企业标准化管理知识概述

通过论述企业标准化工作的目的、作用、任务、工作内容、组织机构、管理内容、制药机械的标准化工作要点、制修订企业标准的程序以及国家质监局和国标委对企业产品标准的管理规定,给广大从事企业标准化工作的人员以启发。     

编写标准要素应注意的问题

对每个标准要素的正确编写举出一个参考例子,与实践中出现的问题进行对比,帮助标准化工作者提高对标准要素的编写能力,从而使行业标准化工作上一个台阶。     

制订标准的过程控制和管理

通过描述标准制订过程的控制和管理,把标准制订的程序及各程序的内容传达给所有正在申请和欲申请制修订标准的单位,一步到位,少走弯路。     

标准送审稿存在的问题剖析和建议

对标准送审稿中存在的问题进行了分析和举例说明,并提出了解决问题的建议。意在提高行业标准的制修订水平。     

解读国标《制药机械术语》2008修订版

通过对国标《制药机械术语》修订过程的总结，解读了《制药机械术语》2008修订版的主要内容。     

重力坝改造工程中溢洪道施工探讨

玄庙观水库大坝属于重力坝,在原有基础上的除险加固工程难度较大,技术性较强。结合实际工程情况,探讨了玄庙观水库大坝溢洪道施工的实施,望对类似工程施工有所借鉴。     

大容量注射剂水浴式灭菌器与GMP要求

从大输液水浴式灭菌器的设备分类及用途、工作原理、特点和结构、性能指标、自动控制以及设备的验证等角度出发，对此类设备如何符合GMP的要求进行了论述。     

提高制药机械行业标准审标效率的途径

概述审标形式,明确审标原则,指出审标效率的提高源于提高标准的制修订质量,并分函审和会审两种形式论述提高审标效率的途径,供同行们参考和借鉴。     

编写标准结构要素中的问题剖析

从审查国家标准、行业标准的过程中发现的编写标准结构要素的不规范现象入手,以GB/T1.1—2009规定的编写规则给予纠正,并对征求意见稿和送审稿中不符合编写规则的例句进行了分析。