复方黄黛片治疗急性早幼粒细胞白血病的系统评价

目的 评价复方黄黛片( CRNTT)治疗急性早幼粒细胞白血病(APL)的疗效与安全性。方法计算机检索SinoMed、CNKI、VIP、万方、CBA、PubMed、MEDLINE、EMBASE、Cochrane图书馆临床对照试验资料库,并辅以手工检索,收集国内外公开发表的CRNIT治疗APL的随机对照试验(RCT)文献,检索年限截至201 1年3月。按纳入标准与排除标准筛选文献并评价纳入研究的质量,以完全缓解(CR)率、达CR所需时间、复发率、病死率、不良反应率等为评价指标,采用RevMan 5.1软件进行Meta分析。结果纳入6项RCT,包括391例APL患者,其中2项RCT研究目的为CRNIT与三氧化二砷(ATO)的比较,4项RCT研究目的为CRNIT与全反式维甲酸(ATRA)的比较,其中1项RCT增设CRNIT+ ATRA与ATRA的比较。达CR所需时间：CRNIT比ATRA、ATO长[加权均数差(WMD)=3.14,95％CI 0.99 ～5.29,P=0.004];头痛发生率：CRNTT低于ATRA（OR=0.10,95％CI 0.02～0.45,P=0.003）;5年无病生存率：CRNIT优于ATRA（OR= 7.22,95％CI 1.40～37.25,P=0.02）;CR率、复发率、病死率和4项不良反应指标（胃肠道症状、肝肾功能损害、皮肤损害、发热）的Meta分析结果差异无统计学意义。结论服用CRNIT达CR所需时间比ATRA、ATO长,CRNIT近期疗效与ATRA、ATO相近。服用CRNIT的5年无病生存率可能优于ATRA。     

普洱茶泡腾片的生产工艺优化

目的：建立工艺简单的普洱茶泡腾片生产工艺。方法：选择云南普洱茶为主要原料,利用超声波和微波辅助手段快速获得活性物质,采用β- 环糊精包合技术解决挥发性成分损失和酸碱相同步制粒难的问题,实现一步法工艺。结果：常温条件,以料液比(g/mL)1:80、pH5.5 左右、功率30kW、超声处理10min 且微波提取功率400W 提取5min,有利于茶叶有效成分的萃取;其泡腾片最佳工艺配方：茶粉占总质量35%、酸碱相占(泡腾剂)总量45%、黏合剂1%、润滑剂5%、葡萄糖14%。结论：所得产品性能符合药典要求,工艺可行稳定。     

视觉匹配技术的药片颗粒计数算法研究

目的通过机器视觉技术解决当前医药产业迅猛发展带来的批量生产药粒无法高效、精确计数等难题,提出基于视觉技术的药片特征二次匹配算法。方法药粒预处理后分割为多连通域,采用面积特征选择形状特征差异较大的2颗药粒为感兴趣区域,待膨胀后作为目标的先验模型,Canny算子提取边缘轮廓,同时计算轮廓点的方向向量。采用3层图像金字塔搜索算法加快匹配效率,并用最小二乘法调整模板的匹配精度,使匹配精度达到亚像素级别。结果通过对不同的椭圆形药粒进行实验分析,将匹配模板1和模板2(缩放比为1∶1)的最小匹配分数阈值分别设为0.63和0.59,采用3层图像金字塔搜索算法,从创建模板到匹配计数只需要0.11 s,相较于3层金字塔(缩放比为0.7~1.0,最小匹配分数为0.6)的单模板匹配算法速度快0.07 s,且对部分重叠的药片仍能有效计数,匹配准确率达100%。结论采用药片颗粒二次匹配技术可实现检测速度上的扩增;采用图像金字塔搜索算法可大幅度缩减匹配时间;采用最小二乘法可提高模板的匹配精度,增大药粒匹配的正确率。     

除虫脲泡腾片剂制备中的 影响因素及质量检测

选用除虫脲为有效成分制备泡腾片剂。对加药方式、颗粒载药量等技术指标进行了研究。对除虫脲泡腾片剂的物理性状,如pH、湿筛试验、持久起泡性、崩解时间、悬浮率及贮存稳定性进行了测定。结果表明,研制成的除虫脲泡腾片剂达到了“起泡片剂FAO准则编写指南”的要求。     

