明胶空心胶囊标准简介

由中国医药包装协会胶囊专业委员会负责起草的《明胶空心胶囊》协会标准（以下简称“行业标准”）,经审定会审定完毕,已于2007年9月26日正式发布。     

关于《明胶空心胶囊》协会标准

1《明胶空心胶囊》协会标准出台的背景和过程多年来空心胶囊生产及使用单位一直没有一个完整的符合现代空心胶囊发展的标准,《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)从用药安全性出发规定了一些关注人身安全的项目,而原国家标准GB13731-92《药用明胶硬胶囊》(以下简称GB13731)虽然有使用单位关注的外观质量、规格尺寸等项目,但已不适应现代空心胶囊的要求,并由此引发了空心胶囊生产企业的鱼龙混杂和无序竞争。为了有效地加强对空心胶囊的质量控制,便于制药企业的使用,2006年10月经中国医药包装协会同意,成立了由中国医药包装协会空…     

发展中的沂水制胶厂

<正> 沂水制胶厂是始建于1976年的国有小型企业,系中国轻工协会明胶协会常务理事厂,山东省四大明胶生产厂家之一,我国目前最大的皮明胶生产厂家,现有职工640人,各类专业技术人员65人,拥用固定资产7000万元,年生产能力:皮明胶2000吨,骨明胶300吨,机制药用空心胶囊12亿粒,手工药用空心胶囊4亿粒。     

明胶空心胶囊中铬元素检测方法验证

验证明胶空心胶囊质量标准检测项目中"铬"检测方法,明胶空心胶囊主要依据《中国药典》2010年版明胶空心胶囊质量标准及明胶药用空心胶囊铬检测方法指导原则,进行方法验证。通过验证,证明采用的方法适用于明胶空心胶囊中铬元素的检测。     

二○○七年中国日用化工协会明胶分会(明胶协会)专题研讨会在上海举行

中国日用化工协会明胶分会(明胶协会)《食用明胶标准、照相明胶标准》、《明胶、骨胶和皮胶工业污染物排放标准》专题研讨会于2007年9月10日~13日在上海九龙宾馆举行。共有27家单位50余人参加了会议。其中企业24家,大学、科研单位3家。理事长王敬忠主持了会议并作重要讲话。国家轻工业三胶产品质量监督检测中心主任、北京化工大学副教授黄雅钦博士对《食用明胶标准(制订)、照相明胶标准(修订)》作了报告和说明。山东大学副教授殷永泉博士对《明胶、骨胶和皮胶工业污染物排放标准》初稿作了详细的图解说明;姚龙坤秘书长对当前三胶行业动态作…     

二ОО七年中国日用化工协会明胶分会（明胶协会）专题研讨会在上海举行

中国日用化工协会明胶分会（明胶协会）《食用明胶标准、照相明胶标准》、《明胶、骨胶和皮胶工业污染物排放标准》专题研讨会于2007年9月10日～13日在上海九龙宾馆举行。共有27家单位50余人参加了会议。其中企业24家，大学、科研单位3家。理事长王敬忠主持了会议并作重要讲话。国家轻工业三胶产品质量监督检测中心主任、北京化工大学副教授黄雅钦博士对《食用明胶标准（制订）、照相明胶标准（修订）》作了报告和说明。山东大学副教授殷永泉博士对《明胶、骨胶和皮胶工业污染物排放标准》初稿作了详细的图解说明；姚龙坤秘书长对当前三胶行业动态作了介绍和分析。     

中国日用化工协会明胶分会召开紧急工作会议

<正>中国日用化工协会明胶分会于2012年4月25日在北京召开了紧急工作会议。参加会议的有明胶分会的28家食用、药用明胶骨干企业负责人。中国日用化工协会理事长兼明胶分会理事长刘抱一主持了全会。刘抱一首先向会议通报了自4月中旬以来国家相关部门查处"毒胶囊"进展情况,以及明胶行业所面临的紧急任务。强调相关企业要认清形势、提高认识、统一思想、端正态     

2003年国家轻工业三胶产品质量标准修订研讨会在北京举行

<正> 国家轻工业三胶产品质量标准研讨会于2003年8月20日到8月23日在北京召开,参会人员有:中国轻工业联合会、明胶界国外企业驻华办事处、中外合资企业、外贸公司、分析仪器厂、明胶生产厂、胶囊厂、食品添加剂厂、制药厂等20多个单位40多位质量和标准负责人,中国化工报记者到会采访。国家轻工业三胶产品质量监督检测中心(北京)副主任黄雅钦主持会议。     

非明胶空心胶囊

一段时期以来,个别的空心胶囊制造厂家唯利是图,无视国家法规,置广大消费者的健康安全于不顾,将蓝矾皮明胶作为空心胶囊的原料;更有甚者个别明胶制造厂从国外进口皮革边角料等洋垃圾作为食用或药用明胶的原料.这些不法商家的行为严重扰乱了食用明胶、药用明胶及空心胶囊的市场.人们对明胶的可信性降低,转而寻找非明胶空心胶囊.     

