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11.
目的研究鲎试剂法与家兔法检测重组人干扰素α2b内毒素结果的相关性,并参照家兔热原试验的阈值量,来确定本制品质量标准中内毒素的限量标准。方法分别用不同浓度的内毒素溶液和含不同浓度内毒素的供试品溶液进行家兔热原质试验,确定供试品内毒素限值,并在此限值下进行内毒素检测,方法均参照2000年版《中国药典》和2000年版《中国生物制品规程》进行。结果在含不同浓度内毒素溶液的家兔热原质试验中,致热阈值小于5.0EUml。在含不同浓度内毒素供试品溶液的家兔热原质试验中,致热阈值小于1.25EUml。以此确定本品内毒素限值,检测该制品的内毒素含量,结果均符合规定。结论本品在内毒素含量小于3.5EU500万单位dose的范围内,根据具体的对照实验及制品的用途来规定细菌内毒素限值,可用鲎试剂法代替家兔法检测注射用重组人干扰素α2b冻干制剂的热原质。 相似文献
12.
α_1-抗胰蛋白酶的制备及其防治急性肺损伤的疗效 总被引:1,自引:0,他引:1
《中国生物制品学杂志》2004,17(1)
目的 以FIV 1为原料 ,制备较高纯度α1 AT制剂 ,用该制剂干预急性肺损伤动物模型作疗效考核。方法 FIV 1抽提液经PEG沉淀 ,离子交换 ,病毒灭活、超滤、除菌、分装 ,冻干制备α1 AT制剂。用急性肺损伤动物模型 ,比较静脉注射与雾化吸入α1 AT的治疗效果。结果 3批制剂纯度 >70 % ,无菌、热原、安全试验均符合生物制品规程要求。静脉注射或雾化吸入 ,可降低由内毒素诱发急性肺损伤程度。结论 α1 AT制备工艺适合大规模生产。在防治急性肺损伤时有一定效果 相似文献
13.
为研究南极磷虾油对小鼠的抗疲劳作用,分别将高、中、低剂量全脂型虾油(WKO)和磷脂型虾油(PKO)每日1次灌入昆明种小鼠胃中,持续4周后,测定小鼠的负重游泳时间、肝糖原、肌糖原、血清乳酸。结果表明,中剂量WKO及PKO组小鼠的负重游泳时间均极显著长于空白对照组,低剂量PKO组小鼠的负重游泳时间显著长于空白对照组;3个剂量WKO组及高剂量PKO组的肝糖原水平极显著高于空白组;除低剂量PKO组外,其余虾油组小鼠的肌糖原水平极显著高于空白对照组小鼠,而血清乳酸水平均极显著低于空白对照组小鼠。 相似文献
14.
目的以FIV-1为原料,制备较高纯度α1-AT制剂,用该制剂干预急性肺损伤动物模型作疗效考核.方法 KIV-1抽提液经PEG沉淀,离子交换,病毒灭活、超滤、除菌、分装,冻干制备α1-AT制剂.用急性肺损伤动物模型,比较静脉注射与雾化吸入α1AT的治疗效果.结果 3批制剂纯度>70%,无菌、热原、安全试验均符合生物制品规程要求.静脉注射或雾化吸入,可降低由内毒素诱发急性肺损伤程度.结论α1-AT制备工艺适合大规模生产.在防治急性肺损伤时有一定效果. 相似文献
15.
为了建立注射用药用辅料甘露醇的细菌内毒素检查方法,根据《中华人民共和国药典二部(2010年版)》中的“细菌内毒素检查法及指导原则”进行试验。将甘露醇溶解稀释至100mg·mL-1,用标示灵敏度A为0.125EU·mL-1的鲎试剂检测其细菌内毒素。结果表明,100mg·mL-1的甘露醇及稀释液对细菌内毒素检查无干扰。说明鲎试剂方法用于甘露醇的细菌内毒素检查是可行、有效的。 相似文献
16.
