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71.
研制联合疫苗需要考虑的问题 总被引:2,自引:1,他引:1
高恩明 《中国生物制品学杂志》2000,13(2):129-130
一、基本情况 1.联合疫苗的定义:1995年10月美国食品药品管理局(Food and Drug Administraton,FDA)在《联合疫苗的评价要点》一文中给予联合疫苗的定义为“能够预防多种疾病的联合制品(其中包括在注射前混合的制品和载体疫苗);或能预防由同一病原体的不同株或不同血清型引起的同一疾病的多价疫苗。这类产品可以由活的或灭活的多种微生物以及多种纯抗原联合制成。如果载体疫苗也可以预防此载体所引起的疾病,亦认为是联合疫苗”。 2.扩大免疫计划:多年来,世界卫生组织倡导和推进扩大免疫计… 相似文献
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人血清中结合甘胆酸含量测定,采用阻断法放射免疫分析药盒,达到直接测定血样中结合甘胆酸的含量。本药盒以~(125)I-甘胆酸组胺为标记抗原,放化纯>90%。用去激素正常人血清配制系列标准,标准浓度分别为0.25.100.250.1000.4000μg/dl。兔抗血清,16~#兔抗血清亲和常数K=2.6×10~8l/mol。以0.5%ANS(8-苯胺-1-萘磺酸)磷酸盐缓冲溶液为阻断剂。PEG(聚乙二醇)为分离沉淀剂。本药盒分析灵敏度10μg/dl。批内批间精密度分别为4.7%和12.5%。平均回收率109%。 相似文献
74.
直结肠癌相关抗原LEA分布的免疫光镜和电镜观察 总被引:2,自引:0,他引:2
本文主要应用免疫细胞化学技术对新研究成的直结肠癌细胞表面大分子抗原(LEA)在光、电镜下进行了较详细的定位观察。收集新鲜直结肠癌组织标本,冰冻切片后用常规ABC免疫酶标法染色,在光镜下观察,将CX1和CL187(人结肠癌培养细胞系)接种培养在置于培养皿内的盖玻片和载玻片表面,二、三天后分别用间接免疫荧光法和胶体金包埋前法免疫染色,前者在荧光镜下观察,后者以上升浓度的系列酒精脱水,EPON812原位包埋,经LKB超薄切片机切成8000A的切片,在日立H_600型透射电镜下观察。 相似文献
75.
血清BAP和PSA测定在前列腺癌骨转移诊断中的价值 总被引:6,自引:0,他引:6
我们分析、比较了骨源性碱性磷酸酶(BAP)和前列腺特异抗原(PSA)对前列腺癌骨转移的诊断意义,并探讨了二者在前列腺癌骨转移分级中的应用价值。对68例前列腺癌病人进行骨显像,根据骨显像结果及临床表现分为骨转移组与非骨转移组。骨显像依Soloway分级标准分为五级(M0—M4)。对所有病人进行血清BAP与PSA检测,各组之间BAP值及PSA值比较采用t检验。对转移级别的升高与BAP值之间进行相关分析。结果显示骨转移的级别升高与BAP呈正相关。(r=1.1083,P<0.01)。PSA仅在M0与M1—M3之间有显著差异。BAP对前列腺癌骨转移最佳检测范围为25—35u/L,阳性预测率为96.6%,阴性预测率为75%。BAP与PSA值分别为35u/L和20ng/mL时,骨转移阳性预测率为97.5%。BAP与PSA值分别为25u/L和20ng/mL时,阴性预测率达73.9%。由此我们得出:1.BAP预测前列腺癌骨转移比PSA有效,并且BAP对前列腺癌骨转移的分级有诊断价值;2.BAP与PSA联合应用可提高前列腺癌病人骨转移的阳性预测率。 相似文献
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本文一方面介绍伤寒减毒突变株Ty21a及其疫苗的生物学特征,进一步研究伤寒减毒活疫苗的策略以及研究进展情况;另一方面提出了利用伤寒减毒株表达外源抗原开发新一代疫苗应考虑的要点。 相似文献
77.
