RP-HPLC法测定双醋瑞因含量及有关物质

通过建立如下RP-HPLC法来测定双醋瑞因原料药含量及有关物质,以高纯水用磷酸调pH值至2.0为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱,流速为1.0mL/min,柱温为40℃,检测波长为254nm,进样量为20μL;测定结果为各相邻峰的分离度均大于2.0,LOQ浓度为2.13×10-5mg/mL,线性方程为Y=-120.12X+107.48,r为0.9996(n=5);故本RP-HPLC法对双醋瑞因原料药含量及有关物质的测定是适用的,且专属性强,结果准确。