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应用酶免疫方法检测生物制品中残余牛血清白蛋白含量 总被引:1,自引:1,他引:1
目的应用酶免疫方法检测生物制品中残余牛血清白蛋白(BSA)含量。方法制备高亲和力、高纯度的抗BSA单克隆抗体作为包被抗体,高纯度、高效价的兔抗BSA多克隆抗体为酶标抗体,采用ELISA夹心方法,以系列含量的BSA溶液作为标准,制备标准曲线,对样品中所含BSA进行定量。结果优化了酶免疫反应条件,标准曲线线性范围内r≥0.98,经验证,该方法对BSA的最低检测限为2.5ng/ml。分别检测5、10、30 ng/ml含量的BSA时,试验内(n=11)和试验间(n=3)测定的变异系数分别为2.3%-4.9%和4.0%-6.1%;回收率均值分别为104%、123%和109%。未见该方法与人、马、猪血清白蛋白之间的交叉反应。结论该法敏感度高,准确性、重复性和稳定性好,可用于生物制品的质量控制。 相似文献
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为了对应用无血清培养中试的3批WuT3单抗进行全面的质量分伍。我们参照国家药品监督管理局颁布的《人用鼠源性单克隆抗体制造及检定规程》进行检定。结果所有指标均符合规程要求,其中单抗蛋白含量为5.45~5.53mg/支,纯度>95%,IgG单体纯度>95%,残余骨髓瘤细胞DNA含量<100pg/剂量,用免疫荧光法检测单抗对正常人外周血淋巴细胞(PBI)的反应活性为64-68(正常值范围为66.6±9.8)。无菌试验、异常毒性试验、鼠源性病毒检测、支原体枉测、热原质试验均合格。在自检合格的基础上,送中… 相似文献
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本文通过不混溶温度的确定,分相玻璃沥滤速率的测定以及NMR定量分析,研究了P_2O_6对Na_2O-B_2O_3-SiO_2系统玻璃结构和沥滤性质的影响。结果表明,P_2O_5在很大程度上促进钠硼硅分相玻璃的沥滤并非压抑“硼反常”所致,而是由以下三种因素综合作用的结果:(1)P_2O_5促进了钠硼硅玻璃的分相,使连通富硅相骨架尺寸增大;(2)P_2O_5的加入使富硅相骨架间隙中沉积的SiO_2量减少,减小了可溶相扩散阻力;(3)P_2O_5也使可溶相的溶解速率加快。 相似文献
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介绍了鞋用改性PVC、丁二烯嵌段共聚物 (SBS)混合材料的特性及采用这两种材料作底材生产注塑橡塑鞋的工艺过程。改性PVC和SBS混合材料均属热塑性聚合物 ,在加工工艺及工艺装备上有相同之处 ,只是在熔体温度上略有差异。采用这两种材料作底材可生产出高质量注塑橡塑鞋 相似文献
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唐山曾因诞生了中国第一袋水泥、第一件卫生陶瓷、第一台蒸汽机车……,被誉为“中国近代工业的摇篮”。而今,她又以盛产水泥包装机械,被称为“水泥包装机之乡”。 唐山启新水泥厂,这个拥有百年历史的老牌水泥生产企业,同样与唐山水泥包装机械的兴起结下了不解之缘。在20世纪80年代末期,该企业仍沿用日本昭和16年生产的水泥包装机, 相似文献