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目的筛选氯仿抽提纯化柯萨奇病毒A组16型(Coxsakievirus A 16,CA16)的最优条件。方法根据《中国药典》三部(2015版)的相关要求,选择病毒感染性滴度、残余蛋白、残余牛血清白蛋白(bovine serum albumin,BSA)、残余卡那霉素及残余氯仿含量等指标,分析氯仿抽提的不同条件及超滤浓缩对纯化产物质量指标的影响。将CA16浓缩病毒液与氯仿按不同体积比进行一抽多洗纯化,分析不同比例氯仿对纯化效果的影响;将CA16超滤浓缩病毒液分别用不同浓度的PBS洗涤,以评价不同离子浓度的PBS洗涤对纯化病毒纯化液质量指标的影响。结果不同浓度的PBS洗涤液、病毒液与氯仿体积比对纯化液病毒感染性滴度均无明显影响,病毒回收率平均为81.7%;随着PBS洗涤次数的增多,洗液中的杂蛋白逐渐减少,氯仿比例及PBS离子浓度对蛋白去除率影响不明显,蛋白去除率均大于82%(82.69%~93.6%),平均去除率88.37%;不同氯仿比例、不同PBS浓度及不同洗涤次数对残余卡那霉素含量无明显影响,结果均低于30 ng/mL,经超滤浓缩后,其含量低于3.0 ng/mL;氯仿抽提纯化残余BSA的去除率可达68.87%,若结合超滤浓缩工艺,残余BSA的去除率可达94.74%;超滤浓缩后纯化病毒液残余氯仿去除率可达98%以上,最终纯化液残余氯仿含量小于6μg/mL。结论氯仿抽提方法结合超滤浓缩可得到符合要求的CA16病毒实验性疫苗。 相似文献
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直流偏置会对扬声器性能造成不良影响。研究了扬声器驱动力系数、劲度系数和电感等主要非线性特性与所对应的驱动力、回复力和磁阻力中的直流分量的相互关系,进而分析了这些力的直流分量所导致音圈位移直流偏置。提出了一种基于集总参数模型(Lumped Parameter Model, LPM)的扬声器直流偏置估算方法,它先通过数值仿真分析方法(或测量方法)得到扬声器的驱动系数Bl(x)、劲度系数K(x)和电感L(x)等非线性参数,再将它们代入到LPM模型,求解该模型得到位移时域响应,并进一步后处理得到直流偏置。采用该方法估算了一款6.5 in(1 in=2.54 cm)汽车扬声器和一款2 in全频带扬声器的直流偏置,并分析了它们的非线性参数对直流偏置的影响。扬声器样品直流偏置的实测结果表明,估算曲线与实测曲线趋势基本一致。合理调整非线性参数,可调整或减小直流偏置,进而优化设计高品质的扬声器。 相似文献
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多桩柱结构在海洋工程中应用广泛,大直径群桩效应使得桩柱所受到的波浪力与单桩大为不同。首先使用基于势流理论开发的三维水动力分析程序DIFFRACT计算了单个圆柱和双圆柱所受到的波浪力,通过与相应解析解的对比验证了数值结果的准确性。进一步分析了大尺度多桩柱结构在规则波中所受的波浪力。群桩间的水动力相互作用使桩群中每个圆柱所受的波浪力存在多个峰值,其最大值可达单个圆柱所受波浪力的2.30倍,并且最大波浪力圆柱的位置受桩群布置的影响。 相似文献
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为实现工厂内仪器仪表的状态监测及设计工具的互操作等问题,提出一种基于数据字典管理壳编码和数字孪生仿真相结合的标准化建模方式.在数据字典管理壳构建方面,利用层次化描述信息,构建分组式的规则组合,明确了仪器仪表中几何、运动、行为、控制逻辑、拓扑、层级、通信、网络等机理特征,并建立这些方面的映射规则;另外,为了改善现有数据管... 相似文献
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本文聚焦于行业观瞻,直入探讨合规与质量的“悖论”现象,回顾了FDA质量案例计划,厘清合规与质量的辩证关系,提出在一个卓越制造运营体系中满足合规和质量要求的概念,就卓越运营的数字化考量提供管窥之见,以一例医疗器械制造商质量观念的转变,印证从“关注合规”到“保证质量”转变的可行性。 相似文献
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近几年,我国以地铁为主城市地下交通、以及铁路网的优化发展迅速,长距离隧道施工通风技术作为隧道施工的重要环节,日益引起了国内专家学者的重视。本文以新沙坝隧道为背景并结合其具体设计施工情况,首先论述长距离隧道施工通风的重要性,然后分析长距离隧道施工通风设计、施工技术等关键问题,为设计、施工单位决策提供参考。 相似文献