为贯彻卫生部《食品添加剂明胶生产企业卫生规范》中国日用化工协会明胶分会研讨会在京举行

2006年1月23日卫生部发布了《食品添加剂明胶生产企业卫生规范》(以下简称《卫生规范》)。为了更好地宣传、贯彻、落实《卫生规范》,为2006年6月1日正式实施《卫生规范》作准备,中国日用化工协会明胶分会(以下简称“明胶协会”)于2006年3月23日在北京召开了贯彻《卫生规范》研讨会。参加会议的有:明胶协会理事长王敬忠,秘书长姚龙坤,中科院理化所研究员陈丽娟,国家轻工业三胶产品质量监督检测中心主任黄雅钦,《明胶科学与技术》编辑部副主任缪进康,以及协会会员单位负责人约三十多人。研讨会邀请了卫生部卫生监督中心副处长谢杨和卫生执法监…     

通讯报道

2007年骨胶研讨会在山西省运城市夏县召开中国日用化工协会明胶分会于2007年4月17日~18日在山西省运城市夏县召开了骨胶生产经营专题研讨会,共有19个单位36位代表出席了会议。其中,骨胶生产企业13家,科研、经销、设备制造单位6家。协会理事长王敬忠出席并作了重要讲话,姚龙坤秘     

杰乐生技股份有限公司台湾分公司总经理高鸿远先生来访情况

明胶协会于2007年4月25日下午接待了来访的杰乐生技股份有限公司台湾分公司总经理高鸿远先生。双方做了交流沟通。该公司前身为原台湾中国合成橡胶股份有限公司明胶事业发展处。在2000年曾派代表参加了中国明胶协会年会。公司在2002年投资建成明胶生产线项目。     

关于HACCP认证

<正> 中国日用化工协会明胶分会(明胶协会)于2003年6月20日发布“认证信息”如下: 一、国家认证认可监督管理委员会2002年3月20日公告发布了《食品生产企业危害分析与关键控制点(HACCP)管理体系认证管     

明胶中过氧化物的控制

在用药用明胶为主要原料生产药用空心胶囊的生产中,由于明胶中的过氧化物对胶囊中各种色素的颜色具有氧化褪色作用,胶囊产品放置时间过长,其颜色就会发生变化,加上药品自身安全性的要求等原因,故国内引进的外国胶囊生产线对明胶原料中的过氧化物含量的要求特别严格,要求明胶中不得检出过氧化物成分.尽管目前我国药典和轻工行业对药用明胶标准未作过氧化物含量的规定,相信很多生产药用空心胶囊的厂家对此项目都有内控标准,如本胶囊公司就规定,凡对购进的明胶均不得检出过氧化物成分,否则一律退货.笔者相信,不久的将业,药用明胶的标准修订肯定会增加过氧化物含量的规定.为此,明胶生产企业就必须在明胶生产中严格控制过氧化物的含量,使其达到客户的要求.     

《中国药典》(2010年版)“明胶空心胶囊”

《中华人民共和国药典（2010年版）》已于2010年1月由中国医药科技出版社出版发行，卫生部2010年3月22日第5号公告颁布，自2010年10月1日起执行。药典第二部收载了“明胶空心胶囊”（P1204）产品，其名称在2000年版“空心胶囊”的基础上将该产品使用的材料体现命名为“明胶空心胶囊”，其检查项由原来的10项增加为13项。     

聚丙烯酸树脂在肠溶明胶空心胶囊应用方面的研究

考察聚丙烯酸树脂材料在肠溶明胶空心胶囊中应用,研究聚丙烯酸树脂对肠溶明胶空心胶囊质量方面的影响及风险,以聚丙烯酸树脂包衣材料生产的肠溶明胶空心胶囊从产品关键的脆碎度、耐酸力、崩解时限、以及加速时肠溶包衣的稳定性为检测指标,进行质量考察。通过聚丙烯酸树脂材料在明胶空心胶囊检测指标的数据分析,它作为肠溶明胶空心胶囊包衣材料,存在一定的优缺点。根据此优缺点,使这种肠溶明胶空心胶囊质量得到进一步提升。     

明胶硬胶囊检测方法

<正> 国际《药用明胶硬胶囊)(GB13731—92)于1992年9月28日发布,并于次年6月1日起实施,国标对质量分3个等级,规定了14个项目的技术指标及检测方法。《中华人民共和国药典》2000年版已于今年发布,并于7月1日正式实施,空心胶囊第一次纳入药典管理,对胶囊的内有质量和影响人民身体健康的项目作了规定,共有9个项目。现将这些项目与国     

明胶空心胶囊中铬含量测定的注意事项

<正>2012年4月15日,中央电视台《每周质量报告》播出节目《胶囊里的秘密》,曝光河北、江西一些企业用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗,随后制成工业明胶,卖给某些药用胶囊生产企业用于胶囊的生产,使得铬超标的空心胶囊最终流向药品企业。此公共药品安全事件在社会上引起了巨大的反响。     

明胶协会成立十周年纪念大会暨1990年年会

<正> 明胶协会成立十周年纪念大会暨1990年年会,于1990会11月23日至27日在青岛市隆重召开。出席大会的有轻工业部、中国轻工协会、中国日化协会的领导;明胶协会的理事、常务理事;来自各制胶企业、公司、高等院校、科研设计、感光医学,机械制造等单位部门的企业家、专业技术人员,学者、专家;另外,会议还邀请了对协会、行业作出突出贡献现已退居二线的老同志等,共74个单位,正式代表131名,列席代表4名。代表们齐集一堂,共商振兴三胶行业、促进协会发展的大业。大会由中国日化协会理事长兼明胶协会理事长李文渊同志致开幕词。杜明霞同志代表中     

中国日用化工协会明胶分会2009年食品添加剂讨论会在北京举行

为认真贯彻《中华人民共和国食品安全法》,进一步规范食品添加剂明胶的生产、经营和使用。确保食品添加剂明胶的安全和卫生,中国日用化工协会明胶分会（简称“中国明胶协会”）于2009年5月15日在北京召开了食品添加剂明胶讨论会。行业内食品添加剂明胶生产企业、国家轻工业三胶质量监督检测中心等单位负责人。科研机构、高校专家及有关企业的负责人出席了会议,会议还邀请了中国食品报记者谢玲出席。协会理事长王敬忠在会上作了重要讲话,秘书长姚龙坤主持了会议。