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目的: 建立快速灵敏的LC-MS/MS法测定人血浆中阿莫西林浓度,并用于两种阿莫西林胶囊的一致性评价。方法: 采用岛津公司LCMS-8060型LC-MS/MS仪,以MRM模式测定阿莫西林(m/z 366.00/114.00)的浓度,d4-阿莫西林作内标(m/z 370.10/114.05),离子源为ESI源。色谱柱选用Waters ACQUITY BEH C18(2.1×50 mm,1.7 μm),梯度洗脱。血浆样本加入内标,经甲醇沉淀蛋白后取上清液进样检测。结果: 所建方法经验证,其线性、准确度、精密度、最低定量限、提取回收率、特异性、基质效应、稳定性等各项指标均符合CFDA的指导原则及最新核查标准要求,并较文献报道中的方法有处理简单、灵敏度高、色谱峰形好的优点。结论: 所建方法快速、灵敏,适用于人血浆中阿莫西林浓度的检测。用于一致性评价的样本实测,两种制剂生物等效。 相似文献
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《中国生物制品学杂志》2015,(6)
<正>ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗是我国于21世纪新研制的疫苗,用于预防由相应群脑膜炎球菌引起的疾病[1-2]。我国对疫苗实行批签发监管制度,2007年签发了第1批ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,迄今为止,由2007年的1家企业至今已有5家企业获得了生产文号,共签发近500批制品约4 000万人份。仅2013年,该疫苗批签发85批次,共计7 484 833人份。 相似文献
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《Planning》2019,(7):107-108
目的:研究综合性护理在脑卒中患者神经康复中的应用效果。方法:选取2016年1月-2017年1月本院收治的脑卒中患者中60例。应用抽签形式将其分为观察组和对照组,各30例。对照组予以常规护理,观察组在对照组基础上配合综合性护理。比较两组护理满意度、并发症、神经功能恢复程度(NIHSS)及生活自理能力情况(BI评分)。结果:观察组护理总满意率为96.67%,高于对照组的73.33%(P<0.05);护理后,观察组NIHSS、BI评分均优于对照组(P<0.05);观察组并发症发生率为16.67%,低于对照组的46.67%(P<0.05)。结论:脑卒中患者在治疗期间配合综合性护理方案进行干预,不仅有利于降低其神经缺损程度,提高其生活自理能力和护理满意度,还能控制患者并发症发生风险,值得临床上大力推广。 相似文献
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