《中国生物制品学杂志》2015,(7)
目的建立速率比浊法检测13价肺炎球菌结合疫苗中的结合多糖抗原含量,并对方法进行验证。方法采用免疫化学系统(IMMAGE 800),选择非竞争性浊度模式,样品或标准品20μl,血清20μl,反应缓冲液200μl,增益系数为4,反应时间为2.5 min;样品离心沉淀后用缓冲溶液复溶,经Na OH解吸附法处理样品和标准品。对方法进行线性、重复性、准确性、专属性、适用性验证,并采用建立的方法检测3批13价肺炎球菌结合疫苗样品中的各型多糖抗原含量。结果在设定的条件下,各型多糖抗原浓度在1~6μg/ml范围内,线性良好(相关系数0.99);各型多糖抗原含量重复检测的相对标准偏差(RSD)均低于8%;13型多糖结合抗原含量的回收率在70%~130%之间;6A与19A型特异性血清与其他12型多糖抗原有交叉反应,但与阳性对照的比值均较低(5%),其他12种特异性血清特异性良好,无交叉反应;除1、3型抗原外,其余型别的游离多糖抗原基本不干扰结合抗原的检测结果。结论建立的速率比浊法检测13价肺炎球菌结合疫苗中的结合多糖抗原含量重复性、准确性良好,1、3型结合抗原不适用于直接离心沉淀获得。 相似文献
78.
目的比较以白喉类毒素(diphtheria toxoid,DT)和重组铜绿假单胞菌外毒素A(recombinant Pseudomonas aeruginosa exotoxin A,r EPA)为载体蛋白,分别与伤寒Vi多糖(typhoid Vi polysaccharide,STVi)偶联的结合物的理化特性、抗原性及免疫效应。方法分别以DT、r EPA为载体蛋白,以己二酰肼(adipyl dihydrazide,ADH)为连接剂,使Vi多糖与载体蛋白共价偶联制备多糖蛋白结合物STVi-DT和STVi-r EPA,检测其理化特性指标、抗原性,再将其于0、14、28 d免疫NIH小鼠,经眼眶采血,分离血清,采用间接ELISA法检测小鼠血清抗体水平,分析其免疫原性、免疫记忆效应及免疫持久性。结果 STVi-DT、STVi-r EPA理化特性指标相似。STVi-DT针对STVi、DT抗血清均具有明显抗原性,而针对r EPA抗血清无抗原性,STVi-r EPA针对STVi、r EPA抗血清均具有明显抗原性,而针对DT抗血清无抗原性。Vi多糖和Vi多糖蛋白结合物均具有动物免疫原性,STVi蛋白结合物较STVi具有更强的免疫原性,STVi-DT的动物免疫原性试验结果略优于STVi-r EPA;免疫2剂STVi-DT和STVi-r EPA后,小鼠血清GMT明显升高,且STViDT组明显高于STVi-r EPA组(P0.05),具有较强的免疫记忆效应;免疫STVi-DT和STVi-r EPA后,小鼠血清GMT随免疫剂次增加和时间延长持续升高,直至稳定在一定水平,免疫持久性较好。结论 STVi-DT、STVi-r EPA理化特性相似,均具有显著的免疫原性、免疫记忆效应及免疫持久性,而STVi-DT免疫原性、免疫记忆效应更强。 相似文献
79.
《中国生物制品学杂志》2015,(12)
目的分析2014年供血浆人群及血液制品的戊型肝炎病毒(hepatitis E virus,HEV)HEV感染情况。方法采用ELISA法对不同省份(四川省、山东省、山西省)供血浆人群血浆样品进行HEV Ag、HEV Ig M和HEV Ig G的检测,并对HEV Ag阳性供血浆者作追踪分析;对合并血浆及血液制品成品进行HEV Ag检测。结果 36 340份供血浆者样品中有HEV Ag阳性26份(0.07%);3 780份血浆样品中有HEV Ig G阳性1 519份(40.19%),HEV Ig M阳性34份(0.90%)。115批合并血浆样品及113批血液制品成品中的HEV Ag检测结果均为阴性。结论调查的供血浆人群HEV阳性率存在地区差异,血液制品的安全性较高。 相似文献
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