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目前我国能生产粉针、冻干、输液三大系列的丁基橡胶瓶塞,但是也存在不少问题,如相容性问题和不溶性微粒问题。针对这些问题,开发专用丁基橡胶瓶塞及超洁净丁基橡胶瓶塞,增加了产品的多样化。加强丁基橡胶瓶塞与药品相容性的研究将成为我国丁基橡胶瓶塞发展的趋势。 相似文献
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探讨橡胶瓶塞导致输液药品浑浊的原因及解决措施。原因主要有 :橡胶瓶塞提取液的 pH值、蒸发残渣量和高锰酸钾消耗量大 ,橡胶瓶塞游离硫、金属离子和重金属离子含量大 ,橡胶瓶塞的密封性能差和针刺落屑量大。解决措施主要是选用惰性和耐酸性的主体材料和填料 ,确定适合的硫黄和含硫化合物用量 ,保证原材料纯净度 ,严格控制硫化工艺 ,提高橡胶瓶塞尺寸精度、耐热性、弹性和撕裂强度 相似文献
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探讨橡胶瓶塞导臻输液药品浑浊的原因及解决措施。原因主要有:橡胶瓶塞提取液的pH值,蒸发残渣量和高锰酸钾消耗量大,橡胶瓶塞游离硫,金属离子和重金属离子含量大,橡胶瓶塞的密封性能差和针刺落屑量大,解决措施主要是选用惰性和耐酸性的主体材料和填料,确定适合的硫黄和含硫化合物用量,保证原材料纯净度,严格控制硫化工艺,提高橡胶瓶塞尺寸精度,耐热性,弹性和撕裂强度。 相似文献
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通常,人们使用橡胶瓶塞来密封存放带菌或无菌的、液态或固态药剂的瓶子,瓶的容量为5~500ml。这种情况下橡胶瓶塞的配方就取决于所封装药剂的种类。因此,封装固态的具有吸湿性的抗菌素瓶塞应该具有较强的不透水性,而这种不透水性只有使用以丁基橡胶为基材的瓶塞才能得以保证。同时,对于液态胰岛素,一定要使用高弹性的以天然橡胶为基材的瓶塞来封装。这样,在使用注射针头针刺时,则可保证瓶塞的无菌自封性能和针刺 相似文献
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丁基胶药用瓶塞质量控制湖北华强药用包装制品厂李吉生,程继刚瓶塞是瓶装药物的主要封口件和导出件,由于其与药物直接或间接接触,因此必须满足药物对其的要求。从生物角度要求,瓶塞必须无致热、无毒性:从卫生角度着眼,瓶塞必须洁净无菌;从药品的贮存来讲,瓶塞必须... 相似文献
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药用橡胶瓶塞是直接接触药物的内包装材料,其表面的洁净度必须严格控制。主要是胶塞表面上粘附的尘埃微粒必须控制在标准以内。所以,胶塞生产车间里都设置有胶塞清洗工段,而合理选定清洗用水的条件,并相应配备好清洗用水的净化装备,是保证胶塞清洗质量的重要条件之一... 相似文献
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用于制造封装血液或代血浆的瓶塞的橡胶应该具有下列特殊的综合性能:除了卫生及其它指标外,还要求胶塞能密封瓶口,并且在使用直径为2和2.6mm的针头对胶塞多次穿孔后仍能保证良好的气密性。人们是通过当第十次抽出穿刺胶塞的针头时,根据瓶内剩余压力的改变Δρ来评价上述性能的(最初压力为27Kpa)。按照国际标准ISO的要求,针头应在胶塞内停留10min,而压力的变化Δρ不应超过1.33KPa。 相似文献
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抗生素瓶塞中重金属主要有铅、镉、锑等。重金属的含量通常是以测定其硫化物的含量来判定的。重金属含量是否合格是控制瓶塞质量的一项重要指标。 相似文献
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纳米高岭土在药用卤化丁基橡胶瓶塞中的应用 总被引:2,自引:0,他引:2
主要介绍了纳米高岭土的工艺性能特点及其在药用溴化丁基橡胶(BIIR)瓶塞中的应用。实验结果表明,纳米高岭土完全可以用于药用丁基橡胶瓶塞,并且能改善或解决药用丁基橡胶瓶塞的耐穿刺性能、气密性能以及与药品制剂的澄明度和相容性等物理和化学性能。 相似文献