合国家限量要求,其中1段乳粉菌落总数显著性低于2段和3段乳粉(P0.05)。婴幼儿配方乳粉中检出的细菌主要为芽孢杆菌属、类芽孢杆菌属、球形芽孢杆菌属、肠球菌属、葡萄球菌属和链球菌属,其中芽孢杆菌属检出率最高。此外, 9批次样品中检出蜡样芽胞杆菌。结论我国婴幼儿配方乳粉质量仍存在一定的风险,监管部门应加强日常监管工作。