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目的:全面描述药物首次人体试验的大致情况,总结首次人体试验设计与结果规律。方法:在PubMed上检索2009-2020年首次人体试验的文献,筛选出符合研究目的的文献,通过收集文献相关信息和数据,进行数据分析并总结。结果:本研究共纳入559篇首次人体试验文章,药物类型包括小分子药物(52.42%,293/559),大分子药物(45.62%,255/559)以及少量的细胞和病毒(1.97%,11/559)等。关于起始剂量的确定,不论是在大分子(23.86%,21/88)还是小分子(30.15%,41/136)中都主要以未见明显毒性反应剂量(27.68%,62/224)为主,其次是基于临床前研究(21.88%,49/224)以及最低预期生物效应水平(8.48%,19/224)等。剂量递增试验中50.19%(135/269)的研究使用传统标准3+3剂量递增方法,其次是加速滴定方法(7.06%,19/269),改进3+3方法(6.69%,18/269)等。结论:首次人体试验在研究设计内容和结果上具有一定的规律性,在后续试验中应科学设计首次人体试验,促进药物首次人体试验安全和有效开展。 相似文献
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不论在摄影创作还是在生活摄影中,闪光灯都是优良的光照来源,它既可以作为主光源,又可以作为辅助光源,用来消除阴影,显现暗部层次与影调等.在影视内摄影或光源不足的情况下,通常只要打开闪光灯,按下快门就大功告成了,其实闪光等还有其他许多奇妙的特技用法,可以使摄影图像中闪光效果体现得更丰富. 相似文献
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不论在摄影创作还是在生活摄影中,闪光灯都是优良的光照来源,它既可以作为主光源,又可以作为辅助光源,用来消除阴影,显现暗部层次与影调等。在影视内摄影或光源不足的情况下,通常只要打开闪光灯,按下快门就大功告成了,其实闪光等还有其他许多奇妙的特技用法,可以使摄影图像中闪光效果体现得更丰富。 相似文献
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新型铁氧体电感元件——平面变压器 总被引:1,自引:0,他引:1
<正> 变压器是电源中的一个关键元件,传统的变压器通常由铁氧芯及铜线圈构成,体积庞大而且容易产生电磁干扰,本文介绍的平面铁磁变压器可有效地解决体积及高频问题。平面变压器与传统的变压器相比最大的区别在于铁芯及线圈绕组。平面变压器采用小尺寸的E型、RM型、灌型或环型铁氧体磁芯,它 相似文献
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