细胞移植治疗的临床应用及发展——细胞移植治疗连载之三

细胞移植治疗在临床上的应用在几百年前就有尝试,但规模化的临床应用还是近年来的事。细胞移植治疗的临床应用领域包括血液系统疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、神经系统疾病、免疫系统疾病、呼吸系统疾病、泌尿系统疾病、骨骼系统疾病以及抗衰老、角膜损伤、视网膜损伤、皮肤损伤、烧伤等。加拿大、韩国、美国等国已有干细胞药物被批准临床应用。2013年,中国干细胞移植治疗管理也实现了从"技术"到"制剂(药物)"的转变。细胞移植治疗将具有良好的发展前景。     

移植细胞的种类及其有效性和安全性——细胞移植治疗连载之二

用于移植治疗的细胞主要有肝细胞、胰岛细胞、树突状细胞、细胞因子诱导的杀伤细胞、淋巴因子激活的杀伤细胞、胚胎干细胞、造血干细胞、间充质干细胞等,每种细胞都有不同的生物学特性。在临床应用前,要严格按照国家食品药品监督管理局的有关规定,研究特定细胞制剂的生物学特性、药理学、毒理学等,进行动物和临床试验,确定适应症、禁忌症,评估有效性和安全性。正式获得国家食品药品监督管理局许可后,再进行相关临床研究和应用。     

嗅鞘细胞治疗脊髓损伤的现状及移植途径

脊髓损伤是常见的神经系统创伤性疾病,是医学界研究的热点难题之一。随着车祸、高空坠落等高能量损伤的日益增多,其发病率和致残率呈逐年增高的趋势。本文通过对嗅鞘细胞和脊髓损伤的基础、临床研究及相关文献回顾,就嗅鞘细胞的特点、治疗脊髓损伤的研究现状和移植途径作一综述。     

蛞蝓有效提取物抑制宫颈癌HeLa细胞裸鼠移植瘤生长

目的观察蛞蝓有效提取物(EL-3)对宫颈癌He La细胞裸鼠移植瘤生长的影响。方法制备宫颈癌He La细胞裸鼠移植瘤模型,检查EL-3对瘤体积、瘤重及VEGF蛋白表达的影响,评估EL-3在体内治疗宫颈癌的有效性。结果 EL-3(10、30和100 mg/kg)实验组的瘤体积显著低于生理盐水组(P<0.05),同时,其移植瘤的瘤重抑制率分别为42.0%、67.0%和83.0%,提示EL-3在体内抗宫颈癌作用较强,且呈剂量依赖性;采用免疫组化检测证实EL-3下调宫颈癌裸鼠移植瘤细胞VEGF蛋白表达。结论 EL-3具有抑制宫颈癌He La细胞裸鼠移植瘤生长的作用,其机理可能与抑制肿瘤血管生成有关。     

胰岛移植：寻找新的β细胞来源

胰岛移植被认为是一型糖尿病最有前景的治疗之一。Edmonton移植方案的出现为长期脱离外源胰岛素治疗提供了可能。胰岛移植目前面临的主要问题之一是移植细胞来源的短缺。本文总结了近年来关于可能用于移植的胰岛细胞来源的研究结果。一型糖尿病是一种针对胰岛β细胞的自身免疫性疾病，使用异体来源的β细胞恰恰可以避免自身免疫反应对新移植细胞的损伤，为胰岛细胞来源提供了无限可能。     

粪菌移植治疗炎症性肠病的争议

已有报道表明粪菌移植治疗炎症性肠病前景可观,且针对溃疡性结肠炎的临床随机对照研究支持粪菌移植的有效性。但涉及粪菌制备的方法学、移植途径、供体筛选、患者选择以及诱发病情活动的潜在风险等方面尚存诸多未知,因此,粪菌移植目前仅适合在临床试验等特定条件下用于炎症性肠病治疗。     

