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目的: 研究氧氟沙星缓释片单次、多次给药的人体药代动力学特征,并与氧氟沙星片比较其缓释特征与生物等效性。方法: 单次给药20例健康成年男性受试者随机分组,自身双周期交叉对照,单次口服药物 400 mg;多次给药18例健康成年男性受试者随机分组,自身双周期交叉对照,多次口服药物(参比制剂 400 mg/2次/d×5 d,受试制剂 400 mg/次/d×5 d)。通过反相HPLC法测定血浆氧氟沙星浓度,采用非房室模型计算药代动力学参数,并进行统计分析。结果: 单次给药参比制剂与受试制剂的Cmax分别为(5382±1558)、(3419±1034)μg/L;Tmax分别为(1.7±0.6)、(4.2±1.8) h;t1/2分别为(8.2±1.0)、(7.6±1.8) h;MRT分别为(8.6±0.9)、(10.3±1.4) h;AUC0-t分别为(33764±5297)、(31280±4412) μg·L-1·h;AUC0→∞分别为(34643±5356)、(32642±4257)μg·L-1·h;Frel为(97.9±12.4)%。方差分析显示,Cmax、Tmax、MRT各参数受试制剂与参比制剂差异具有统计学意义;t1/2、AUC0-t、AUC0→∞各参数受试制剂与参比制剂差异无统计学意义。等效性检验显示,受试制剂与参比制剂90%可信限AUC0-t为 89.0%~97.0%;AUC0→∞为 91.4%~97.8%。多次给药参比制剂与受试制剂的Cmax分别为(3732±1502)、(3564±982) μg/L;Cmin分别为(750±193)、(438±89) μg/L;Tmax分别为(1.5±0.5)、(3.7±1.7) h;AUCSS分别为(32689±4786)、(33591±7929) μg·L-1·h;Cav分别为(1362±199)、(1405±337) μg/L;DF分别为(216.1±76.5)、(221.5±33.9)%;Frel为(102.9±22.5)%。方差分析显示,Cmax、Cav、AUCSS、DF受试制剂与参比制剂差异均无统计学意义。等效性检验显示,90%可信限Cmax为 80.8% ~114.6%;AUCSS为 89.3%~111.9%;Cav为 89.5%~112.4%;DF为 93.7%~122.4%。结论: 受试制剂氧氟沙星缓释片相对于参比制剂氧氟沙星片,单次给药具有缓释动力学特征及吸收程度生物等效,多次给药达稳态时具有生物等效性。 相似文献
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机械类专业"测试技术"课程教学改革初探 总被引:1,自引:1,他引:0
针对机械类专业"测试技术"课程教学的特点,结合笔者所在北京信息科技大学的具体情况,在教学设计、实践教学、教学方法和教学手段等方面进行了有益的改革探索,以此调动学生的学习积极性,提高教学质量. 相似文献
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矿用钢绳芯带式输送机实时工况监测与故障诊断技术 总被引:14,自引:0,他引:14
对钢绳芯带式输送机接头断裂、纵向撕带、火灾、张力超限等常见重大事故的起因及工况条件进行了深入的调研和分析,并对目前出现的各类监测与诊断方法以及它们的优缺点和可行性进行了系统全面的介绍和分析. 相似文献
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琼脂—羧甲基纤维素粘性的研究及应用 总被引:12,自引:0,他引:12
对几种常见的稳定剂琼脂.羧甲基纤维素(CMC)、果胶、海藻酸钠、黄原胶、明胶的稳定性能作了一系列的研究。从中作了筛选试验,结果表明:由琼脂和羧甲基纤维素复合而成的稳定剂悬浮性能良好,在溶液中可长期保持稳定。同时,从浓度、温度、pH值、非电解质的影响四个方面对该复合悬浮剂的特性作了探讨,并在胡萝卜汁和粒粒桔汁饮料中作了应用试验。 相似文献
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