药用辅料的发展将促进药企创新

全球制药行业目前正处于一个动荡不定的状态。专利失效此起彼伏，仿制药竞争日益加剧以及药物退市事件时有发生，所有这些因素交织在一起，向制药公司提出了诸多需要解决的重大课题，如运营成本。     

药用辅料监管有待加强

据统计，目前我国整个药用辅料市场规模占整个医药市场的15％～20％，约150亿元左右，并以年递增20％的速度发展。整个行业的快速发展固然可喜，但“齐二药”、“肝素钠”等事件的接连发生，也让人对其现状感到担忧。     

我国药用辅料市场凸显150亿商机

我国整个药用辅料市场规模约占整个药品市场的15％～20％，约150亿元左右。随着我国药品市场的发展，今后几年将是药用辅料市场发展的黄金期，整个药用辅料市场会以年递增20％的速度飞速发展。专家分析，2004年全球药品市场已突破了5000亿美元，药用辅料市场也相当可观，     

新型药用辅料PVP

阐述了新型药用辅料PVP的概况及其在制药工业中的应用.     

壳聚糖药用辅料的应用

结合壳聚糖研究工作,首先概述了壳聚糖膜剂、粉剂、颗粒剂、片剂、微囊剂五种药用辅料的应用研究,接着介绍了国内外药用壳聚糖市场概况和现状,随后对壳聚糖药用辅料产业化进行投资性分析。最后得出结论：壳聚糖药用辅料属于国家政策鼓励发展的产业,具有良好的产业化前景和社会环境效益。     

药用辅料GMP规范指南在酝酿中

日前，国际药用辅料委员会（IPEC）正计划出台一份药用辅料生产GMP规范指南，并向药用辅料生产行业放出风声：药用辅料生产行业实行GMP规范是大势所趋。     

药用辅料——制药公司降低成本的目标

从长远来看，大型制药公司的经营业绩再也无法依赖传统上一直是它们的“摇钱树”的“重磅炸弹级”药物，因为几十年前获批上市的许多著名品牌药物目前正在陆续失去其专利保护权。与此同时，制药公司所开发出的重磅炸弹药物越来越少。许多大型制药公司因此面临着更加严峻的挑战。药用辅料此时正好成为制药公司寻找解决办法的一个可能的出口。     

注射剂药用辅料标准亟待完善

目前，一些企业不经申报和注册即变更注射剂辅料的问题比较突出。     

药用辅料无水亚硫酸钠简易生产工艺的研究

实验研究了各种因素对食品级亚硫酸氢钠与精制氢氧化钠反应的影响。结果表明亚硫酸氢钠溶液浓度260 g/L、反应温度40℃及终点p H值控制在12.0～12.3时,可以得到质量较好、产率较高的药用辅料无水亚硫酸钠产品。该工艺对于生产企业具有一定的参考价值。     

IPEC推动辅料业发展

药用辅料界的全球变革进程越来越快。在前不久国际药用辅料协会（IPEC）召开的2007年研讨会上，除了一如既往地强调辅料的重要作用之外，“监管”、“规范”以更高的频率被提及。研讨会的中心议题是“药用辅料供应商与大型制药公司之间必须更加紧密地合作来共同降低药品生产成本、推动制药技术创新、同时要尽快融入新的辅料监管环境”。[第一段]     

近红外漫反射光谱法快速鉴别药用辅料

本文建立了采用近红外光谱法对41种常用药用辅料进行快速、准确、无损鉴别的方法,每个品种6批次样品共得246张光谱,215张用于建立模型,41张用于验证模型。在3966~10414cm-1的范围内,使用二阶导数9点平滑光谱预处理方法,结合第一范围标定法建立的“总库1”定性分析模型可准确鉴定30种辅料,其余5大类11种辅料被直接转入“子库2-6”进一步鉴定,直至完全分离。结果表明,对验证集样品鉴别准确度达100%。对比于操作繁琐、费时的传统检测方法,该方法快速、准确,适用于制药企业在原料进厂时逐桶定性鉴别和车间投料的过程控制。     

分光光度法测定药用辅料中亚硝酸盐的含量

目的:对药用辅料中的亚硝酸盐含量进行定量分析.方法:对盐酸萘乙二胺分光光度法测定亚硝酸盐含量进行方法学验证,并将该方法用于常规药用辅料中亚硝酸盐含量的检测.结果:试验方法在硝酸盐浓度为0～7.96μg/mL的范围内呈良好的线性关系,回归方程为y=0.2570x-0.0002,相关系数R2=0.999;最大吸收波长为55...     

口服固体制剂辅料的扩张机会

全球专业药用辅料市场在地区分布上呈现出两个不同的层面——欧美成熟市场和中国等新兴市场。在美国和西欧这些早已成熟的市场，增长前景趋于平淡；其辅料生产商已经走向生产专业化、品种系列化和应用科学化的发展趋势，这也是在制药公司提出辅料具有更高功效和更多功能要求的推动下形成的。在中国等新兴市场，     

巴斯夫再调药用辅料价格

巴斯夫公司宣布，公司将大幅度提高其生产的各种药用辅料的价格，提升幅度高达9％。而过去几个月来，巴斯夫一直在对药用辅料的价格进行微调。这次调价行动立即生效，据称调价的主要原因在于原材料、能源和运输成本高企，将影响到公司生产的结合剂、崩解剂、涂料、溶媒和增溶剂等产品。     

全球硫磺市场未来10年展望

2007年，国际市场磷酸二铵价格突飞猛涨，为化肥行业历史上少见的情况，同时，硫磺的涨幅也达到了惊人的程度。前者使得国内磷铵企业获得了更多出口的机遇。并在一定程度上改善了企业的收益情况；而后者则给生产企业带来了沉重的负担，成为企业发展，甚至部分小企业生存的一个障碍。     

蒙脱石作为药用辅料及药物载体的研究进展

本文介绍了蒙脱石作为药用辅料在助悬剂、崩解剂、粘合剂、稳定剂、吸附剂、抗菌剂等方面的研究现状,综述了蒙脱石作为药物载体应用于医药领域的国内外最新研究进展.     

山东西王集团10亿元建设药用辅料生产基地

日前，山东西王集团投资10亿元建设的药用辅料生产基地举行奠基仪式。该企业以其主要产品食用葡萄糖、玉米油、无水葡萄糖、麦芽糊精为依托，按照GMP标准建设的药用淀粉、结晶果糖、葡萄糖酸盐生产项目正式启动。项目建成后，年实现销售收入22亿元，将成为全国最大的无水葡萄糖、     

药用辅料没有达到应有程度

目前,我国药品生产企业普遍使用具有国家药品标准和批准文号的药用辅料,但是关于制剂对药用辅料有何特别要求,却缺乏一定的认识。     

药用辅料监管动态

由中国医药工业科研开发促进会和中国医药报社联合主办,湖南尔康制药有限公司协办的“首届中国规范药用辅料使用论坛”将于6月22日在湖南长沙国际会展中心举行。此次论坛也是中国第二届生物产业大会开设的一个重要的分论坛。     

精细化工企业进军药用辅料领域

目前在维也纳召开的全球控释技术协会（the controlled Release Society）年会上，各大精细化学品公司全力以赴大肆宣传，以说服各大药品生产企业选用他们的辅料产品，并承诺这些辅料产品不仅能帮助降低药品生产工艺难度，还能通过更优越的控释手段来提高疗效。