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目的评价卡式瓶多剂量包装重组人干扰素α2b注射液使用过程中的稳定性。方法将3批重组人干扰素α2b注射液装入配套使用的多剂量可重复使用注射笔中,安装胰岛素针头,每天模拟注射过程后分别存放于2~8、(25±2)和(37±2)℃条件下,并分别于0、7、21、35 d,0、3、5、7 d,0、2、4 d取样,依据《中国药典》四部(2015版)和《重组人干扰素α2b注射液制造和检定规程(暂定)》规定,进行外观、可见异物、pH、生物学活性、渗透压、细菌内毒素、间甲酚、无菌检测。结果 3批重组人干扰素α2b注射液模拟使用过程中,于2~8、(25±2)和(37±2)℃分别放置35、7和4 d,外观、可见异物、pH、生物学活性、渗透压、细菌内毒素、间甲酚、无菌检测结果均符合本品相关质量标准规定,且各项检测指标的检测结果均与初始检测结果接近,几乎无变化。结论本品模拟使用过程中即使破坏包装,于2~8、(25±2)和(37±2)℃条件下仍可分别稳定存放至少35、7和4 d。本研究为本品使用过程中的存放条件及相应存放条件下的存放时限确定提供了数据支持。 相似文献
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无机-有机复合组织器官工程材料的微纳制造 总被引:1,自引:0,他引:1
无机-有机复合组织器官工程支架的微纳制造是近年来兴起的生物材料研究领域,相对传统的生物材料与组织工程材料制造技术,微纳制造整合了微纳米技术、计算机辅助设计、数字化制造等先进技术手段,为新型生物医用材料的开发以及生物材料制造新技术、新设备的研发提供了新的技术路线。综述了生物医用材料、特别是组织器官工程与组织修复材料微纳制造技术现状及发展趋势,主要内容包括生物材料的微纳米化及实现途径、组织器官工程支架材料的数字化设计、组织器官工程支架材料的数字化制造新技术等,对我国组织器官工程(修复)材料数字化微纳制造新技术的优先发展领域提出了展望。 相似文献
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为探寻轧钢油泥与聚丙烯高质化利用的途径,采用热重分析仪和管式热解炉,研究了轧钢油泥与聚丙烯不同混合比例下的共热解行为及热解产物分布特性。结果表明:轧钢油泥与聚丙烯共热解过程中存在协同交互作用。随着聚丙烯掺混质量分数的增大,混合样品的活化能先减小后增大,但远低于两者线性叠加得到的理论计算值。此外,随着聚丙烯掺混质量分数的增大,一方面会减少气相和固相产物产率,增大液相产物产率;另一方面也会降低液相产物中重质组分和含氧组分的相对含量。当聚丙烯掺混质量分数为0.75时,相比于理论计算值,液相产物中C20~C30组分和含氧类组分相对含量实验值分别降低了9.68百分点和8.60百分点;同时聚丙烯的掺混促进了轧钢油泥中羰基的裂解,使CO和CO2产率实验值分别提高了7.18和4.86 mL/g。 相似文献
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随着社会经济的快速发展,人们群众生活水平的不断提高,北斗卫星导航系统已在许多领域得到广泛应用与推广。北斗系统在服务领域亦得到了有效的推广与应用,且该系统具有开放服务和授权服务两种服务方式,授权服务方式主要是利用一维等效钟差改正数和导航信息完成高精度定位服务。除此之外,北斗卫星导航系统基于差分信息进行伪距观测数据计算,但通常其精度会受残余伪距噪声影响,从而导致定位产生误差。基于此情况,为有效提升系统广域差分服务性能,笔者对广域差分新模型进行详尽阐述,并指出新模型的优点在于综合了伪距及相位观测数据,并将伪距观测值作为钟差改正数和轨道改正数的定义标准,而计算约束差分改正数的高精度则是以相位历元间差分观测值的相对变化为基准。笔者对北斗系统广域差分性能评估技术进行概述,并对相关数据进行分析,最后得出结论,以期为未来北斗系统广域差分性能的提升提供一定借鉴,从而促进北斗系统广域差分评估技术在我国卫星导航领域的蓬勃发展。 相似文献