精微脂肪复合富血小板纤维蛋白(PRF)移植在面部年轻化治疗中的应用

目的总结精微脂肪复合富血小板纤维蛋白(PRF)移植在面部年轻化治疗的临床应用效果。方法对本科收治的24例面部皮肤软组织老化萎缩凹陷患者,在其腹部或大腿用肿胀吸脂术抽吸脂肪颗粒,经过低速低压离心纯化微粒脂肪并复合Choukroun's法制备的PRF,使用精微自体脂肪移植枪注射移植填充面部老化凹陷区域。结果 24例中23例(每例注射40~80 m L)接受1次微粒脂肪注射移植,1例(每例注射30~50 m L)接受2次注射移植;术后随访6个月,面部老化症状明显改善,效果满意、持久,吸收率低,无感染、脂肪液化等并发症发生。术后患者和术者满意度均高于91.67%。结论自体精微脂肪复合PRF注射移植效果明显、制备简易、吸收率低、移植精确、易于患者接受,术后并发症少。是一种理想的面部年轻化手术方法,值得临床推广。     

细胞药物的种类及生物学特性——细胞药物 连载之一

细胞药物是以不同细胞为基础的用于疾病治疗的制剂、药物或产品的统称,是继放疗、化疗之后又一种临床有效的治疗手段,可实施个性化治疗。细胞药物的种类很多,按其生物学特性可分为传统体细胞、免疫细胞以及各种不同的干细胞等。经体外操作过的细胞群,如肝细胞、胰岛细胞、软骨细胞、树突状细胞、细胞因子诱导的杀伤细胞、淋巴因子激活的杀伤细胞、体外加工的骨髓或造血干细胞和体外处理的肿瘤细胞(瘤苗)等。细胞药物已在一些难治性疾病中得到应用,包括血液系统疾病、心血管系统疾病、消化系统疾病、神经系统疾病、免疫系统疾病和抗衰老等。细胞治疗涉及的细胞种类很多,且不同细胞或不同治疗方法各有特点。运用不同的细胞药物来修复病变细胞,以重建受损的功能细胞和组织,恢复其生物学功能,为细胞丢失或损伤性疾病的防治提供了崭新的思路。     

异种脱细胞真皮基质与自体断层皮片复合移植修复深度慢性创面的临床研究

目的:探讨异种脱细胞真皮基质(ADM)与自体断层皮片复合移植在修复深度慢性创面中的应用效果。方法:选取2015年1月-2017年2月在本院接受治疗的深度慢性创面患者为研究对象,根据随机数字表法将其分为对照组和观察组。对照组给予外科换药+清创治疗后行刃厚皮片移植,观察组给予清创+ADM置入治疗后行刃厚皮片移植。观察两组皮片存活率、皮片收缩率,比较两组瘢痕评分、创面细菌量、血清细胞因子水平。结果:观察组皮片存活率高于对照组(字2=8.538,P=0.003),皮片收缩率低于对照组(字2=7.314,P=0.007);观察组创面细菌量为(542.38±21.32)cm2,明显低于对照组的(897.55±20.12)cm2(t=76.627,P<0.001);观察组血清PCT、IL-6、hs-CRP和TNF-α水平均于对照组(t=23.668、17.356、5.463、5.806,P<0.001);观察组色泽、血管分布、厚度、柔软度和总分均低于对照组(t=4.742、5.864、3.577、2.513、9.441,P<0.001)。结论:ADM与自体断层皮片复合移植在修复深度慢性创面中的应用效果较好,可明显提高皮片存活率,降低炎性因子水平,促进瘢痕愈合。     

日本细胞治疗监管双轨制的经验及启示

随着生命科学技术的发展,细胞治疗创新性理论、技术和临床研究不断涌现,我国细胞治疗正处于一个良好的发展时期,监管成了推动其产业化发展的不可或缺环节。近年来,国家卫生健康委和国家食药监总局先后出台一系列政策规范监管,然而细胞治疗临床研究与临床应用按照药品监管还是技术监管、监管主体和审评标准等问题还没有清晰详细的规定与解释。梳理和总结了日本细胞治疗监管双轨制的基本内容,总结其监管的特色,为我国细胞治疗监管的职责界定提出政策建议。