浅析多场所实验室的认可评审要求

对多场所实验室的认可评审是近年来实验室认可领域的热点和难点问题之一。其中,对多场所实验室能力的表示方法,尤其是各个场所的活动内容和检测或校准能力如何表述,评审过程如何组织才能符合国际文件的要求等,在认可机构工作人员、评审员和被评审方之间,意见不一致的情况时有发生。因此,对多场所实验室认可评审技术方案的探讨吸引了不少人士的参与和关注。作者根据自己的理解,对此问题提出浅见,以期能够抛砖引玉,共同探索对此问题较为理想的解决方案。     

境外认可机构检测领域实验室认可代码分类研究

实验室认可代码分类是支持认可活动的重要组成部分。在实验室认可申请申报认可项目（参数）、评审派员工作安排、评审员专业能力评定、能力验证计划的实施、实验室检测／校准能力的表述以及实验室分类和管理的统计等环节中起着重要作用,对实验室认可工作的准确性、有效性有着重要影响。本文通过系统收集有代表性的境外认可机构实验室认可领域分类的信息,研究境外认可机构实验室认可领域分类的情况,归纳和总结境外认可机构实验室认可领域分类的特点,为中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可代码分类的改进和完善提供依据。     

食品检测实验室能力表述 存在的问题及对策

目前,我国认可的食品检测实验室主要隶属于质检系统（包括质量技术监督系统和出入境检验检疫系统）、医药卫生、农业轻工粮油等系统,另外还有一些外资和中外合资、民营的食品检测实验室。这些实验室在认可能力表述上程度不同地存在不统一、不规范的问题,既影响认可质量又给客户采信带来疑义。     

有效控制实验室报告与证书质量的方法

检测和校准实验室的工作质量最终反映在检测和校准报告与证书上，很多检测和校准实验室以通过计量认证／审查认可／实验室认可提高自己的技术能力与工作质量。目前，我国采用的实验室考核标准是原国家质量技术监督局认证与实验室评审管理司发布的《产品质量检验机构计量认证／审查认可(验收)评审准则》(以下简称《评审准则》)和     

浅析实验室认可中对租赁设备的评审

设备是实验室能力构成的必备要素。是否配备检测／校准所需设备、能否对设备进行有效控制,是认可评审中的审查重点。近年来,利用租赁设备开展检测／校准工作的实验室逐渐增多,形式日趋多样化。由于大多数租赁设备为阶段性使用,管理上涉及与租赁相关的多种行政、财务、法律关系,较自有设备难以控制,能力不易维持,这就增加了认可评审能力确认的难度和认可风险。对租赁设备的评审成为实验室认可中的一个难点。     

浅谈实验室认可评审策划

我国自90年代开始实验室认可活动以来，已经认可检测和校准实验室2800余个，如何按照规定的程序和过程确保实验室认可的质量是重要的研究课题之一。实验室现场评审受到评审组成员数量和时间的限制，只能用抽样的方式进行，即通过抽取部分代表性样本进行核查和现场目击试验判断实验室是否符合CNAS—CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（以下简称准则）的要求，     

如何对实验室的技术能力实施现场评审

国家认可机构对实验室进行现场评审，不仅需要对实验室质量体系的有效性、适宜性、充分性进行评价，更重要的是对实验室的检测技术能力进行评审。     

如何做好设备使用记录

无论是《检测和校准实验室能力认可准则》还是《实验室资质认定评审准则》,对于设备使用需要如何记录均未有明确的规定,这就造成了很多的困惑。笔者所在的实验室在迎接实验室认可现场评审和实验室资质认定现场评审时,发现专家对此也各有说法。对此,笔者谈几点看法。     

校准和检验实验室面临的新挑战

简述了在贯彻执行ＢＧ／Ｔ１９０００族标准（等同ＩＳＯ９０００族标准）时校准和检验实验室面临的新挑战：实验室能力和资格的被认可———实验室认可；实验室“质量体系、审核和评审”质量要素的控制———质量手册的编制；实验室产品（校准和检测数据或测量结果）质量的正确性、可靠性及完整性保证———测量结果的不确定度评定     

实验室和检查机构评审员评审能力衰减模型的建立

实验室和检查机构认可评审员（以下简称评审员）作为实验室和检查机构认可评审活动中的主体,其评审能力的高低成为影响认可有效性最为关键的因素之一。随着经济和社会的不断发展,知识更新的速度不断加快,而知识总量的增加和更新速度的加快必然影响到评审员评审能力的保持。     

