人用无佐剂狂犬病疫苗的接种反应及免疫效果

目的观察人用无佐剂狂犬病疫苗的接种反应及免疫效果。方法使用无佐剂CTN-IV株Vero细胞疫苗和无佐剂AG株原代地鼠肾细胞疫苗免疫健康成人,按暴露后全程免疫程序接种,Vero细胞疫苗接种41人,地鼠肾细胞疫苗接种32人,观察其接种反应及免疫效果。结果接种人用无佐剂狂犬病疫苗后,无严重局部或全身不良反应出现。首剂免疫后14d,两组疫苗抗体阳转率均达100%,中和抗体滴度分别为7.29和6.35IU/ml,二者差异无显著意义。结论无佐剂狂犬病疫苗接种后无严重不良反应出现,且免疫效果良好。     

CpG对狂犬病疫苗免疫效果的影响

目的　研究寡脱氧核苷酸 (简称CpG)对狂犬病疫苗免疫效果的影响。方法　用狂犬病疫苗原液 +Al(OH) 3 、狂犬病疫苗原液 +CpG、狂犬病疫苗原液 +Al(OH) 3 +CpG 3种配伍方式分别免疫地鼠 ,同时用狂犬病疫苗原液作对照 ;免疫途径分为腹腔、皮下和肌肉 ,全程免疫结束后 2周采血 ,进行小白鼠中和试验。同时用NIH法对不同配伍的疫苗进行效力检测。结果　 3种免疫途径以皮下和肌肉免疫效果较腹腔为好 ;3种配伍方式中以狂犬病疫苗原液 +Al(OH) 3+CpG的免疫效果最好 ;狂犬病疫苗原液 +CpG较狂犬病疫苗原液对照免疫效果好。结论　CpG对狂犬病疫苗免疫效果有明显的增强作用     

狂犬病疫苗纯化工艺的建立

应用柱层析法对地鼠肾细胞狂犬病疫苗进行纯化 ,纯化后病毒收率达 77 4% ,杂蛋白去除率达 99%以上 ,连续生产 3批中试样品 ,所有检测项目全部合格。该纯化工艺重复性好 ,稳定性高 ,是切实可行的有效生产方法。     

人用冻干无佐剂狂犬病疫苗的临床观察

目的观察人用冻干无佐剂狂犬病疫苗(武生欣宁)接种人体后的临床反应和免疫效果。方法40名健康者分别于0、3、7、14和28d接种疫苗,观察接种者副反应,并于接种后采血,用快速荧光灶抑制试验检测血清中和抗体水平。结果第1针和第2针接种后副反应率分别为2.5%和7.9%,后3针副反应率为0。免疫前抗体均为阴性,接种后第7天抗体阳转率为76%,第14天抗体水平GMT为9.42IU/ml,阳转率100%,第28天抗体水平GMT为9.83IU/ml,阳转率100%。结论人用冻干无佐剂狂犬病疫苗反应轻微,效果良好。     

我国狂犬病疫苗的现状及出路

1885年法国微生物学家巴斯德首次将狂犬病家兔脊髓液用于人体并获得成功，开创了用疫苗预防和治疗狂犬病的先河。随着现代细胞培养技术和分子生物学的发展，使狂犬病疫苗得到进一步的完善。一、国外狂犬病疫苗研究及应用现状二倍体细胞狂犬病疫苗。人二倍体细胞建株于人胚肺细胞，它可连续传40～60代而不改变其染色体数，保持二倍体，不发生突变、建立细胞种子库后，可以大量扩增。用于疫苗的工业化生产。美国于1980年批准使用人二倍体细胞疫苗，每年有2～2．5万人接受暴露后预防，至今已应用100多万人份，无1例失败，但由于这种疫苗生产周…     

