阿托伐他汀钙片治疗高脂血症疗效观察

目的:探讨阿托伐他汀钙片治疗高脂血症的疗效。方法:选取2014年4-10月在本院治疗的50例高脂血症患者,随机分成对照组和观察组,每组各25例。对照组患者给予苯扎贝特片口服治疗,观察组给予阿托伐他汀钙片口服治疗。结果:两组治疗前的血脂指标比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗4周后,与同组治疗前比较,两组患者的血脂指标差异有统计学意义(P<0.01),而两组间相比差异无统计学意义(P>0.05);治疗8周后,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05),且观察组优于对照组的治疗效果。两组在治疗前的颈动脉内膜中层厚度、斑块面积比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗4周后,与同组治疗前比较,两组患者的颈动脉内膜中层厚度、斑块面积差异均有统计学意义(P<0.01),而两组间相比差异无统计学意义(P>0.05);治疗8周后,两组比较差异均有统计学意义(P<0.05),且观察组的治疗效果优于对照组。观察组不良反应发生率低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:采用阿托伐他汀钙片治疗高脂血症能够取得满意的效果,并且安全可靠,值得临床推广使用。     

中西医结合治疗混合型高脂血症临床研究

目的:观察天丹通络胶囊联合阿托伐他汀钙片治疗混合型高脂血症的临床疗效。方法:将60例患者按照随机数字表法分为治疗组和对照组,每组30例,对照组患者采用阿托伐他汀钙片治疗;治疗组在对照组基础上加用天丹通络胶囊治疗。观察两组患者的临床疗效和血脂水平变化情况。结果:治疗后治疗组有效率为83.3%,对照组有效率为60.0%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组血脂各项指标改善程度均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:天丹通络胶囊联合阿托伐他汀钙片治疗混合型高脂血症能够更好的改善血脂水平,且安全性较好,可以作为脑卒中二级预防的基础用药。     

阿托伐他汀联合辅酶Q10治疗冠心病早期心功能减退35例临床观察

目的:观察阿托伐他汀联合辅酶Q10治疗冠心病早期心功能减退的疗效。方法:选取70例冠心病早期心功能减退患者作为研究对象,采用随机数字表法分为研究组和对照组,每组各35例。研究组采用阿托伐他汀联合辅酶Q10治疗,对照组采用阿托伐他汀治疗,综合比较两组治疗前后每搏输出量(SV)、心输出量(CO)、左室射血分数(LVEF)、左室舒张末期内径(LVDD)变化差异。结果:治疗后研究组SV、CO、LVEF、LVDD均优于对照组(P<0.05)。结论:阿托伐他汀联合辅酶Q10治疗冠心病早期心功能减退效果确切,可有效改善心功能。     

瑞舒伐他汀对不稳定型心绞痛患者血脂的影响及疗效观察

目的:观察瑞舒伐他汀对不稳定型心绞痛(UA)患者血脂的临床疗效。方法:将160例UA患者随机分为瑞舒伐他汀5mg/d组(A组)与瑞舒伐他汀10mg/d组(B组)。分析比较不同剂量瑞舒伐他汀治疗前和治疗后4周总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、甘油三脂(TG)的变化,同时观察UA患者临床效果。结果:瑞舒伐他汀5mg/d与瑞舒伐他汀10mg/d均能显著降低TC(P<0.01)、LDL-C(P<0.01),瑞舒伐他汀10mg/d作用强于瑞舒伐他汀5mg/d(P<0.05),瑞舒伐他汀5mg/d与瑞舒伐他汀10mg/d均能升高HDL-C,并降低TG,两组间比较无统计学意义。结论:瑞舒伐他汀5mg/d与瑞舒伐他汀10mg/d均能显著降低TC、LDL-C,但瑞舒伐他汀10mg/d作用优于瑞舒伐他汀5mg/d。     

HPLC法测定瑞舒伐他汀钙原料药的含量

目的:采用HPLC法测定瑞舒伐他汀钙的含量。方法:采用Waters Symmetry C8(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,流动相为水-甲醇-乙腈=1∶8∶1,样品制备用稀释液:甲醇,流速:1.0 m L/min,检测波长242 nm,柱温为30℃。结果:瑞舒伐他汀钙在浓度0.080~0.120 mg/m L范围内线性关系良好;准确度、精密度、稳定性试验的RSD均小于2.0%。结论:本法简便、准确,适用于瑞舒伐他汀钙含量测定。     

