浅谈制药装备中产品—标准—质量问的相互关系

2004年是我国实施标准化战略计划的一年，在此就制药装备行业标准化的情况谈谈自己的一些看法。谈标准就要说到产品，说到质量，标准、产品及质量是企业经营发展的三个基本元素，同时三又是相互关联密不可分的。     

制药装备标准与GMP实施（上篇）

制药机械与医药工业生产有十分密切的联系，它不仅要依靠只要生产来生存，而且是伴随药品生产需求发展的。制药机械既是药品生产的手段，同时又是不可忽略的污染因素之一，这是《药品生产管理规范》(GMP)对制药生产设备的一致观点。     

关于《制药装备实施药品生产质量管理规范的通则》等三项国家标准征求意见的通知

各委员、各单位：《制药装备实施药品生产质量管理规范的通则》、《制药机械（设备）验证导则》、《制药机械产品分类及编码》三项国家标准稿已完成，现开始公开征求意见，     

世界各大制药企业相继在华设研发中心

全国药企从2005年7月1日开始，到2005年12月31日止，必须全部完成旧的《药品生产许可证》换证工作。自2006年1月1日起，全国制药企业将全部启用国家食品药品监督管理局成立后首次下发的新版《药品生产许可证》，旧版《药品生产许可证》同时废止。     

制药装备行业的态势

1 行业概况 中国制药装备行业在全国制造工业34个行业规划点中应当是一个小行业。但是,中国制药装备行业协会历经16个春秋的磨砺和拼搏,所主办的全国制药机械博览会已是商务部重点支持的博览会,取得的成就是举世瞩目的,堪称亚洲最大的专业博览会。以企业数量和产品品种规格而论,     

中国制药装备业期待重新洗牌

目前,我国生产制药装备的企业已发展到800余家,产品品种规格超过3000种,据不完全统计,年产值约150亿元人民币,产品除充分满足国内中西药厂、动物药厂及保健品厂需求外,还远销60多个国家和地区。虽然我国制药装备行业有了较大发展,且吸引了很多其他国家药品生产企     

培育高科技含量的精品——评析首届中国制药装备行业科技成果奖获奖产品

为推动中国制药装备行业科技进步，提高制药装备产品的水平、档次和竞争能力，鼓励和调动企业(个人)研发新产品的积极性，推动医药工业蓬勃发展。中国制药装备行业协会于2004年12月进行了首届中国制药装备行业科技成果奖的评审，评审结果如下：     

浅议如何制定企业产品标准

《中华人民共和国标准化法》第六条规定：企业生产的产品没有国家标准和行业标准的．应当制定企业标准,作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。那么什么是产品标准呢？     

国内——“机械安全标准与装备制造业安全生产研讨会”在杭州召开

为进一步推动安全生产标准化工怍，贯彻国务院关于开展安全质量标准化活动的要求，学习发达国家在机械安全管理方面的先进经验，交流安全设计及安全生产方面的成果，汲取近年来机械安全事故的教训，国家标准化管理委局会与国家安全生产监督管理总局于2005年11月8日至9日在杭州联合举办了“机械安全标准与装备创造业安全生产研讨会”。     

制定企业产品标准应注意的几个问题

1 何种情况下制定企业产品标准 1）《标准化法》规定：“企业生产的产品没有国家标准和行业标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据。”这种产品标准是作为企业组织生产、检验及交货验收的依据,可谓“贸易型”标准,按规定须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。     

真空设备行业现状及发展趋势

我国真空工业经过50多年的发展，已形成了门类齐全结构完整的工业体系，肩负起对国民经济各领域进行技术装备的重任。多年来，行业企业通过技术引进、技术改造和合资合作等方式，使企业管理水平、技术水平和产品质量都有显著的提高。从产品产量、品种、规格和质量上，基本都能满足国民经济各部门和人民生活各方面的需求。     

干燥设备行业现状及发展趋势

我国的干燥设备行业，开始于20世纪60年代到80年代初已经初具规模。这个时期的干燥设备都是国营企业或者集体企业，这些干燥设备主要应用在国民经济中的化工、轻工、医药、食品、农业、林业等行业，到了20世纪90年代，股份制、合资企业、民营企业(私有)雨后春笋般的涌现，整个行业的所有制形式发生了根本性的变化。     

气体分离设备行业现状及发展趋势

20世纪90年代中期，气体分离设备行业进行了一次重大的技术改革，几项具有世界先进水平的新技术得以在行业内广泛应用，即规整填料精馏塔；全精馏无氢制氩；高效率高压增压透平膨胀机的设计与制造液体内压缩流程的计算与应用；大截面大规格板式换热器的设计与应用。这些关键技术的应用，使国产空分设备的技术水平大大提高，国产大型空分设备已接近国际先进水平，在一些关键技术上已经达到世界先进水平。     

谈企业产品标准的分类和制定要求

《标准化法》规定“企业生产的产品没有国家标准和行业标准的,应当制定企业标准,作为组织生产的依据。”这就是说企业生产的产品必须要有标准,不能“无标”生产。在GB／T20000．1-2002《标准化工作指南第1部分：标准和相关活动的通用词汇》中对产品标准的定义为：“规定产品应满足的要求以确保其适用性的标准。”企业产品标准具体是指对企业生产的产品结构性能、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定,它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求,以确定其对用途的适应性。当然,企业的产品应是广义的,即可以是硬件、软件、流程性材料或服务。     

制药机械标准化与GMP实施(上篇)

制药机械与医药工业生产有十分密切的联系,它不仅要依靠只要生产来生存,而且是伴随药品生产需求发展的.制药机械既是药品生产的手段,同时又是不可忽略的污染因素之一,这是<药品生产管理规范>(GMP)对制药生产设备的一致观点.所以,GMP的实施无疑与制药机械有关,这主要体现在制药生产与制药机械间、药机与产品标准间、产品标准与GMP间、GMP与标准化之间不可割舍的关系上,标准化作为边缘性的管理科学,决定了它对各个领域管理上的兼容性.GMP作为药品生产管理上最好的管理模式和标准,它不仅需要实施,而且更需要像搞标准化那样从实施中获得所要求的结果,因此,他们之间的目的、意义、性质上有着明显的联系和共同点.     

无焊接液压管道技术及其发展趋势

介绍了无焊接液压管道技术及其应用，并讨论无焊接液压管道技术的发展趋势。     

谈我国衡器技术的现状与发展趋势

本文阐述了我国衡器技术的现状与发展趋势,指出衡器企业要加大理论创新、技术创新的力度,以质量为中心、以管理为基础,努力提高制造技术与制造工艺水平,稳定产品质量,增强国际市场竞争能力。     

浅议标准的"强制性"及其执行

本文通过对目前我国各级、各类标准的性质,“强制性”作用,怎样执行标准等方面进行探讨与分析,使标准的使用者能正确地认识和理解标准的“强制性”,以便更好地执行和使用标准。     

浅谈模具加工设备的现状及发展趋势

介绍了我国目前模具加工设备概况,通过在使用数控设备的种类、数量、产地、技术参数方面的调查与研究,指出了我国数控设备与国外同类产品之间的差距,并从高速、复合、智能、环保等方面阐述我国模具加工设备的未来发展趋势。