ISO／IEC 17025中管理体系的建立、运行及持续改进

实验室认可准则（ISO／IEC17025）是国际标准化实验室和国际电工委员会对实验室是否具备特定校准和检测能力所进行的一种认可制度。实验室认可的对象是各类检测和（或）校准实验室,实验室通过认可表明该实验室具有从事某个领域检测和（或）校准任务的能力。ISO／IEC17025实验室认可的目标是：提供良好的服务行为;具备运作有效的管理体系;确保准确、有效、可靠的技术检测能力及提供合格的检验报告／校准证书。     

进行自校准的检测实验室认可要求探讨

实验室一般可选择获认可的校准实验室或具有相应法定授权的计量机构来获得校准服务,但也有实验室选择自己对相关设备进行校准。但在认可评审中如何评审实验室的自校准能力,评审的深度和尺度如何把握,在实验室评审员间还存在广泛的争论。     

对《检测和校准实验室能力认可准则》中“范围”的理解

《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS—CL01：2006 idt ISO／IEC 17025：2005）中的“范围”共阐述了六个条款的内容,在实验室认可管理和评审中应正确把握。笔者针对其理解谈一些看法。     

如何理解《检测和校准实验室能力认可准则》中“要求、标书和合同的评审”的要求

在《检测和校准实验室能力认可准则》（CNAS—CL01：2006idtISO／IEC 17025：2005）中,“要求、标书和合同的评审”条款对实验室评审客户的要求、标书和合同提出了相关的要求。实验室的工作应满足客户要求和相关法律法规的要求,并给予高度重视。     

建筑工程领域认可现状分析及改进建议

建筑工程领域的检测、评估、鉴定和验收等活动是典型的合格评定活动,该领域的实验室及检查机构的认可也是我国开展较早、认可机构数量较大、相对成熟的重要技术领域之一。但在认可评审管理工作中,面对各种不同所有制、不同规模的检测检查机构,仍然存在不少需要进一步研究和改进的问题。因此有必要对此领域的检测检查机构作系统性的分析,针对其特点提出解决问题的思路,以便进一步改进认可评审工作,提高认可有效性。     

采用国际标准创建国家认可实验室的探讨

采用国际标准ISO/IEC 17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》创建国家认可实验室,能够有效打造名牌实验室,提升企业参与国际市场竞争的能力。运用该标准创建国家认可的实验室,一是要做好前期准备工作,具体包括设计实验室质量管理体系文件框架、人员培训授权、环境设备选择等;二是要制定实施方案,包括设置机构、落实人员、建立体系完善手段、内部审核管理评审等具体工作。通过创建国家认可实验室,提高实验室人员群体素质和硬件优势。     

校准领域能力验证相关要求的思考

在实验室认可中,能力验证（PT）与现场评审共同构成了评价实验室技术能力的两种有效手段。能力验证不仅是实验室开展外部质量保证的重要途径,也是实验室识别和控制风险的重要工具。根据亚太实验室认可合作组织（APLAC）MR001《建立和保持认可机构间APLAC互认协议的程序》规定,申请互认的认可机构对能力验证的要求应满足国际实验室认可合作组织（ILAC）P9《ILAC对参加能力验证活动的政策》,只要有可获得的能力验证计划且可行,申请签署或已经签署互认协议的认可机构应推荐其认可的实验室参加IAPLAC组织的能力验证计划,因此,满足能力验证相关要求是认可机构签署和维持国际互认的前提条件,     

认可评审对认证机构管理的作用和意义

认可评审是认可活动的重要过程之一,也是对合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的重要确认手段。认可评审活动是对服务、管理体系以及信用程度是否符合标准进行的公正评价,是一种质量信用的证明行为,是否能通过认可评审,决定了认证机构技术与管理能力能否取得相关方的信任。     

食品检测实验室认可关键点的控制

随着我国对食品安全问题的重视,对食品检测工作和食品检测实验室的要求也随之不断提高。据不完全统计,我国有6000多家食品检测实验室,其中通过实验室认可的涉及食品检测的实验室约为1200多家,占实验室总数的近1／3,因此,规范食品检测实验室认可工作和提高认可质量不仅是提高实验室认可水平、有效规避和降低认可风险的手段,     

对实验室弹性认可范围表述的探讨

将明确、清晰表述的获认可实验室的认可范围提供给认可的实验室并向社会公布，是认可机构的责任。但近年来，为适应一些特殊专业领域和实验室的认可需要，尝试采用不同的、适度灵活的方式表述认可范围在世界各国的认可机构中成为一种趋势，各国认可机构也已经或正在建立一种相对灵活的认可范围的表述方式。