无佐剂狂犬病疫苗的反应及免疫效果观察

目的观察无佐剂狂犬病疫苗的反应及免疫效果。方法以巴斯德PV2061为生产毒株,以143代以内的Ve-ro细胞为培养基质,采用生物反应罐灌流方式培养,连续收获病毒液,经浓缩、灭活、纯化,制成无佐剂Vero细胞狂犬病纯化疫苗。作为受试疫苗,按暴露后程序接种,无佐剂疫苗502人(A组),进口疫苗100人(对照组B组),观察反应和免疫效果。结果所有接种对象均未出现局部和全身强副反应。首剂免疫后14d,A组与B组抗体阳转率均达100%,中和抗体几何平均滴度为5.2IU/ml和5.6IU/ml。第45天A组抗体几何平均滴度上升到9.5IU/ml,B组9.8IU/ml。结论无佐剂狂犬病疫苗具有良好的安全性和免疫原性。     

精制地鼠肾细胞狂犬病疫苗的效果观察

为提高狂犬病疫苗的质量 ,对辽宁生物技术公司生产的精制地鼠肾细胞狂犬病疫苗进行了临床观察 ,经过第Ⅰ阶段 35人和第Ⅱ阶段 310人的暴露前和暴露后注射的观察 ,结果显示仅有轻微的副反应 ,无中、强度反应 ,总反应率 2 0 % (7/35 ) ,低于法国维尔博疫苗的 30 30 % (10 /30 )。无论是暴露前或暴露后注射 ,全程注射后抗体阳转率均为 10 0 % ,中和抗体GMT为 4 17～ 12 0 1IU/ml。该疫苗不仅副反应轻微 ,而且免疫原性良好     

不同年龄人群接种人用狂犬病疫苗的接种反应及免疫应答

目的观察不同年龄人群接种人用狂犬病疫苗的接种反应及免疫应答。方法选择身体健康、无犬伤史及狂犬病疫苗接种史的627名观察对象进行免疫原性检测,按生理发育状态分为5组:1～3岁组、4～6岁组、7～16岁组、17～40岁组和≥4l岁组,分别于免疫前、首针免疫后14和45 d,抽取静脉血,分离血清,采用快速荧光灶抑制试验(Rapid fluorescence focusinhibition test,RFFIT)检测血清中抗狂犬病病毒抗体效价,并计算抗体几何平均滴度(GMT)。在所有免疫原性受试者中随机抽取225名,进行接种反应观察。结果 225名观察对象接种人用狂犬病疫苗后的局部总反应率为5.15%,全身总反应率为4.42%,反应程度均为弱、中反应,无高强度及严重不良反应的病例报告。免疫前所有样本血清抗体GMT均≤0.2 IU/ml,抗体均为阴性;首针接种人用狂犬病疫苗后14 d,各年龄组人群抗体阳转率均达100%,但抗体GMT各组间差异有统计学意义(P<0.05),其中4～6岁组和7～16岁组较高,分别为9.42和9.01 IU/ml,1～3岁组和≥41组较低,分别为6.11和6.35 IU/ml,而4～6岁组与7～16岁组及1～3岁组与≥41岁比较,差异均无统计学意义(P>O.05);首针接种人用狂犬病疫苗后45 d,各年龄组人群的抗体阳转率仍为100%,各年龄组平均GMT在14.8～16.40 IU/ml之间,差异均无统计学意义(P>0.05)。结论不同年龄组人群接种人用狂犬病疫苗后临床反应轻微,免疫应答良好。但3岁以下婴幼儿及老年人抗体产生的时间有延迟的趋势,建议老年人及婴幼儿在接种人用狂犬病疫苗第l、2针时,应适当增加剂量,以提高血清抗体阳转率及免疫成功率。     

森林脑炎纯化疫苗和灭活疫苗的接种反应及免疫效果观察

目的　观察森林脑炎纯化疫苗及森林脑炎灭活疫苗的接种反应和免疫效果。方法　两种疫苗分别于接种后 ,观察局部反应和全身反应 ,免疫血清用酶联免疫吸附法 (ELISA)和蚀斑减少试验法检测其中和抗体效价。结果　森林脑炎灭活疫苗局部反应和全身反应的发生率分别为 2 3 0. 8%和 15 . 38% ,人群抗体 2针接种后约 1/3检出阳性 ,3针接种后约 1/ 2检出阳性 ;森林脑炎纯化疫苗无 1例全身反应 ,局部反应为注射部位一过性轻度疼痛 ,发生率为 1 .13% ,2针接种后 85 %人检出阳性 ,免疫剂量 1 0ml组优于 0. 5ml组 ,差异有显著意义。结论　森林脑炎灭活疫苗副反应发生率高 ,免疫效果差 ,森林脑炎纯化疫苗副反应轻微 ,免疫后中和抗体阳转率高。     