自家的威力XQB45-5全自动洗衣机,已用了近十年。日前在一次使用中突然出现不能排水的故障,怀疑是排水电路损坏。按说明书启动洗衣机自检程序(即按“进水、洗衣、排水、脱水”顺序快速循环),发现偶尔能够排水,说明排水电磁阀等硬件正常。 相似文献
17.
受试小鼠分别灌喂生理盐水、低剂量(100mg/kg·bw,组Ⅰ)及高剂量(250mg/kg·bw,组Ⅱ)荧光假单胞茵蛋白酶水解脱脂奶粉形成的水解液,30 d后测定其免疫活性指标,就其水解液对小鼠免疫功能的影响进行了试验研究.结果显示: 低剂量可明显增强脾脏指数(P<0.05),而对胸腺指数影响不明显;高、低剂量对小鼠脾淋巴细胞增殖能力也无显著影响;但高剂量可显著增强单核巨噬细胞吞噬功能(P<0.05);24h及48h高、低剂量对小鼠迟发型变态反应和抗体细胞生成能力均有显著的增强作用(P<0.05);表明脱脂奶粉的荧光假单胞菌蛋白酶水解液可以提高小鼠免疫功能.关键字:荧光假单胞茵蛋白酶(PFP);脱脂奶粉;小鼠;免疫功能 蛋白酶水解脱脂奶粉形成的水解液,30 d后测定其免疫活性指标,就其水解液对小鼠免疫功能的影响进行了试验研究.结果显示: 低剂量可明显增强脾脏指数(P<0.05),而对胸腺指数影响不明显;高、低剂量对小鼠脾淋巴细胞增殖能力也无显著影响;但高剂量可显著增强单核巨噬细胞吞噬功能(P<0.05);24h及48h高、低剂量对小鼠迟发型变态反应和抗体细胞生成能力均有显著的增强作用(P<0.05);表明脱脂 粉的荧光假单胞菌蛋白酶水解液可以提高小鼠免疫功能. 相似文献
18.
目的:研究全氟烷基化合物经腹腔注射对昆明小鼠血液系统的影响。方法:选择健康性成熟的清洁级的雄性昆明小鼠60只,体重在21~25g,随机分为四组,每组15只,编号A、B、C、D,A、B、C三组染毒剂量分别为5、10、20mg/kg,对照组给予相同体积的生理盐水。结果:小白鼠白细胞总数及淋巴细胞总数较对照组都有所减少,且药物注射剂量越大,细胞减少越明显(P<0.01)。除此之外实验组的血液标本中出现较多异形细胞。 相似文献
19.
应用蛋白质组学方法筛选对低剂量?射线敏感的蛋白质,并采用双向凝胶电泳和基质辅助激光解析飞行时间串联质谱技术分离、鉴定不同低剂量?射线导致的小鼠血清差异表达蛋白。不同低剂量?射线照射后,对实验组与对照组的血清双向电泳图谱进行比较分析,通过质谱鉴定得到7个差异表达点,分别是载脂蛋白C-III、?珠蛋白、腮腺分泌蛋白、?2巨球蛋白前体、转甲状腺蛋白晶体结构H链、C1qc蛋白和丛生蛋白。提示低剂量?射线辐照能导致小鼠血清中某些蛋白表达发生变化。 相似文献
20.
为研究克隆外源核酸促电离辐射损伤的小鼠肠腺细胞修复的相关基因。建立BALB/c小鼠电离辐射后给予外源RNA与生理盐水治疗的6、12、24h,4d和8d的模型,收集空肠组织标本后采用消减杂交基础上的LD-PCR技术,获取与受照射小鼠肠腺损伤修复相关的基因克隆,对其进行全自动测序与GeneBank检索,新基因递交给基因库。获取了90个与肠腺修复相关的基因,杂交证实在核酸治疗组与生理盐水治疗组之间呈差异表达,其中18个是新基因,GeneBank接受号为AF240164-240181。获取了90个可能与外源核酸促肠腺修复相关的基因克隆,其中18个是新的相关基因。 相似文献