对制药混合设备中粉体动轴密封的探讨

本文介绍了呈粉粒状态的药物或食品在混合时的特征及混合过程中粉粒泄漏的原因。提出了混合粉状物质时防止泄漏的一些措施。     

深井软岩巷道声发射地应力测试及变形失稳机理

为了获得深井软岩巷道的地应力大小和变形规律及其失稳机理,选取千米深井同一水平的2个硐室,进行声发射地应力测试,获得各自相应的地应力大小和方向,发现垂直应力分布差别不大,而水平应力分布差别较大。基于地应力理论计算公式,利用VB6.0编写相应的计算程序,获得相应区域的主应力场的大小和方向,结合现场提供的钻孔柱状图,利用ANSYS建立模型,导入FLAC3D进行数值分析,获得相应的主应力场作用下的硐室围岩变形失稳规律,即岩性较为软弱区域的剪应力集中程度明显、分布范围较广,且围岩破坏越严重。最后发现实测数据与数值模拟结果较为吻合,即破坏严重部位的围岩收敛速度也较大,从而在一定程度上揭示了深部软岩巷道的变形破坏规律,也说明了围岩岩性、剪应力集中程度和范围对整个巷道稳定性起着至关重要作用。     

关于产品生产线,联动线标准编写原则的研讨

在制定生产线、联动线(以下简称“两线”)产品标准中,往往容易忽视它们之间的概念有什么不同,通常情况都编写成了系列标准。为了进行下列的讨论,这里先对“两线”分别定义如下: 生产线(又称生产流水线或生产专用线):是经专门设计的可连续完成某一特定的工艺流程,并能协调同步进行生产的一组专用生产设备。     

标准效应与市场竞争

从产品市场竞争的有序升级将赋予标准新的内涵、标准与市场竞争的关系及标准在市场竞争中的效应3方面,探讨标准效应与市场竞争这一问题。     

关注标准创造企业生存发展的新环境

随着世界经济贸易的发展，国家间的关税壁垒大幅减弱后，贸易技术壁垒的障碍却越来越多，标准、专利、标志等技术性法规、规则成了经贸活动中最隐蔽和最难以应付的贸易技术壁垒，我国因受贸易技术壁垒制约而造成的经济损失数额巨大。据报道：发展中国家受贸易技术壁垒制约的总量是发达国家的4倍，主要原因是法规不完善、技术落后和标准水平低。经     

按产品功能需求制定标准的实践

产品标准的转型是目前药机标准制修订中急需解决的一大问题，如何将生产制造型标准转向外向（贸易）型标准，其中存在着观念、思路、方法的改变。本，以一个制定标准的实践过程，举例论述按功能需求原则制定标准的全新概念，推介近年在标准化领域倡导的标准制定方法，用以促进制药机械产品标准水平的快速提高。     

《制药机械（设备）验证导则》标准释义说明

结合《制药机械（设备）验证导则》（JB／T20091-2007）标准发布，从名称、适用范围、术语和定义、验证原则、验证目的、验证范围、验证程序、验证方案、验证内容与实施等几方面作了释义说明。     

多煤层开采合理煤柱尺寸留设研究

针对潘三矿多煤层回采受F24大型逆断层影响,利用FLAC3D研究11煤和13煤留设不同尺寸断层煤柱情况下,采场应力和塑性区演化规律,从而提出合理的断层煤柱留设尺寸。研究发现,随着11煤回采留设煤柱的减小,应力集中逐渐向断层上盘转移,而13煤回采受11煤回采的影响,煤柱的减小使采空区左侧应力集中区域逐渐增大;同时,断层附近塑性区范围逐渐增大并最终与采场塑性区导通,为防止突水事故,确定煤柱留设尺寸分别为40m、60m;现场工程验证该留设尺寸是合理的。     

《制药机械（设备）验证导则》（JB/T20091-2007）标准释义

《制药机械（设备）验证导则》是实施药品生产质量管理规范活动中的一项急需的指导性标准,急需制定的原因,在于《药品生产质量管理规范》（GMP）规定对制药设备要进行产品和工艺验证;二是制药设备的验证正在成为药品生产企业衡量和评价制药机械产品质量、订货以及制造企业产品的市场认可方式。急需在行业内规范指导制药设备的验证活动,配合GMP的贯彻实施。该标准经国家发展和改革委员会2005年立项制定,2007年第16号公告发布,于2007年9月1日起实施。     

制药机械标准化与GMP实施

制药机械与医药工业生产有着十分密切的联系,制药机械既是药品生产的手段,同时又是不可忽略的污染因素之一,这是《药品生产管理规范》(GMP)对制药生产设备的一致观点.所以,GMP的实施无疑与制药机械有关,这主要体现在制药生产与制药机械间、药机与产品标准间、产品标准与GMP间、GMP与标准化之间不可割舍的关系上,GMP作为药品生产管理上最好的管理模式和标准,它不仅需要实施,而且更需要像搞标准化那样从实施中获得所要求的结果.