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目的:研究单硝酸异山梨酯胶囊的处方工艺。方法:采用挤出滚圆机制备单硝酸异山梨酯含药丸芯,采用包衣机进行缓释包衣,将丸芯填充入空心胶囊壳中。测定缓释胶囊体外释放度,考察丸芯制备参数、包衣材料和包衣增重对释放度的影响。结果:缓释包衣材料选择乙基纤维素,包衣增重8%释放效果最好。筛选出微丸最佳制备条件:挤出速度15 r/min,滚圆时间5 min,滚圆速度400 r/min。最优条件下,缓释胶囊释放效果批间重复性较好。结论:该处方条件下,单硝酸异山梨酯缓释胶囊的工艺简单可行,重现性好,缓释效果良好。 相似文献
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产品质量认证类型有两种:自愿性认证和强制性认证,选择何种认证类型与产品的风险大小有着密切的关系.按照产品属性、因子、指标的过程,首先解析产品标准得出风险因子,并对风险因子进行量化分析得出权重,对产品的风险评估提供了一种全新的方法.产品风险因子分为产品基本特性、与人触及特性和与环境浸融特性三大类并满足独立、简明、可测的三大提炼原则.分析出哪些产品的风险较大,哪些产品的风险较小,从而决定实施强制性还是自愿性认证. 相似文献
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