行业

食药总局颁布104项医疗器械行业标准 国家食品药品监督管理总局目前颁布了《金属双翼阴道扩张器》等104项医疗器械行业标准（其中强制性标准31项，推荐性标准73项）和《硅橡胶外科值人物通用要求》等两项医疗器械行业标准修改单，这是总局成立以来第一次颁布医疗器械标准。     

医疗器械注册产品标准属性的探讨

规范医疗器械注册产品标准的管理,依据《医疗器械监督管理条例》、《国家医疗器械注册管理办法》、《医疗器械标准管理办法》等法规探讨注册产品标准的编制、发布主体、复核、备案要求以及其属性和实施现状。结果与结论:加强医疗器械标准管理体系建设,从医疗器械监督管理条例等法规明确医疗器械注册产品标准的法律地位。     

“结石通茶”等四种药品、医疗器械广告违法

日前,国家食品药品监督管理局曝光了"结石通茶"等4种药品、医疗器械违法广告。这4种药品、医疗器械广告宣传的功能主治、适用范围超出了食品药品监督管理部门批准的内容,并含有不科学地表示功效的断言和保证等内容,严重欺骗和误导消费者。食品药品监督管理部门根据《药品广告审查办法》和《医疗器械广告     

综合简讯

国家食药监局规范境外医疗器械标签和包装标识 为加强医疗器械监督管理,保证公众用械安全,根据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（局令第10号）（以下简称《管理规定》）。 日前,国家食品药品监督管理局印发通知,就规范境外医疗器械标签和包装标识的有关事项进行明确。     

计量技术机构参与医疗设备整体托管模式的探讨

2016年国务院办公厅发布《关于促进医药产业健康发展的指导意见》,明确提出鼓励发展医疗设备第三方专业维护保养、售后服务队伍。2016年2月起实施的《医疗器械使用质量监督管理办法》要求各医院加强对医疗器械质量的监管。     

我国将实行医疗器械召回制度

<正>国务院法制办日前公布的《医疗器械监督管理条例(征求意见稿)》规定,国家将建立医疗器械产品召回制度,生产企业发现医疗器械不符合相关要求的,应立即召回。征求意见稿规定,医疗器械生产企业发现其生产的医疗器械不符合医疗器械国家标准、医疗器械产品技术要求,应当立即停止生产,召回已经上市销售的医疗器     

国内

国资委出台《中央企业节能减排监督管理暂行办法》国资委日前颁布了《中央企业节能减排监督管理暂行办法》,指导监督中央企业在节能减排和转变发展方式中进一步发挥表率作用。该《暂行办法》共分六章三十二条,包括总则、     

中华人民共和国进口计量器具监督管理办法实施细则

为了加强对进口计量器具的监督管理,我国已颁布《中华人民共和国进口计量器具监督管理办法》。之后,国家技术监督局局务会议讨论通过了《中华人民共和国进口计量器具监督管理办法实施细则》,并经国家经济贸易委员会同意,于1996年6月24日以国家技术监督局第44号令发布施行。本期全文刊出该实施细则。     

计量管理基础知识系列讲座第十一讲定量包装商品净含量计量检验

为了维护社会主义市场经济秩序,保护消费者、生产者和销售者的合法权益,2005年5月30日,国家质检总局颁布了《定量包装商品计量监督管理办法》（总局令第75号,以下简称《办法》）。为了保证《办法》的实施,国家质检总局于2005年10719日颁布了JJF1070-2005《定量包装商品净含量计量检验规则》（以下简称《规则》）。     

如何正确执行推荐性标准

《标准化法》规定,国家标准和行业标准分为强制性标准和推荐性标准。鉴于当时我国社会主义市场经济体制的建设尚处于起步阶段,《标准化法实施条例》扩大了强制性标准范围,定为八个方面,其余为推荐性标准。按这八个方面对已有的国家标准和行业标准进行了划分,并发布了一些新的强制性和推荐性标准。1993年初,国家颁布了《产品质量法》。为适应发展社会主义市场经济、与实施《产品质量法》相协调以及同国际接     

《标准化法》实施10周年成绩斐然

今年４月１日,是《中华人民共和国标准化法》实施１０周年。１０年以来,通过对《标准化法》的贯彻实施,有力推动了我国标准化事业的发展,取得了可喜的成绩。一、标准化法律、法规体系建设逐步完善《标准化法》实施后,依据《标准化法》的规定,国务院于１９９０年４月６日颁布了《中华人民共和国标准化法实施条例》,１９９１年５月７日颁布了《中华人民共和国产品质量认证管理条例》。国家质量技术监督局先后颁布了《国家标准管理办法》、《行业标准管理办法》、《地方标准管理办法》、《企业标准管理办法》和《采用国际标准和国外先进…     

