化妆品标签标识质量分析及监管建议

目的 分析国家化妆品监督抽检中标签标识的质量现状,并提出监管建议.方法 收集汇总2019年国家药品监督管理局通告的不合格化妆品监督抽检信息,重点针对化妆品标签标识不合格情况进行统计分析.结果 化妆品标签标识的不合格率占通告批次50.7％,主要问题包括检出标签/批件未标识的成分、未检出批件/标签标识的成分,质量现状不容乐...     

高效液相色谱法测定减肥类保健食品中番泻苷A、番泻苷B的含量

目的建立一种用于测定减肥类保健食品中番泻苷A、番泻苷B的高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)检测方法。方法采用ZORBAX SB-C_(18)柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,柱温为40℃,二极管阵列检测器进行检测,检测波长为254 nm。结果番泻苷A、番泻苷B分别在2.050~20.50μg/mL(r=0.9999)、1.803~18.03μg/mL(r=0.9993)范围内呈良好线性关系,定量限分别为30、27μg/kg;平均回收率分别为96.8%、95.1%,相对标准偏差分别为1.3%、2.3%。结论该方法简单、可行,结果准确、可靠,适用于减肥类保健食品中番泻苷A、番泻苷B含量的测定。     

高效液相色谱法测定维生素C咀嚼片和泡腾片中木糖醇、山梨醇和蔗糖的含量

目的建立高效液相色谱法同时测定维生素C泡腾片和咀嚼片中木糖醇、山梨醇和蔗糖的分析方法。方法采用CAPCELL PAK NH_2柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以乙腈-水(70:30,V:V)为流动相,流速为1 mL/min,柱温为35℃,示差折光检测器进行检测。结果木糖醇、山梨醇、蔗糖分别在10.50~104.94μg(r=0.9993)、9.98~99.72μg(r=0.9999)、9.72~97.24μg(r=0.9980)范围内呈良好线性关系,检出限均为2μg;平均回收率分别为95.1%、92.7%、92.6%,RSD分别为1.56%、2.22%、1.76%。结论该方法简单、快速、准确,分离度良好,适用于维生素C咀嚼片和泡腾片中山梨醇、木糖醇和蔗糖的含量测定。     

气相色谱法同时测定保健食品中的5种 不饱和脂肪酸

目的建立气相色谱法同时测定保健食品中亚油酸、α-亚麻酸、二十碳五烯酸(eicosapentaenoic acid,EPA)、二十二碳六烯酸(docosahexaenoic acid,DHA)和二十二碳五烯酸(docosapentaenoic acid,DPA)的含量。方法样品先采用氢氧化钾甲醇溶液进行皂化处理,再用三氟化硼甲醇溶液甲酯化,经HP-FFAP色谱柱(30m×0.53 mm,1.0μm)分离测定。结果 EPA甲酯、DHA甲酯、DPA甲酯、亚油酸甲酯、α-亚麻酸甲酯分别在0.03927~1.178、0.04200~1.260、0.03449~1.035、0.08368~1.255、0.08482~4.241 mg/mL的浓度范围内线性关系良好,相关系数r均大于0.999;检出限分别为0.0039、0.0042、0.0034、0.0042、0.0042 mg/mL;加标回收率在91.1%~109.3%之间,相对标准偏差均小于5%。结论该方法操作简单快捷,适用于保健食品中亚油酸、α-亚麻酸、EPA、DPA和DHA的测定。     

电感耦合等离子体发射光谱法测定化妆品原料羟丙基四氢吡喃三醇中硼酸盐的残留量

建立了一种电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES)测定化妆品原料羟丙基四氢吡喃三醇中硼酸盐残留量的方法。采用硝酸-过氧化氢-微波消解法进行样品消解，ICP-OES法测定，标准曲线法定量。结果显示，在0.5～20.0μg·mL^-1范围内线性关系良好，相关系数为0.999 5，回收率在98.3%～100.6%，相对标准偏差(RSD)在1.7%～2.9%，硼酸盐的检出浓度、定量浓度(以硼酸计)分别为0.6、1.8 mg/kg，重复性检测结果的RSD为1.4%(n=6)。该方法操作简单，重复性良好，结果准确，适用于化妆品原料羟丙基四氢吡喃三醇中硼酸盐残留量的测定。     

高效液相色谱测定化妆品原料羟丙基四氢吡喃三醇的含量及构型比例

建立了高效液相色谱法测定化妆品原料羟丙基四氢吡喃三醇的含量及构型比例的方法。样品以水溶解，经CAPCELL PAK ADME色谱柱分离，示差折光检测器测定，柱温为35℃，检测池温度为40℃，流速为1.0 mL/min。结果显示，羟丙基四氢吡喃三醇在0.1～2.0 mg/mL范围内线性关系良好，相关系数（r）≥0.999 9，加标回收率为99.3%～99.6%，相对标准偏差（n=3）小于0.76%，方法检出限和定量限分别为0.03%和0.10%。该方法具有操作简单、定量准确、能够有效分离异构体等优点，适用于化妆品原料羟丙基四氢吡喃三醇含量及构型比例的测定。     

市售爽身粉类化妆品中硼酸、硼酸盐和重金属铅的检验结果分析

为了解爽身粉类化妆品的质量安全现状，采用《化妆品安全技术规范》（2015年版）中相应的检测方法对市售753批爽身粉类化妆品进行硼酸、硼酸盐和重金属元素铅的检测，以期发现风险点并提出合理的监管建议。结果共发现不合格样品4批，不合格率为0.53%，均为重金属元素铅超标。针对检验结果进行多维度比较分析，提出针对爽身粉类化妆品的合理化监管建议。