UPLC-MS/MS法测定人血浆中瑞舒伐他汀的浓度及人体生物等效性研究

目的: 建立和确证超高效液相色谱-串联质谱（UPLC-MS/MS）测定人血浆中瑞舒伐他汀（rosuvastatin,RST）浓度的方法,并评价瑞舒伐他汀钙片在健康男性受试者中的药代动力学和人体生物等效性。方法: 选择阿托伐他汀（atorvastatin, ATO）作为内标(IS),50 μL 血浆样品经甲醇沉淀蛋白,YMC-ODS-C₁₈(2.1 mm×50 mm ID,1.9 μm)色谱柱梯度洗脱分离,导入串联质谱（MS/MS）,采用选择反应检测（SRM）进行定量分析,检测的离子对分别为m/z 482.2→258.2（RST）和559.2→440.2 (ATO),建立测定人血浆RST的UPLC-MS/MS法。筛选20名健康男性受试者单次口服瑞舒伐他汀钙片受试制剂或参比制剂,测定RST的血药浓度,并计算两制剂的主要药动学参数及相对生物利用度。结果: 血浆中RST在 0.5~40 ng/mL 范围内线性良好（R = 0.9998）,最低检测限为 0.5 ng/mL,提取回收率92.49%~101.38%,日内精密度﹤4.54%,日间精密度9.59%。RST受试制剂与参比制剂的C_max分别为（11.90±4.54）ng/mL和（11.80±4.08）ng/mL,t_1/2分别为（4.24±2.01）h和（4.74±2.26）h,t_max 分别为（3.40±0.68）h和（3.60±0.82） h,AUC_0-t 分别为（87.7±41.4） ng•mL^-1•h和（96.0±40.9）ng•mL^-1•h,AUC_0-∞分别为（93.1±41.3） ng•mL^-1•h和（101.9±41.9） ng•mL^-1•h,与参比试剂比较,受试制剂的相对生物利用度为(93.1±27.6)% (AUC_0-t)、(94.3±26.2)%( AUC_0-∞)。结论: 所建立的测定人血浆RST的UPLC-MS/MS法具有简便、准确、灵敏、快速等特点,可应用于瑞舒伐他汀钙片的人体生物等效性研究。研究结果表明：受试制剂和参比制剂在人体内处置过程基本一致,两种制剂具有生物等效性,临床上可以替换使用。     

药物临床试验机构CRC管理模式及管理难点探讨

临床研究协调员在临床试验中承担介绍知情同意内容、与受试者沟通、收集数据、样本管理和协助试验实施等工作,对确保临床试验的伦理合理性、科学性及试验数据的可信度方面起重要保证作用。中国临床研究协调员(clinical research coordinator,CRC)于近年引入,并处于蓬勃发展中。在研究机构可见多种CRC的存在模式。由于目前尚缺乏统一的行业标准,研究机构在CRC的管理过程中存在不少的难点。随着认识的不断提高,行业规范和共识的逐步形成,最终将不断规范,从而促进我国医药事业的发展。     

Design for the lattice with 4-DBA structure of the compact laser-electron storage ring

We try to design the lattice with 2 super periods and 4-DBA structure in order to provide more drifts for the future development of the TTX source. Due to the space limitation in the lab, the 4-DBA lattice is suitable.In the paper,we present the lattice d     

Photoshop CS3中HDR图像的阶调映射算法的评价研究

在对传统阶调映射算法分类研究的基础上,运用配对比较法,系统比较了Photoshop CS3中的4种高动态范围图像的阶调映射算法的映射效果,通过统计软件分析,结果证明曝光度与灰度系数法获得的图像阶调映射效果最佳。     

磷酸锆在膨胀型阻燃聚丙烯中的协同阻燃效果研究

采用熔融共混法制备了聚丙烯(PP)/磷酸锆(OZrP)膨胀型阻燃材料,热重分析表明添加OZrP的阻燃体系成炭量有所增加。当PP基体中含有25%膨胀型阻燃剂(IFR)时,复合材料的氧指数为33,垂直燃烧测试为UL-94V-1级别,当保持添加剂总量不变时,添加3%OZrP到PP/IFR体系中,氧指数增加到37,垂直燃烧达到V-0级别。IFR与OZrP间存在协效作用,合适的添加比例有利于提高复合材料的阻燃性能。     

HPLC法测定酯化红曲霉发酵液中桔霉素含量

研究了酯化红曲霉发酵液中桔霉素含量测定的条件和方法：采用色谱柱ZORBAX Eclipse XDB Ca（5um,250mm×4．6mm）;乙腈：水（磷酸调pH2．5）为50：50（v：v）为流动相;柱温28℃;流速1mL／min,于波长入ex331nm、λem500nm荧光检测器检测,采用外标法定性、定量。在此色谱条件下,枯霉素呈现较好的分离效果和重现性,其保留时间为6,454min左右,最低检测浓度为32ug/L,平均回收率为98．95％,RSD：1．53％。     

三板溪电厂集控中心计算机监控系统及应用

简要介绍了三板溪水电厂集控中心计算机监控系统的设计思想、基本结构及设备配置,可供类似水电厂集控中心监控系统设计参考,特别是对于五凌公司长沙集控中心计算机监控系统的实现有着重要的意义。     

基于Ge-As-Se硫系玻璃的高灵敏度光纤光栅温度传感器

采用真空熔融淬冷法制备了Ge₃₃As₁₂ Se₅₅和Ge₂₂As₂₀Se₅₈硫系玻璃,测试结果表明该玻璃在中红外 波段具有宽红外透过范围、高折射率和高折射率温度系数。以此材料为基质,设计了在中红 外波段的硫系 光纤光栅温度传感器。采用传输矩阵法和耦合模方程模拟计算了光纤光栅透射谱和温度传感 特性。研究发 现,设计的光纤光栅温度传感器的中心波长漂移量与温度变化有良好的线性关系。当工作波 长从近红外增 加到中红外波段后,光纤光栅的温度传感灵敏度可以得到极大的提升。计算结果表明,Ge- As-Se硫系布拉 格光纤光栅和长周期光纤光栅在1.55μm的温 度传感灵敏度分别达到了0.123nm/℃ 和0.292nm/℃,是石英基质光纤光栅在该波段的10和 24倍。     

甘肃饮用水源地水体辐射环境在线自动监测系统总体设计

以甘肃省辐射监测网络建设为契机,在我国首次建立了覆盖全省重要饮用水源地的在线监测系统,对水中总α、总β、3H及90Sr进行实时监测预警.系统通过创新水体在线辐射监测技术和应用理念,配合合理的站点布局、网络规划和软件设计,实现了对甘肃全省水体辐射安全数据的全面掌握,保障饮用水安全,为未来水体辐射安全监管能力建设提供可参考...     

波形钢腹板PC箱梁纵向刚度分析

波形钢腹板PC组合箱梁在轴向预压力作用时能自由伸缩,纵向预应力几乎不再分散到腹板当中,波形钢腹板对由上、下混凝土翼板的徐变、收缩产生的变形将不再约束,从而避免了由于钢腹板的约束作用而造成箱梁截面预应力损失。本文就针对波形钢腹板PC组合箱梁的纵向刚度进行具体分析。