《中医病症诊断疗效标准》出台

国家医药管理局最近正式发布中华人民共和国中医药行业标准——《中医病症诊断疗效标准》,这是我国中医药行业的第一个行业标准,已经国家技术监督局备案,于1995年1月1日起实施。该标准颁布和实施,标志着我国中药行业标准化工作取得重大进展。     

将法定计量检定机构建设不断推上新台阶--国家局计量司陈万民司长就《法定计量检定机构监督管理办法》发布实施答本刊记者问

２００１年１月２１日农历新年前夕 ,由李传卿局长签发 ,国家质量技术监督局以第１５号局令发布了《法定计量检定机构监督管理办法》（以下简称《办法》）。这是继去年８月《法定计量检定机构考核规范》（ＪＪＦ１０６９ -２０００）（以下简称《考核规范》）国家计量技术规范颁布后 ,国家局加强对法定计量检定机构监督管理的又一重要措施。本刊记者最近就《办法》贯彻实施涉及的有关问题采访了国家质量技术监督局计量司司长陈万民同志。记者 :陈司长 ,去年８月 ,国家质量技术监督局制定了《考核规范》。今年１月又颁布了《办法》。在如此短…     

食品药品监管局抽验查处一批不合格医疗器械

根据《关于开展无菌和植入性医疗器械生产企业质量管理体系规范试点工作的通知》，国家食品药品监督管理局对北京、天津、上海、江苏、浙江、广东、四川、陕西等8个省（市）45家无菌和植入性医疗器械生产企业分别进行了试点检查，其中有39家通过试点检查。各地药监部门对抽验中质量不合格的产品及有关生产企业依照《医疗器械监督管理条例》予以查处，责令生产企业限期整改，对不合格产品采取必要的纠正措施，强化质量控制，严禁不合格产品出厂。     

浅谈《定量包装商品计量监督管理办法》

国家质检总局于2005年5月30日正式颁布了新修订的《定量包装商品计量监督管理办法》，为了使广大计量工作者、定量包装商品的生产者、销售者以及消费者更好地理解《办法》、贯彻《办法》，文章就《办法》的修改背景、修改的主要内容、贯彻实施《办法》应当注意的问题以及颁布《办法》的重要意义等谈了作者的认识。     

谈新形势下如何进行消防监督管理工作模式的创新

为适应我国社会经济形势的发展,新的《消防法》已经颁布,而如何进一步推进消防监督管理工作成了新时期消防工作的重大课题,消防监督管理工作模式的创新势在必行。本文从现行消防监督管理工作模式的缺陷出发,探讨了进行创新的必要性,并有针对性的提出了一系列有关消防监督管理工作模式的创新途径。     

南通市技术监督局1998年度企业标准备案公告

根据《中华人民共和国标准化法》及《江苏省标准监督管理办法》的规定,“企业生产的产品在没有国家标准和行业标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案,标准化行政主管部门对备案的企业产品...     

发达国家食品安全监督管理及对我国的启示

目前世界各发达国家和地区,例如美国、加拿大、欧盟、日本等均已建立了较为完善的国家食品质量安全监督管理体系,从而保证了政府监管有力、国民能享受到安全卫生的食品供应。研究和分析发达国家食品安全监督管理体系将为我国食品安全监督管理体系建设提供可供借鉴的经验和启示。1.美国美国食品质量安全法律法规体系包括《联邦食品、药品与化妆品法》、《联邦肉品检验法》、《禽肉制品检验法》、《蛋制品检验法》、《食品质量保护法》以及《公共健康服务法》等。由美国众议院制定并颁布的美国法典(USCode)共50卷,与食品有关的主要是第7卷(…     

食品包装实行全球标准

新闻出版总署6月21日发布《关于批;隹发布（纸质印刷品模切过程控制及检测方法）等3项行业标准的通知》（新出字[2009]107号）,正式颁布3项包装印后方面的新闻出版行业标;隹。3项行业标;隹自颁布之日起开始实施。     

对贯彻《眼镜制配计量监督管理办法》时涉及到的有关计量新技术的几点说明

国家质量监督检验检疫总局于2003年9月28日颁布了第54号令：《眼镜制配计量监督管理办法》(以下简称《办法》)，并于2003年12月1日起开始施行现就该《办法》中涉及到的有关计量新技术作说明如下。