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《精细化工中间体》2016,(5)
建立HPLC法测定雷贝拉唑钠肠溶胶囊(微丸型)的有关物质。采用AgilentZORBAX(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相采用0.015mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH值至6.0)-乙腈(v∶v=65∶35),等度洗脱,流速为1.0mL/min,柱温:30℃,检测波长为290nm。该色谱条件下,主成份与已知杂质分离度良好。雷贝拉唑钠的检测限为3.3μg/mL,定量限为10μg/mL,是供试品进样量的0.33%和1.00%,满足杂质检测和控制。通过稳定性的考察,供试品溶液不稳定,需要现用现配。该方法简单、快速、准确,可用于雷贝拉唑钠肠溶胶囊(微丸型)的质量控制。 相似文献
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制备双氯芬酸钠肠溶缓释微丸并考察体外释放特性.采用离心制粒包衣技术,用蔗糖和淀粉采用离心起母的方式制备空白丸芯,用缓释材料在空白丸芯表面制备含处方量主药2/3的骨架缓释内层,用肠溶材料制备含处方量1/3的肠溶外层,再于微丸表面包覆一层缓释衣,可以制得稳定性良好的双氯芬酸钠肠溶缓释微丸.成品微丸收率95%以上,粒径在25... 相似文献
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通过片芯处方筛选研究确定双氯芬酸钠肠溶片片芯处方。以有关物质、溶出度及含量等为技术指标,筛选了填充剂乳糖、玉米淀粉和微晶纤维素的用量,崩解剂交联聚维酮、羧甲淀粉钠的加入方式和用量,及片芯硬度。经筛选拟定的片芯处方放大,体外溶出曲线与原研药一致,并通过全面的质量评价,自研制剂与原研药具有质量一致性。通过高湿、高温、光照等影响因素实验考察,在60℃高温条件下,自研制剂比原研药品更加稳定。最终拟定的双氯芬酸钠肠溶片片芯处方工艺可行,颗粒可压性好,素片完整、光滑、无毛边,薄膜粘附性佳利于包衣,工艺稳定。 相似文献
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以2-羟甲基-4-(甲氧基丙氧基)-3-甲基吡啶盐酸盐为起始原料,经氯代、缩合反应"一锅法"制得2-{[3-甲基-4-(3-甲氧基丙氧基)-2-吡啶基]甲基亚磺酰基}-1H-苯并咪唑,再经氧化反应得到雷贝拉唑。 相似文献
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针对氧化锌易被仔猪胃里的酸性胃液分解,导致饲料中的氧化锌添加量较高,对环境造成污染,长期使用反而会抑制仔猪的生长的情况,以海藻酸钠为载体,制备了海藻酸钠肠溶包被氧化锌微球。考察了各组分配比对药物粒径、收率、载药量、包封率及在胃液和肠液中释放时间的影响。结果表明,较为理想的微球的配方为:海藻酸钠、氯化钙、壳聚糖的质量分数分别为3%、3%、0.25%,氧化锌投加质量分数为10%。所制得的微球在形态、粒径、包封率、体外释放溶出的实验等方面均表现优秀,在pH为6.8的模拟肠液中,所制得微球在0.5 h内的释药量大于80%。 相似文献
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《合成材料老化与应用》2017,(2)
以HPMC K15M、HPMC K4M制备双氯芬酸钠亲水凝胶骨架片,采用肠溶欧巴代进行包衣,并研究了肠溶缓释片的体外释放度。缓释片处方为主药∶HPMC K15M∶HPMC K4M∶MCC∶乳糖∶硬脂酸镁=75∶50∶20∶115∶40∶3;包衣材料为12%的肠溶欧巴代水溶液,药片增重3%~4%;体外释放情况为2h:37.2%,6h:70.9%,12h:92.2%,对药物的释放情况进行拟合,符合一级方程。 相似文献
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制备了奥美拉唑肠溶微丸胶囊。采用流化床包衣技术,在蔗糖丸芯上依次包以主药层、隔离层和肠溶层,制备成奥美拉唑肠溶微丸,并对其处方和工艺进行优化,将肠溶微丸装入普通胶囊制成奥美拉唑肠溶胶囊。将奥美拉唑、羟丙甲纤维素E3、碳酸氢二钠、吐温-80和水混合制成主药层包衣溶液,以磷酸氢二钠、磷酸三钠作为隔离层的碱性调节剂,Eudragit(L30D-55)作为肠溶包衣材料,自制的3批奥美拉唑肠溶微丸胶囊在人工肠液中45min的释放度分别为97.7%、98.20%、97.00%。以肠溶微丸技术制备奥美拉唑肠溶胶囊,工艺可行,重复性良好,质量稳定可靠。 相似文献
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目的:评价依卡倍特钠联合雷贝拉唑治疗反流性食管炎合并糜烂性胃炎的临床疗效.方法:选取2014年1月至2015年4月反流性食管炎合并糜烂性胃炎患者120例,随机分为观察组与对照组,各60例,均给予雷贝拉唑治疗,观察组联合依卡倍特钠,6周后评价疗效,并观察两组的不良反应.结果:6周后,观察组反酸、烧心、腹痛等症状缓解率高于对照组,观察组胃镜食管炎分级低于对照组,胃黏膜病变愈显率高于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05).两组不良反应均轻微.结论:依卡倍特钠联合雷贝拉唑治疗反流性食管炎合并糜烂性胃炎可显著改善临床症状,降低食管粘膜分级,提高胃粘膜愈显率. 相似文献
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