Three-ways crossover bioequivalence study of cephalexin in healthy Malay volunteers

Context: Although the general pharmacokinetics of cephalexin is quite established up-to-date, however, no population-based study on Cephalexin pharmacokinetics profile in Malay population has been reported yet in the literature.

Objective: The objective of this study was to investigate the pharmacokinetics and to compare the bioavailability of three cephalexin products, Ospexin® versus MPI Cephalexin® tablet and MPI Cephalexin® capsule, in healthy Malay ethnic male volunteers in Malaysia.

Material and method: A single dose, randomized, fasting, three-period, three-treatment, three-sequence crossover, open label bioequivalence study was conducted in 24 healthy Malay adult male volunteers, with 1 week washout period. The drug concentration in the sample was analyzed using high performance liquid chromatography.

Result: The mean (SD) pharmacokinetic parameter results of Ospexin® were C_max, 17.39 (4.15) μg/mL; AUC_0–6, 28.90 (5.70) µg/mL?*?h; AUC_0–∞, 30.07 (5.94) µg/mL?*?h; while, those of MPI Cephalexin® tablet were C_max, 18.29 (3.01) μg/mL; AUC_0–6, 30.02 (4.80) µg/mL?*?h; AUC0_0–∞, 31.33 (5.18) µg/mL?*?h and MPI Cephalexin® capsule were C_max, 18.25 (3.92) μg/mL; AUC_0–6, 30.04 (5.13) µg/mL?*?h; AUC_0–∞, 31.22 (5.29) µg/mL?*?h.

Conclusion: The 90% confidence intervals for the logarithmic transformed C_max, AUC_0–6 and AUC_0–∞, of Ospexin® versus MPI Cephalexin® tablet and Ospexin® versus MPI Cephalexin® capsule were between 0.80 and 1.25. Both C_max and AUC met the predetermined criteria for assuming bioequivalence. The pharmacokinetic profile of cephalexin in Malay population does not vary much from other world population.     

复方黄栌口服液对大鼠肝匀浆及肝组织的影响

目的：观察复方黄栌口服液对四氯化碳致大鼠慢性肝损伤模型肝匀浆中谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）、丙二醛（MDA）、羟脯氨酸（Hyp）、超氧化物歧化酶（SOD）水平及肝组织的影响。方法：取雌雄各半的SD大鼠72只,随机分为空白组,模型组,护肝宁片组（0.675 g/kg）,大、中、小剂量复方黄栌口服液组（15、10、5 mL/kg）。采用腹腔注射50%四氯化碳橄榄油溶液1 mL/kg制备大鼠慢性肝损伤模型,2次/周,连续8周,同时第5周开始灌胃相对应的药物。末次给药24 h后,大鼠经水合氯醛腹腔注射麻醉后,经下腔静脉采血,检测肝匀浆中AST、ALT、MDA、Hyp、SOD含量,同时取少量肝组织,观察组织病理学变化。结果：大鼠慢性肝损伤模型造模成功。与模型组相比,大、中、小剂量复方黄栌口服液组和护肝宁片组均可显著降低肝匀浆中ALT、AST、MDA水平（P＜0.01）,均可显著升高肝匀浆中SOD水平（P＜0.01）,均可显著降低肝匀浆中Hyp水平（P＜0.01）,均可显著改善模型大鼠肝脏区病理损伤（P＜0.01）。结论：复方黄栌口服液对四氯化碳所致的大鼠慢性肝损伤具有较好的保护作用。     

两种不同检测方法分析不同类型天然和人工染菌食品中菌落总数的比较研究

目的：验证分析测试片检测不同类型食品菌落总数计数的适用性。 方法：与传统国标平板计数方法平行比较,应用测试片检测肉制品、面食、冷饮、奶制品、豆制品、果蔬和坚果7大类70份天然食品,以及以最常见的两种食源性微生物金黄色葡萄球菌和大肠埃希菌作为标准菌株,制备22的份不同食品基质的人工染菌样品。所有检测结果使用两种不同数据方法进行处理分析,以此探讨不同方法检测结果的相关性。 结果：依据ISO 16140-2 2016推荐的数据处理分析方法发现测试片和国标平板计数方法检测不同类型天然和人工染菌食品样品的菌落总数结果对数值差值的平均值均小于0.5;同时、单因素方差分析结果也证实两种方法检测结果无显著性差异（P>0.05）,相关系数高达0.938,不同方法检测结果之间呈正相关。以此发现本研究随机选择食品中菌落总数最高的分别为豆沙春卷、京酱肉丝和鲜猪皮。 结论：本研究证实测试片对不同类型食品菌落总数检测结果与国标平板计数方法结果一致性好,并且具有简单、快捷、易于标准化的优点,适用于不同层级食品承检机构。     

辅料对乳酸菌发酵苹果肉渣膳食纤维咀嚼片感官品质的影响

以苹果肉渣、羊乳为主要原料,接种嗜热链球菌和保加利亚乳杆菌进行发酵,发酵后的苹果肉渣经干燥粉碎后过筛,制成苹果肉渣膳食纤维基料。原辅料经混合、造粒、干燥、压片等工序加工后,制成苹果肉渣膳食纤维咀嚼片。通过单因实验和正交实验确定了咀嚼片的最佳辅料处方为甘露醇∶木糖醇为3∶2,柠檬酸用量为1.0%,PVP-k30用量为5.0%,硬脂酸镁用量为1.5%,在此条件下感官评分达到48.54。     

银杏叶片对不稳定型心绞痛患者MPA、CD11b及MCP-1水平的影响

目的:观察银杏叶片治疗的不稳定型心绞痛（UAP）患者单核细胞-血小板聚集体（MPA）及单核细胞活化指标水平的变化,探讨其对心血管疾病的治疗机制。方法: 测定92例UAP和42例稳定性心绞痛（SAP）患者外周血MPA、CD11b和单核细胞趋化蛋白-1（MCP-1）水平,将UAP患者随机分为常规治疗组 （对照组）和合并银杏叶片治疗组（银杏叶组）,同时在治疗28 d后评估治疗效果并测定MPA、CD11b和MCP-1水平。结果: UAP组MPA、CD11b和MCP-1水平均显著高于SAP组 (t=18.514,23.301和22.523,P<0.01）。MPA与CD11b水平和MCP-1浓度均成正相关(r=0.626和0.635,P<0.01)。银杏叶片治疗的总有效率（76.1%,35/46）显著高于常规治疗者（56.5%,26/46）（P<0.05）。银杏叶组治疗后MPA、CD11b和MCP-1水平均显著低于对照组（P<0.01）。银杏叶治疗总有效组在治疗后三者水平均显著低于治疗前（P<0.01）,总有效组各指标水平降低率显著高于总无效组（P<0.01）。结论:银杏叶片可通过下调MPA、CD11b和MCP-1水平从而有效治疗UAP。