普乐可复联合护肝片治疗肝移植后轻、中度急性排斥反应的疗效分析

目的: 评价普乐可复(FK506) 联合护肝片治疗肝移植后轻、中度急性排斥反应的临床疗效。方法: 将47 例肝移植后出现轻、中度急性排斥反应的移植受者, 分为两组:对照组24 例, 试验组23例。试验组加用护肝片治疗, 3 片/次, 口服, 2 次/d(同FK506 一起服用) 。并于服药后第6 、14 天后复查FK506 血药浓度及肝、肾功能。结果: 试验组加用护肝片后患者的FK506 血药浓度明显提高(P <0.01), 与对照组比较有统计学差异(P <0.01) 。试验组FK506 联合护肝片治疗后的肝功能指标ALT 、AST 、TBIL 、DBIL 均较治疗前明显下降(P <0.01), 和对照组比较差异有统计学意义(P <0.05) 。其中, 试验组治疗后第6 天的显效率达47.83 %, 总有效率达91.30 %, 显著高于对照组(P <0.05) ;治疗后第14 天, 试验组的显效率较对照组提高23.91 %。FK506 联合护肝片治疗对肾功能指标无明显影响。结论: FK506 联合护肝片治疗肝移植后轻、中度急性排斥反应安全、有效。其中, 护肝片不仅可促进肝功能恢复, 还可明显提高FK506 血药浓度, 减少FK506 的用量。     

水性聚丙烯酸树脂Ⅲ制备工艺改进与包衣分析

以甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯为共聚单体,用乳液聚合法制备肠溶型水性聚丙烯酸树脂Ⅲ乳液,喷雾干燥成树脂粉末.采用傅立叶变换红外光谱仪测定其组成,凝胶色谱结合多角激光光散射仪测定相对分子质量及其分布,并按照国家药典2005版规定对其生物学及机械性能进行检测.在树脂粉末中加入增塑剂邻苯二甲酸二丁酯等助剂配制包衣液,利用滚转包衣法对阿司匹林素片进行包衣,然后利用智能崩解仪观察其在胃肠液中的崩解速度,考察药物体外释放度和稳定性.结果发现制得的薄膜包衣材料无论以水还是乙醇做溶剂都具有更优良的性能.且生产包衣材料过程中未使用有机溶剂,有很好的经济和环保效益,对国内水性丙烯酸树脂包衣材料生产工业化起到很好的推动作用.     

复合电解质维生素泡腾饮片的制备新工艺与质量控制技术研究

本实验将非水造粒技术与泡腾技术相结合,成功地研制出泡腾饮片生产新工艺,解决了无重压设备一次压片成型的技术问题。确定了制片压力、润湿剂无水乙醇和粘合剂聚乙烯吡咯烷酮为影响崩解时间和片剂硬度的主要影响因素。减少无水乙醇的添加量,增加聚乙烯吡咯烷酮的添加量或增大制片压力,均可获得较大硬度的片剂,但片剂崩解时间延长。通过F检验法和t检验法验证了泡腾饮片的片剂硬度与其崩解时间呈一元线性相关关系,回归方程为y=10.482x+135.68。综合考虑各因素,得到制备最佳片剂硬度和崩解时间的配方为:无水乙醇120mg、聚乙烯吡咯烷酮180mg、制片压力4.9×103kgf。     

无糖片糖的研制

本文探讨了无糖片糖各因素的影响及最佳工艺参数。结果表明:决定无糖片糖硬度的主要因素为糖醇的粒度与压片机的压力,颗粒目数和压力大小均与硬度成正比且影响显著,其次为物料混合时间长短和润滑剂添加量,而抗粘剂的添加量对产品硬度影响不显著。     

基于VXI总线的虚拟万用表软面板设计

通过对虚拟示波万用表系统的软件设计过程的描述,介绍了应用VB技术开发小型虚拟仪器系统的软件设计方法。     

3种不同二氧化硅对螺旋藻片可压性的影响

目的研究不同二氧化硅对螺旋藻片可压性的影响,选出最适合制备螺旋藻片的二氧化硅。方法以硬度、脆碎度和主压力为主要评价指标,关联工序总混、包衣的工艺顺应性作为辅助评价指标,分别采用沉淀法二氧化硅、凝胶法二氧化硅和气相法二氧化硅制备螺旋藻片,对比分析螺旋藻片的可压性,确认螺旋藻片的质量参数。结果二氧化硅对螺旋藻片的可压性是:沉淀法二氧化硅气相法二氧化硅凝胶法二氧化硅,沉淀法二氧化硅不符合螺旋藻片的工艺要求,气相法二氧化硅分散性较差。结论螺旋藻片中优先使用凝胶法二氧化硅,其可压性最佳。