阿托伐他汀钙I和Ⅱ晶型的制备和表征

由阿托伐他汀内酯制备了阿托伐他汀钙I晶型,通过I晶型的悬浮转晶得到Ⅱ晶型;对I和Ⅱ晶型进行了固相表征,包括扫描电镜分析,X射线粉末衍射分析,卡尔费休水含量分析,热分析以及等温吸湿性分析;结果表明,I和Ⅱ晶型均为三水合物,但I晶型中3个水分子为2分子的通道水和1分子的结合水,Ⅱ晶型则为通道型水合物。     

阿托伐他汀钙分散片溶出度的测定

目的建立阿托伐他汀钙分散片溶出度的测定方法。方法以水为溶出介质,采用浆法(50r/min)30min取样,运用紫外-可见分光光度法测定溶出度,并考察了溶出曲线。结果样品溶出均一性良好,溶出度均>90%。结论本法可用于测定阿托伐他汀钙分散片的溶出度。     

复方阿昔莫司缓释微丸的制备及其释放度考察

目的:制备复方阿昔莫司缓释微丸并对其体外释放特性进行研究。方法:采用流化床包衣技术制备阿托伐他汀钙速释微丸;挤出滚圆法制备阿昔莫司载药丸芯,以乙基纤维素N-100为缓释包衣材料,流化床包衣技术制备阿昔莫司缓释微丸;高效液相色谱法测定阿托伐他汀钙、阿昔莫司的释放度。结果:阿托伐他汀钙微丸溶出迅速,阿昔莫司缓释微丸具有较好的缓释效果。结论:制备的复方阿昔莫司缓释微丸具有较理想的释放效果。     

RP-HPLC法测定阿托伐他汀钙片的含量

用反相高效液相色谱法测定阿托伐他汀钙片的含量。以C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,乙腈-四氢呋喃-0.05 mol/L枸橼酸溶液(26∶19∶55)为流动相,检测波长244 nm,流速1.0 mL/min。阿托伐他汀在9.3~185.6μg/mL浓度范围内,峰面积与浓度线性关系良好。平均回收率为99.35%,RSD%为0.45。本方法简便、准确、重现性好,可用于阿托伐他汀钙片的含量测定。     

HPLC法测定阿托伐他汀钙含量

目的:建立阿托伐他汀钙原料药含量测定方法。方法:运用HPLC法,采用对照品外标法计算。采用ZORZBAX C18柱,以3.9 g·L~(-1)柠檬酸缓冲盐(氨水调节pH=5.7)-乙腈-四氢呋喃=60∶24:16为流动相A,3.9 g·L~(-1)柠檬酸缓冲盐(氨水调节pH=5.7)-乙腈-四氢呋喃=20∶60∶20为流动相B,梯度洗脱,流速为1.0 m L·min~(-1),检测波长为244 nm,柱温25℃。结果:空白溶剂不干扰主成分检测,主成分与相邻杂质间分离度均大于1.5并达到基线分离。结论:本方法专属性强,准确度,重复性好,本方法可测定阿托伐他汀钙的含量。     

阿托伐他汀钙制药废水处理工艺

采用＂好氧-厌氧-好氧＂三段活性污泥强化除碳工艺,结合化学氧化-混凝沉淀方法进行阿托伐他汀钙制药废水处理的实验研究。实验结果表明,生化段废水中COD从3 g/L降低到0.45 g/L左右,去除率达85.0%;化学氧化、混凝段COD从0.45 g/L左右降到0.3 g/L以下,去除率可达35%以上;总除率达到90.5%～91.4%。处理后的废水各项指标均达到国家《污水综合排放标准》（GB 8978—1996三级）。     

反溶剂沉淀法制备阿托伐他汀钙微粉

采用反溶剂沉淀法制备阿托伐他汀钙微粉,考察了表面活性剂类型、药物溶液浓度、体系温度和干燥方法对颗粒形貌和大小的影响,得到了适宜的微粉化条件。实验分别利用扫描电镜（SEM）、X射线衍射（XRD）、红外光谱分析（FT-IR）和比表面积（BET）等分析方法对原料及产品的性质进行了表征。研究结果表明：表面活性剂甲基纤维素（MC₂₀）可以有效地控制颗粒形貌;改变溶液浓度及体系温度可以调整颗粒大小;混悬液经喷雾干燥得到的干粉是粒度分布均匀的团粒状类球形颗粒,粒径约为1 μm。微粉化产品为无定形,比表面积高于原料药。此外,还探讨了团粒状类球形颗粒的形成机理。     

氨氯地平联合阿托伐他汀钙治疗高血压合并冠心病的疗效及预后

目的:研究高血压合并冠心病行氨氯地平和阿托伐他汀钙联合治疗疗效及对预后的影响。方法:资料选取本院2015年4月-2016年4月收治的高血压合并冠心病105例患者予以回顾性地分析,按照治疗时所用不同治疗方案分成两组,对照组46例行单纯氨氯地平治疗,观察组59例行氨氯地平联合阿托伐他汀钙治疗,对两组疗效及预后情况进行对比。结果:观察组治疗后DBP、SBP、LDL-C、TG、TC值均较治疗前改善,其改善幅度优于对照组,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论:高血压合并冠心病患者行氨氯地平联合阿托伐他汀钙治疗能够促进血压与血脂指标水平改善,且不良反应少。     

阿托伐他汀钙治疗颈动脉粥样硬化疗效观察

目的探讨阿托伐他汀钙对颈动脉粥样硬化的治疗效果。方法选择45例经多普勒超声检查发现颈动脉粥样硬化患者,口服阿托伐他汀钙20mg/d,疗程12个月,对比治疗前后颈动脉粥样斑块面积以及内膜中层厚度(IMT)变化。结果治疗后颈部彩色多普勒检查显示颈部动脉粥样硬化斑块面积明显减少,颈动脉内膜中层厚度有所变薄,统计学分析具有明显统计学意义。结论阿托伐他汀钙具有调节血脂及抗动脉粥样硬化的作用,可以减轻或消除缺血性脑卒中患者的颈动脉粥样硬化斑块,延缓和逆转颈动脉粥样硬化进程。