精品肝素钠的制备及效价分析

采用过氧化氢二次氧化法精制肝素钠，在此过程中采用低温离心技术解决了去除杂蛋白时沉淀不易滤除的困难；通过实验确立了酶解结合氧化法精制肝素钠的新工艺，克服了粗品肝素钠纯化过程中残留杂蛋白难以除去的缺点；在粗品肝素钠溶液中加入胰蛋白酶对杂蛋白进行酶解，再结合氧化除杂，提高了精品肝素钠的效价和效价回收率。     

以铕离子为荧光探针测定痕量依诺沙星

详细研究了依诺沙星(enoxacin,ENX)同铕离子形成的配合物体系的荧光光谱特性及实验条件对荧光强度的影响。在pH为8.10的条件下,Eu3+和依诺沙星(ENX)能形成配合物发生分子内能量转移,发射铕离子的特征荧光,加入阴离子表面活性剂十二烷基硫酸钠(SDS)后,大大增强了体系的荧光强度,其最大激发和发射波长为273nm和615nm。据此建立了一种以铕离子为荧光探针分析痕量依诺沙星含量的新方法,方法的线性范围为3.1×1-06mol.L-1~3.1×1-05mol.L-1,检出限为1.2×1-07mol.L-1。该法用于依诺沙星片剂的测定,回收率在98%~103%之间,结果令人满意。     

奥扎格雷钠联合低分子肝素治疗进展性脑梗死疗效观察

目的 观察奥扎格雷钠、低分子肝素钠联合应用治疗进展性脑梗死的临床疗效。 方法 96例急性脑梗死患者随机分为对照组和治疗组, 每组各48 例。对照组采用常规治疗方法加用奥扎格雷钠80 mg 于250 mL 生理盐水中静脉滴注, 2次 d, 连用14 d;治疗组除上述药物外, 加用低分子肝素钠0.4 mL 皮下注射, 2 次 d, 连用14 d;治疗前及治疗14 d 后对两组患者的血小板、凝血常规及临床神经功能缺损程度评分(NDS) 进行评定, 比较疗效。 结果 14 d 后治疗组较对照组患者的神经功能缺损程度明显降低(P <0.05), 治疗组的临床疗效明显优于对照组(P <0.05), 血小板、凝血指标均在正常范围内。 结论 应用奥扎格雷钠联合低分子肝素钠治疗进展性卒中安全有效。     

奥扎格雷纳联合低分子肝素钠治疗急性脑梗塞的临床分析

目的:观察奥扎格雷纳联合低分子肝素钠治疗急性脑梗塞的临床效果.方法:对某医院自2008年3月~2010年7月收治的126例急性脑梗塞患者进行回顾性分析,所有患者均在常规治疗的基础上给予奥扎格雷纳联合低分子肝素钠治疗,观察本组患者的治疗效果.结果:①本组126例患者ESS评分随着时间增长逐渐得到改善,从治疗2h开始即较治疗前有明显差异,治疗8、14、48h时均较治疗前有显著差异(P<0.01);凝血酶(TT)及凝血酶原时间(PT)治疗前与治疗48h无明显差异,治疗过程中出现波动,治疗8h达到高峰,以后逐渐下降.②本组患者治疗过程中未出现明显不良反应.结论:奥扎格雷纳联合低分子肝素钠治疗急性脑梗塞效果理想,值得临床推广应用.     

肝素钠与尿激酶封管预防PICC堵管与再通的效果观察

目的 探讨肝素钠和尿激酶不同药物封管的堵管情况,及堵管后再通的效果观察.方法 选取50例肿瘤患者分别用62.5u/ml肝素钠溶液(对照组,25例)和5000u/ml尿激酶溶液(治疗组,25例)进行封管,记录2组堵管及堵管患者的再通情况.结果 2组患者都有不通情况发生,差异无统计学意义(p>0.05);但尿激酶溶栓再通成功率显著(P<0.05).2组均未发生与药物有关的并发症.结论 2组封管后堵塞的情况差异并不太大,但尿激酶的再通成功率高.     

胶束增敏荧光法同时测定牛乳中残留的依诺沙星和左氧沙星

在pH 3.65的柠檬酸盐缓冲溶液中,当十二烷基硫酸钠胶束的浓度为80 mmol/L时,依诺沙星和左氧沙星可发出较强荧光.通过对激发波长和发射波长的适当选择,可对二者进行同时测定.在最佳条件下,依诺沙星和左氧沙星的检出限分别为2.90μg/L和2.11μg/L,线性动态范围分别为50～600 μg/L和25～350 μg/L.该方法已用于乳中依诺沙星和左氧沙星的残留测定,二者的加标回收率分别在101.29%～113.67%和85.63%～91.93%之间.     

浅析药品依诺肝素钠的生产工艺

这项生产工艺是本课题大量实验的相关成果,借鉴法国公司依诺肝素钠生产情况,采用一种原材料,经过科学、严谨的生产过程,所研制的依诺肝素钠样品符合欧洲药典标准。根据实验情况,文章总结了生产过程中需要重视的环节,使这种药品国产化成为可能。     

7-哌嗪-8-N-喹诺酮酸的三氢重排

简要讨论7哌嗪8N喹诺酮酸的质谱裂解规律。这些化合物包括吡哌酸(pipemidicacid)、依诺沙星(enoxacin)、丙依沙星(IMB86001)3种化合物,都有共同的特征离子[M-42]、[M-44]、[M-68]、[M-86]和m/z56。7哌嗪8N喹诺酮酸具有[M-68]特征离子,可能是来自三氢重排的结果。     

HPLC法测定葡萄糖酸依诺沙星注射液的含量

目的：本法用反相高效液相色谱法测定了葡萄糖酸依诺沙星注射液的含量。采用进口岛津Shim-pack，VP-ODS色谱柱，流动相为甲醇-2．1％枸橼酸溶液-乙腈(5：20：1)，方法简便、快速准确，可作为本品的含量测定方法。     

“肝素钠事件”可能波及法国

2008年2月,中国国家药监局接到美国食品与药品安全管理局（FDA）的通报,称美国百特公司生产的“肝素钠”在美引起药品不良事件,并称其部分原料来源于中国江苏常州凯普生物化学有限公司。由此成为所谓的“肝素纳事件”。法国媒体3月11日报道称,上述“肝素纳事件”的影响正在从美国蔓延到德国,并可能波及法国,报道还称,该事件可能成为新一轮对中国产品质疑的导火索。