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目的:评价中国健康受试者单剂量口服波生坦片受试制剂和参比制剂的人体生物等效性。方法:采用随机、开放、双序列、双周期交叉设计,24例中国健康男性受试者,分别在空腹和餐后情况下,单剂量口服波生坦参比和受试制剂各125 mg。采用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中的波生坦及其活性代谢物羟基波生坦的浓度,以WinNonlin软件按非房室模型计算药代动力学参数,进行生物等效性评价。结果:空腹试验,受试和参比制剂波生坦主要药代动力学参数:Cmax分别为(2.72±1.09)、(2.59±1.02) μg/mL,AUC0-t分别为(13.51±4.55)、(12.61±4.25) μg·mL-1·h,AUC0-∞分别为(14.04±4.46)、 (13.02±4.24) μg·mL-1·h,tmax分别为(3.75±0.81)、(3.98±0.76) h,t1/2分别为(2.70±0.88)、(2.77±0.91) h。餐后试验受试和参比制剂波生坦主要药代动力学参数:Cmax分别为(2.84±0.68)、(2.95±0.99) μg/mL, AUC0-t分别为(14.66±4.27)、(15.34±6.09) μg·mL-1·h, AUC0-∞分别为(15.04±4.41)、(15.68±6.19) μg·mL-1·h,tmax分别为(3.98±1.05)、(3.98±1.21) h,t1/2分别为(2.55±0.65)、(2.71±0.63) h。空腹和餐后试验,两制剂波生坦的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax经对数转换后行方差分析,两制剂在给药顺序、制剂间及周期间均无统计学差异(P>0.05)。在α=0.05水平上行双单侧t检验,AUC0-t、AUC0-∞、Cmax的90%置信区间均在80%~125%的等效区间范围内。结论:波生坦片受试制剂与参比制剂在空腹和餐后条件下均具有生物等效性。 相似文献
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研究了不同抛丸时间、抛丸机电流及挂件方式对铸件抛丸处理效果的影响,结果显示:(1)延长抛丸处理时间对铸件抛丸质量的作用不明显,而将抛丸时间缩短至300 s以下,抛丸质量会变差,比较合理的抛丸处理时间为360~480 s,处理时间为420 s时效果最好;(2)抛丸机电流需控制在一定范围内,超过范围后,加大抛丸电流不会改善抛丸质量,反而会增加丸料与设备损耗,浪费资源和人力,较为合理的抛丸电流为30±2 A;(3)合理的挂件方式能很好地改善铸件表面粘砂状况,结构特殊、粘砂和脉纹比较多的铸件不能挂在吊笼外圈与顶层。 相似文献
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在科技水平的发展之下,云技术已经在人们的生活与生产中得到了广泛的使用,这有效的改善了人们的生活以及生产条件,也为社会经济水平的发展奠定了坚实的基础。但是,就云技术的发展情况来看,云技术的应用工作还存在着一系列的问题,如果不解决这些安全问题,就会对数据安全性带来威胁。为了保障云技术发展的稳定性,就必须要采取科学的措施解决云技术在发展过程中存在的安全问题。本文主要分析云技术发展中的安全问题。 相似文献
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