ASTMF04医用、外科材料和设备技术委员会标准工作概览

ASTM国际标准每天都在全球健康领域发挥重要作用。ASTM国际标准组织通过改进卫生服务、支持医疗研究和药品开发、提高产品生产等来证明其标准是促进人类健康的。ASTM标准是由卫生保健行业从业者、工程专业人员和其他技术专家制定的,这些标准推动了科学和创新,给人们带来更加健康安全的生活。ASTMF04医用、外科材料和设备技术委员会拥有来自31个国家的950多名会员,它聚焦市场动态,发布了280余项影响着世界的标准。     

切开松解联合铰链式外固定支架修复极重度肘关节僵硬

背景:创伤性关节炎一旦发生,关节的退变过程将不可避免。在中度以下的肘关节僵硬临床治疗中,传统肘关节僵硬松解是其首选修复方法。但是,在极重度肘关节僵硬患者临床治疗中的疗效存在着诸多的争议,其矛盾焦点在于传统肘关节僵硬松解实施后关节面的损伤。目的:观察切开松解联合铰链式外固定支架对极重度肘关节僵硬患者的修复效果。方法:选取韶关市粤北人民医院骨三科2012年5月至2014年7月收治的52例极重度肘关节僵硬患者为研究对象,在医院伦理委员会批准、所有患者知情下分为对照组与研究组各26例,对照组采用传统肘关节僵硬松解方案进行治疗,研究组采用切开松解联合铰链式外固定支架进行治疗,比较两组患者肘关节屈伸活动度和Mayo肘关节功能评分变化情况。结果与结论:研究组患者通过采用切开松解联合铰链式外固定支架进行治疗,术后功能评定优良率为96%,肘关节屈伸活动度为(117.5±20.5)°,Mayo肘关节功能评分为(88.5±11.5)分;与对照组77%、(93.5±18.5)°、(76.5±9.5)分相比,差异有显著性意义(P<0.05)。提示切开松解联合铰链式外固定支架能够显著改善极重度肘关节僵硬患者的肘关节功能,且利于术后康复锻炼活动开展,具有较高的临床应用价值。     

保留内固定植入物治疗胸腰椎术后感染

背景:胸腰椎内固定后感染临床上并不罕见,一旦发生后果十分严重。在治疗感染时,是否取出内固定还存在争议。目的:探讨保留内固定治疗胸腰椎术后感染的安全性。方法:2008年3月至2012年12月自贡市第四人民医院骨科共进行胸腰椎内固定手术358例,术后发生早期和晚期感染共13例,男5例,女8例;平均年龄54.5岁(31-65岁)。患者经过积极清创、引流和抗感染治疗,观察治疗后伤口愈合情况,并对比分析清创引流术前、术后6个月的血液分析结果、血沉、C-反应蛋白和目测类比评分结果。结果与结论:13例患者感染发生时间为内固定后1-13个月。经过及时诊断和彻底的病灶清除、冲洗引流、抗感染治疗,除对1例内固定后5个月感染的T12骨折患者取出内固定物外,其余12例患者在保留内固定的情况下治愈感染。随访时间8-40个月,无复发病例。清创引流术前与术后6个月血液分析结果、血沉、C-反应蛋白和腰痛目测类比评分比较,差异有显著性意义(P<0.05)。提示胸腰椎内固定后感染后应及时明确诊断,尽早手术治疗。经过彻底的病灶清除、冲洗引流和抗感染治疗,多数患者可以很快缓解症状,保留内固定的情况下,治愈感染。     

全髋关节置换修复强直性脊柱炎:脊柱-骨盆矢状面平衡及生活质量变化

背景:全髋关节置换常被用来治疗强直性脊柱炎累及髋关节的患者,以提高其生活质量。但全髋关节置换对脊柱-骨盆矢状面平衡参数的影响如何目前仍不清楚。目的:探讨全髋关节置换对强直性脊柱炎累及髋关节患者脊柱-骨盆矢状面平衡及生活质量的影响。方法:对于2008年12月至2013年12月因强直性脊柱炎累及髋关节行全髋关节置换并获得术后1年以上随访的47例患者资料进行回顾性分析,测量其置换前后脊柱-骨盆矢状面平衡参数;根据患者置换前后SF-36调查表,计算各维度评分,评估其生活质量;运用Pearson检验分析置换前各平衡参数与各维度评分间的相互关系,并比较置换前后的平衡参数及SF-36评分变化。结果与结论:患者矢状面正平衡与生理职能、躯体疼痛、活力呈负相关;胸椎后凸角与生理功能、总体健康呈负相关;腰椎前凸角与生理职能呈正相关;骨盆倾斜角与活力、社会功能呈负相关;骨盆入射角与躯体疼痛、活力和情感职能呈负相关。骶骨倾斜角与SF-36各条目之间无明显相关性。置换后腰椎前凸角、骶骨倾斜角较置换前增加,矢状面偏移、骨盆倾斜角较置换前减小,差异有显著性意义。置换后胸椎后凸、骨盆入射角与置换前比较,差异无显著性意义。置换后SF-36评分均较置换前增加,差异有显著性意义。提示矢状面偏移、胸椎后凸角、腰椎前凸角、骨盆入射角、骨盆倾斜角是影响强直性脊柱炎累及髋关节患者生活质量的可能因素。全髋关节置换能增加患者腰椎前凸角和骶骨倾斜角,减小矢状面偏移和骨盆倾斜角,并能达到改善患者生活质量的目的。     