接种人用狂犬病疫苗后的抗体水平分析

599例犬咬伤患者常规接种狂犬病疫苗后，用ELISA方法检测抗体阳性515人，阳性率为85．98％，未检出抗体84人，其中69人又加强接种2针疫苗，有57人抗体阳转，阳转率为82．60％。在抗体阳性的515人中，不同性别间的抗体水平无显著差异，但20岁以下年龄组抗体阳性率高于21岁以上年龄组（P＜0．01）。     

人用狂犬病疫苗的免疫效果观察

接种安全高效的狂犬病疫苗是预防狂犬病的有效手段之一。成大速达TM人用狂犬病疫苗是以Vero细胞为基质,采用国家标准毒株PV-2061,利用引进的生物反应器高密度微载体细胞培养技术,经多次纯化制备的无佐剂狂犬病疫苗,经检定各项指标均达到WHO和《中国药典》三部(2005版)的相关质量要求。本文对密切接触狂犬病患儿的医护人员,应用人用狂犬病疫苗进行接种,观察其免疫效果,现将结果报道如下。疫苗为辽宁成大生物股份有限公司生产的成大速达TM人用狂犬病疫苗(Vero细胞),液体剂型,0.5ml/支,批号20051002-2,出厂效价高于4.5IU/ml。观察对象为…     

国产无佐剂人用Vero细胞狂犬病疫苗接种反应及免疫效果

目的观察国产无佐剂人用Vero细胞狂犬病疫苗接种反应及免疫效果。方法对93名观察对象采用0、3、7、14和28 d程序进行暴露后免疫,观察免后30 min的即时反应及72 h内的局部和全身副反应,并于第1针免疫后3、7、14和45 d采血,检测血清抗体水平。结果疫苗接种后均无异常反应,局部及全身一般反应率分别为5.8%和4.5%。免后7 d,血清抗体阳转率达22.58%,14 d达100%;免后7、14和45 d的GMT差异有显著意义;不同性别间免后14和45 d的GMT差异均无显著意义;不同年龄组间GMT14 d差异有显著意义,45 d差异无显著意义。结论国产无佐剂人用Vero细胞狂犬病疫苗安全,免疫效果好。     

兽用灭活纯化狂犬病疫苗生产工艺的优化

目的优化兽用灭活纯化狂犬病疫苗的生产工艺。方法建立BHK21C13细胞主细胞库、工作细胞库,狂犬病病毒疫苗株LEP-Flury主种子批、工作种子批,并进行鉴定。优化悬浮培养工艺参数,并分析病毒原液浓缩、纯化和灭活过程中抗原及成品的稳定性。结果主细胞库、工作细胞库无外源因子污染,细胞形态、生长良好;狂犬病病毒主种子批和工作种子批无外源因子污染,病毒滴度最高可达107.8logLD50/ml。采用15L生物反应器,在优化的培养工艺条件下,细胞密度可达4.5×106个/ml,病毒按0.3MOI接种,灌流培养5次,病毒滴度平均可达106.8logLD50/ml。病毒原液合并后,经750KD中空纤维柱30倍浓缩,Sepharose Fast Flow6层析柱纯化,1/4000β-丙内酯灭活,期间加入稳定剂,纯化疫苗效价平均达(5.03±1.84)IU/头份,纯化的抗原量达(11.75±0.70)μg/头份,在4℃可保存24个月,在37℃可保存30d,在45℃可保存12h。结论优化的兽用灭活狂犬病疫苗的生产工艺可提高疫苗的安全性、有效性及稳定性。     

冻干人用狂犬病纯化疫苗稳定性观察

目的　考察用Vero细胞微载体技术研制的冻干人用狂犬病纯化疫苗的稳定性。方法　对疫苗在2～ 8℃放置 2 .5～ 4年的外观、溶解时间、水分、溶解后pH和效力进行检测 ,并进行 37℃ 2～ 4周和 4 5℃ 2周的热稳定性试验。结果　各项检测结果均达到 2 0 0 0年版《中国生物制品规程》的要求。结论　该疫苗质量稳定     

