中国生物制品实施ICH M4Q指导原则的思考

<正>人用药品注册技术要求国际协调会(International Coordinating Committee on Technical Requirements for Registration of Drugs for Human Use,ICH)最初由欧盟、美国和日本的药品管理部门及生产部门发起并组成,其指导原则包括安全性(safety)、质量(quality)、有效性(efficacy)及综合学科(multidisciplinary)4个方面,其中综合学科包括术语、管理、通讯等,以"M"表示,含8个主题,M4指通用技术文     

微波促进合成4-(3-吡啶基)哌啶二盐酸盐

以N-叔丁氧羰基-4-哌啶酮为起始原料,经微波促进反应探讨了3-吡啶硼酸、Pd(PPh3)4、H2O、反应温度和反应时间等对叔丁基-4-(3-吡啶基)-5,6-二氢吡啶-1(2H)-羧酸酯反应产率的影响,再经催化氢化、脱去N原子的Boc保护基以及成盐等5步反应合成了标题化合物.中间体叔丁基-4-(3-吡啶基)-5,6-...     

5G FDD/TDD融合组网趋势研究

针对当前城区已经完成5G通信网络基础覆盖,以及后期郊区和乡镇环境下5G覆盖发展,结合5G建设成本、运营成本、实际网络覆盖需求、4G/5G用户过渡多角度分析未来5G网络发展需求,推动时分双工(Time Division Duplex,TDD)和频分双工(Frequency Division Duplex,FDD)高低频组...     

基于磁记忆检测的储罐罐壁典型缺陷信号研究

目前将磁记忆检测技术应用于储罐罐壁检测的研究相对较少,缺乏对罐壁典型缺陷磁记忆信号的定性与定量分析.鉴于此,将具有缺陷早期识别能力的磁记忆检测方法应用于油气储罐罐壁缺陷的检测中,根据储罐罐壁典型缺陷的形貌特点,设计加工储罐罐壁典型缺陷刻伤试样,采用 自制的磁记忆信号三维检测平台对其进行检测,探究磁记忆信号特征参数与刻伤...     

BTO纳米纤维的制备及光电性能研究

利用静电纺丝法对溶胶凝胶法制备的Bi4Ti3O12(BTO)前驱体溶液进行电纺,得到直径范围约在160-260nm范围内的BTO纳米纤维,690℃高温退火之后再以x射线衍射(XRD)、扫描电子显微镜(SEM)和透射电子显微镜(TEM)等测试手段对其进行物理表征。然后将其作为染料敏化太阳能电池(DSSC)对电极(CE),测试其I-V曲线发现比粉体BTO CE效率提高4倍多,为提升DSSC的效率提供了一个有效的方向。     

油气回收系统设计处理能力计算方法探讨

石油化工储运系统罐区油气回收处理设施一直没有适用的设计规范,在确定收集系统和处理设施的设计处理能力方面,是采用储罐通气量,还是油气损耗量,各设计院、工程公司和设备厂商采用的计算方法也各不相同。本文通过对比储罐通气量和油气损耗量的计算方法,分析两者概念理解和计算结果的差异,为确定油气回收和处理设施设计处理能力的计算方法提出参考和建议。     

微波协同离子液体催化合成柠檬酸三丁酯工艺及其性能

制备了七种绿色高效离子液体催化剂,采用微波协同离子液体催化合成了增塑剂柠檬酸三丁酯。通过单因素实验和正交试验对催化剂种类、催化剂用量、柠檬酸与正丁醇物质的量比、微波功率、微波时间和反应温度进行探究,对比了各实验因素对合成柠檬酸三丁酯产率的影响。经过实验优化筛选,实验结果表明:以离子液体[HSO₃-pMIM]HSO₄为催化剂,其用量为柠檬酸质量的3.5%,柠檬酸和丁醇物质的量比为1:4,微波功率为450 W,微波时间为5 min,反应温度为120℃时,柠檬酸三丁酯产率可达99.3%。该催化剂经过10次循环使用,柠檬酸三丁酯的产率仍可达到97%以上,具有较好的催化活性和稳定性。增塑性能测试表明,柠檬酸三丁酯的拉伸强度、压缩强度、弯曲强度和拉伸剪切强度等均优于邻苯二甲酸二丁酯,可以很好的替代邻苯二甲酸酯类增塑剂。     

两种天然气液化流程的用能分析比较

通过采用有效能分析方法对混合制冷剂液化流程(MRC)和N₂-CH₄膨胀机液化流程进行用能分析,确定流程有效能损失分布情况,其中混合制冷剂液化流程有效能损失主要集中在多股流换热器和压缩机,分别为30.35%,23.8%。N₄-CH₄膨胀机液化流程有效能损失主要集中在水冷却器和多股流换热器和压缩机上,分别达到35.27%、25.58%、24.14%,且N₄-CH₄膨胀机液化流程有效能损失较大,达到49476.2 kW,相对于混合制冷剂液化流程的15887.7 kW,大了67.89%。混合制冷剂液化流程能耗低,有效能利用率大。