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药物相互作用改变了剂量效应关系,可能会降低疗效或增加毒性,是临床应用中合并用药治疗时重要的考虑因素。预测具有临床意义的药物相互作用是药物研发过程中获益风险评估的重要环节。本文概述了药物研发过程中药物相互作用研究的目的和意义,体内和体外研究的主要内容;梳理分析了2020年国家药品监督管理局(National Medical Products Administration, NMPA)和美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)批准上市的新药药物相互作用研究情况,旨在为我国药物研发过程中药物相互作用研究及其监管审评提供参考。 相似文献
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Xuejie Li Yaqing Wen Jian Zhang Dongyun Ma Jie Zhang Yanxia An Xiaoyan Song Xiujuan Ren Weifeng Zhang 《International Journal of Food Science & Technology》2022,57(3):1544-1553
The effects of non-thermal plasma (NTP) on the physicochemical properties of wheat flour and the quality of fresh wet noodles ( FWN) were investigated. The results showed that NTP effectively decreased the total plate count (TPC), yeast and mould count (YMC) and Bacillus spp. in wheat flour. Wet gluten contents and the stability time reached the maximum when treated for 20 s. The viscosity of starch increased significantly after treatment due to the increased of damaged starch. The contents of secondary structure were altered to some extent, which was because that the ordered network structure of gluten protein broken. Furthermore, compared with the control, texture properties of FWN were enhanced significantly at 20 s, and the darkening rate of FWN was greatly inhibited due to the low polyphenol oxidase (PPO) activity. Consequently, the most suitable treatment was 500 W for 20 s, providing a basis for the application of NTP in flour products. 相似文献
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Changbai Long Ning Ji Li Yang Wenjie Zhou Kun Zheng Wei Ren Laijun Liu 《Journal of the European Ceramic Society》2021,41(6):3369-3378
With co-substitution of (Li0.5Sm0.5) at A site and W at B site, the electrical properties of modified Ca0.92(Li0.5Sm0.5)0.08Bi2Nb2-xWxO9 [(CLS)BN-xW, x = 0, 0.015 and 0.03] piezoceramics with ultrahigh Curie temperature (TC) of > 930 °C were enhanced dramatically. The increased resistivity induced by the co-substitution ensure them to be polarized under an enough high field. Combined with the increase of spontaneous ferroelectric polarization (PS), the significant enhancements in the piezoelectric, dielectric and ferroelectric properties can be obtained in the composition x = 0.015. Furthermore, the piezoelectric activity (d33) and bulk resistivity (ρb) of (CLS)BN-0.015 W can be further enhanced at an appropriate sintering temperature. This optimum composition sintered at 1170 °C shows ultrahigh TC of ~948 °C, d33 of ~17.3 pC/N and ρb of ~6.9 MΩ cm at 600 °C, which are comparable to those of the reported high-temperature Aurivillius piezoceramics with TC > 850 °C. 相似文献
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基于柴油产品质量升级的需求,中国石化大连石油化工研究院(FRIPP)开发了FHIDW加氢改质技术及配套FF-46加氢精制催化剂、FC-14B加氢改质催化剂和FDW-3临氢降凝催化剂.该技术及催化剂级配体系在格尔木炼油厂0.8 Mt·a-1加氢改质装置上的工业应用情况表明,级配催化剂体系对原料适应性强,装置运转平稳,操作灵活性高,催化剂失活速率慢,产品分布合理且质量优异,在降低柴油产品凝点的同时可以明显改善其密度和十六烷值,解决了改造前装置生产重柴油密度偏低的问题,为炼油厂生产符合国V质量标准的柴油提供了技术保障. 相似文献