应用ELISA监测人用狂犬病纯化疫苗质量

目的 建立监测狂犬病纯化疫苗质量的一种快速有效的方法。方法 应用ELISA法检测狂犬病纯化疫苗效价并与NIH法进行对比。结果 ELISA法与NIH法检测狂犬病纯化疫苗效价结果一致。结论 ELISA法是快速监测狂犬病纯化疫苗质量的一种有效方法。     

佛山市儿童麻疹疫苗强化免疫的实施及效果评价

<正>2005年,世界卫生组织西太平洋地区提出2012年实现消除麻疹的目标,我国政府已对此作出承诺[1]。广东省佛山市地处珠江三角洲,人口流动性大,2004     

狂犬病疫苗脂质体冻干粉的免疫原性评价

目的评价狂犬病疫苗脂质体冻干粉的免疫原性。方法将狂犬病疫苗原液稀释至15 IU/mL,制备为稀释液冻干粉(Y1组);将该稀释液冻干粉与脂质体冻干粉按5∶3的体积比混合,制成物理混合物(Y2组);同时采用冻融-冻干法将狂犬病疫苗稀释液和脂质体配制成狂犬病疫苗脂质体冻干粉(Y3组)。将各组疫苗复溶后,分别于0、3、7、14、21 d经小鼠腹腔给药,0. 5 mL/只。MTT法检测小鼠脾淋巴细胞增殖能力,流式细胞术检测T淋巴细胞表面标记,ELISA法测定小鼠体液中狂犬病病毒抗体IgG(RV-IgG)浓度。结果与Y1组及Y2组比较,Y3组初次免疫后3 d小鼠脾细胞刺激指数(stimulatingindex,SI)值明显升高(P <0. 01);初次免疫后7、14、21、28 d,CD4^+/CD8^+值明显升高(P <0. 05),初次免疫后7、14、21 d,RV-IgG浓度明显升高(P <0. 05)。结论狂犬病疫苗脂质体冻干粉在小鼠体内具有良好的免疫原性,脂质体能提高疫苗免疫原性,延长疫苗的免疫时间,有望开发成为新一代广泛应用的疫苗佐剂。     

一犬咬伤15人接种狂犬病疫苗的效果观察

<正>2009年10月,北京市昌平区某镇发生一起1只藏獒咬伤多人事件,共有17人致伤,其中15人于全程接种狂犬病疫苗后采集静脉血,检测抗狂犬病病毒中和抗体,现将结果报道如下。     

Poly IC佐剂狂犬病疫苗诱导小鼠的免疫应答

目的观察PolyIC佐剂狂犬病疫苗诱导小鼠的免疫应答。方法将PolyIC佐剂狂犬病地鼠肾细胞疫苗(PHKCV+P)、人用狂犬病地鼠肾细胞疫苗(PHKCV)和中国狂犬病疫苗参考品(R)稀释后,分别于0d1次和0、7d2次腹腔注射BALB/c小鼠,另设PolyIC佐剂对照组(P)和空白对照组(N),并分别于初免后第7天和第14天处死小鼠,分离血清,检测中和抗体水平;同时取脾脏,采用ELISPOT法检测脾淋巴细胞经狂犬病疫苗刺激后分泌IFNγ的水平;另1组相同免疫的小鼠于初免后第7天和第14天用CVS毒株经脑腔攻击,观察疫苗的保护效果。结果小鼠免疫2针后,PHKCV+P组小鼠血清中和抗体水平明显高于PHKCV组;免疫1针和2针后,PHKCV+P组免疫小鼠诱生的特异性IFNγ斑点形成细胞(SFC)数均高于其他疫苗组,其保护效果明显优于PHKCV组。结论 PolyIC佐剂狂犬病疫苗可减少抗原用量,增强细胞免疫和体液免疫应答,特别是能产生早期的细胞免疫应答,从而提高传统狂犬病疫苗的保护效果。