瑞舒伐他汀钙有关物质的合成

为了控制降血脂药瑞舒伐他汀钙产品质量,以瑞舒伐他汀酸为原料合成了双-[E-7-[4-(4-氟基苯基)-6-异丙基-2-[甲基(甲磺酰基)氨基]-嘧啶-5-基]-(3S,5S)-3,5-二羟基庚-6-烯酸]钙盐(A)(非对映异构体)和N-(4-(4-氟苯基)-5-(2-((2S,4R)-4-羟基-6-氧代四氢吡喃-2-基)乙烯基)-6-异丙基嘧啶-2-基)-N-甲基甲磺酰胺(B)(内酯),其中有关物质A的合成路线涉及构型翻转,未见报道。又按照全合成的路线合成了双-[E-7-[4-(4-氟基苯基)-6-异丙基-2-[甲基(甲磺酰基)氨基]-嘧啶-5-基]-(3S,5R)-3,5-二羟基庚-6-烯酸]钙盐(C)(对映异构体),并经1HNMR和ESI-MS确证结构。这些有关物质的合成可作为瑞舒伐他汀钙质量控制中的杂质对照,从而对杂质进行准确地定量、定性分析。     

微波消解-电感耦合等离子体质谱法测定盐酸伊伐布雷定中钯的含量

电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)对于金属离子的检测具有很高的灵敏度,非常适用于生物制药中痕量金属元素的检测。建立了一套简便易行的处理盐酸伊伐布雷定样品,通过ICP-MS法测定样品中痕量钯元素的检测方法。盐酸伊伐布雷定样品经HNO_3-H_2O_2体系消解完全,在优化仪器工作参数后,用ICP-MS测定溶液中105Pd的含量,以Cs为内标元素补偿基体效应和准确度漂移。测定结果表明,105Pd元素检出限为0.099μg/g,加标回收率为98%~104%,相对标准偏差(RSD)为0.34%~7.8%。该方法操作简便,结果准确且灵敏度高,尤其适合大批量生物制药中痕量金属元素的检测。     

利伐沙班片体外溶出度的测定

目的:HPLC法测定利伐沙班片的体外溶出.方法:采用《中国药典》2020年版溶出度测定第二法,以2 mg/mL十二烷基硫酸钠(SDS)的pH值4.5醋酸盐缓冲液900 mL为溶出介质,转速75 r/min,溶出时间为15 min.使用HPLC法对溶出样品检测,采用Agilent Poroshell EC-C18色谱柱(...     

硼硅玻璃与可伐合金的激光熔接工艺

对硼硅玻璃与可伐合金的激光直接熔接工艺进行了研究,得到了最佳工艺参数。通过对可伐合金表面进行光纤激光毛化处理,提高了玻璃-金属接头的可靠性。通过扫描电镜、能谱分析等方法对接头界面微观组织及断口形貌进行了观察与分析,对接头的压剪强度进行了测试。结果表明,在激光扫描速度一定时,激光功率越大,反应产物成分越接近Fe₂SiO₄;在激光功率为650W,扫描速度为15mm/s时,接头压剪强度达到最大值5.8MPa;在此激光工艺参数下,经过激光毛化后的可伐合金与玻璃的接头强度最高可达12。9MPa,比未毛化的接头强度提高了122.4%。     

延时电路在高温湿气环境中的腐蚀行为与机理研究

目的提高延时电路的贮存环境适应性。方法在80℃、90%RH的湿热条件下,开展延时电路实验室加速老化试验,分别在老化0、97、133 d时取样,检测电性能,分析电路外表面腐蚀损伤特征,测试内部缺陷和多余物,检查腔体密封性,定位失效部位,观测内部芯片腐蚀损伤特征,检测腐蚀产物,分析高温湿气对延时电路外引线-玻璃界面密封性失效与可伐合金基体腐蚀的作用机制。结果湿热老化133 d时,延时电路输出端3无输出波形。随湿热老化时间的延长,外引线-玻璃界面缝隙腐蚀程度逐渐加深,氦漏率单调上升,壳体密封性逐渐降低乃至失效。外界湿气进入延时电路内部,整个老化周期内部芯片无缺陷,但133 d时电路内腔出现多余物,位于第14外引脚引线柱边缘处,也是导通测试定位的失效点。该引线柱的可伐合金基体与其上的镀金层在高温湿气的作用下,由于电位差形成腐蚀电池,可伐合金作为阴极与湿气和氧发生电化学腐蚀,生成腐蚀产物并覆盖于镀金表面,导致第14外引脚与其上的金键合丝之间开路,延时电路失效。结论降低延时电路贮存环境湿度,同时改进生产工艺,在金属-玻璃封接界面形成一层厚度适当的致密氧化膜过渡层,可延缓湿气进入电路内部。增大可伐合金基体镀金层或镀镍层厚度,可减小基体发生电化学腐蚀几率,提高延时电路贮存环境适应性。