OPM推出两款用于航天领域3D打印聚合物材料

牛津性能材料(OPM)公司开发出两款针对航空航天及工业制造市场的OXFAB3D打印材料:OXFAB-N和OXFAB-ESD,参见图1。据了解,2013年2月,OPM成为第一家也是迄今唯一一家获得FDA批准生产3D打印的聚合物植入物的公司,而在2014年7月OPM再次获得FDA的批准生产针对特定患者的面部植入物。     

外科植入物微弧氧化层中引入元素定量检测方法的研究

目的建立外科植入产品微弧氧化层中P、Si等引入元素定量检测的方法,以作为表面微弧氧化改性安全性评价的一部分。方法从工艺角度分析表面微弧氧化层引入元素的种类和来源,通过X射线荧光能谱基本参数法,检测钛及钛合金表面微弧氧化层中由加工工艺引入的元素成分,并进行定量检测。结果设置X射线荧光能谱仪基本实验参数,借助标准样块建立了定量检验方法。该方法的相关系数为0.998以上,线性良好。该方法的检测下限Si为30μg/g,P为10μg/g。在精密度测试中,结果的相对标准偏差(RSD,n=6)在3%以内。在准确度实验中,标准物质检测结果的平均值与标称值的偏差在2%以内。将该方法应用于市面上不同厂家的外科植入物产品中,A厂家的产品检测出P元素,B厂家的产品检测出Si元素。分别重复检测6次,所得检测结果的相对标准偏差(RSD)均在2%以内。结论该方法具有操作方便、检出限低、精密度高、测试时间短等特点,是目前外科植入物表面微弧氧化定量检测及评价较为理想的实验方法。     

高强度聚焦超声(HIFU)技术迅速发展的五年

自2001年“首届高强度聚焦超声(HIFU)在医学中应用的国际学术交流会议”在我国重庆召开并同时成立了“国际超声治疗学会”五年来,HIFU技术得到了蓬勃发展!本文首先讨论了HIFU外科与传统超声热疗技术的本质区别,继而从HIFU工程研究、超声生物物理基础研究和HIFU技术的临床应用及国际学术发展等方面扼要地予以介绍以此展示我国科技工作者对国际HIFU发展的卓越贡献和面临的巨大挑战。     

64排螺旋CT三维重建在胫骨平台骨折修复中的价值

背景:胫骨平台骨折会抑制膝关节正常功能,严重损伤患者下肢功能,而早期诊断措施对预后效果具有关键作用。以往研究虽已存在多层螺旋CT三维重建技术对胫骨平台骨折诊断的相关报道,但将其诊断效果与X射线检查方式对比较为鲜见。目的:分析64排螺旋CT三维重建在胫骨平台骨折修复诊治中的应用效果,并与传统X射线诊治结果进行对比。方法:选择无锡市第九人民医院2012年10月至2013年10月收治的30例胫骨平台骨折患者,对患者进行64排螺旋CT扫描三维重建以及X射线片检查,对检查结果进行分析对比。CT扫描应用GE64排螺旋CT机,扫描范围为胫骨近端,三维重建间距为1 mm,完成扫描后上传工作平台完成图像重建。结果与结论:通过64排螺旋CT三维重建检查,胫骨平台骨折的程度、有无塌陷、碎骨片存在及移位等均可清晰显示,按照HOHI分型:8例Ⅰ型,7例Ⅱ型,4例Ⅲ型,5例Ⅳ型,3例Ⅴ型,3例Ⅵ型,确诊率为100%;X射线诊断结果显示有25例确诊,有3例为疑似诊断,2例不能确诊,确诊率为83%,两种方式确诊率比较差异有显著性意义(P<0.05)。患者经手术治疗后取得良好的修复效果,疗效优良率为93%。提示64排螺旋CT三维重建在胫骨平台骨折修复诊治中具有重要的应用价值,能清晰的将胫骨平台骨折的解剖形态特点展现出来,为提高修复效果提供重要依据。     

医用含铜抗菌金属——从研究走上应用

我国在医用抗菌金属的研究方面走在国际前列,其应用有望有效地降低与医疗器械或植入物相关的细菌感染发生率,具有重要的临床价值.该文简要介绍了我国在医用含铜抗菌金属方面的创新研究及其在医学领域中的初步应用,并对未来面临的机遇与挑战进行了分析.     

低位肛瘘的术式研究进展

肛瘘是肛周皮肤与直肠肛管之间的慢性、病理性管道,常于肛门直肠周围脓肿破溃或切开引流后形成,主要与肛腺感染有关,中医称为＂肛漏＂。低位肛瘘即瘘道位于外括约肌深部以下（不包括深部）者,低位肛瘘包括低位单纯性肛瘘和低位复杂性肛瘘。