软包装肉制品灭菌试验研究

<正>肉制品尤其是软包装高温肉制品,由于灭菌工艺、灭菌设备、外包装原因,导致同一灭菌器内灭菌效果不一致、不均匀,而影响产品的保质期,高温高压灭菌的目的是保证产品的保质期达到六个月以上。如果产品发生胀袋,失去应有的保质期,尤其重量较大的产品,这种现象出现较多,这不仅导致了产品质量不合格,也造成了较大的经济损失,从而影响产品品牌形象。为此笔者专门就设备改进方面做了     

谈制药用水系统的清洁、灭菌

《药品生产管理规范》(2010年修订)第九十八条规定:纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌过滤器;管道的设计和安装应当避免死角、盲管。第九十九条规定:纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环,注射用水可采用70℃以上保温循环。第一百条规定:应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应记录。第一百零一条规定:应当按照标准操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒,并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作过程处理。本文着重讨论如何对制药用水系统进行清洁、消毒(灭菌)以及清洁、消毒(灭菌)的频率该如何制定。目的:通过合理的验证过程制定制药用水系统的清洁、消毒(灭菌)周期与方案,使制药用水系统的日常维护满足新版GMP要求。     

工业污水中水质总氮测定的影响因素分析

按照HJ 636-2012的方法,对碱性过硫酸钾消解紫外分光光度法进行水质总氮测定准确度的评定。通过分析检测过程中的试剂、标准溶液、高压蒸汽灭菌时间及温度等因素对测定结果造成的不确定性,分别进行定量分析,找出影响测量结果的因素,全面地提高分析准确度。     

浅谈乳制品的热处理

乳制品加热是其加工工艺中最为重要的过程,如果加热的分寸把握不好就会严重影响乳制品质量。故文章对乳制品加热的杀菌、灭菌方法进行了介绍,并总结了其技术要点。并分析了热处理对牛乳性质的影响,以供其质量控制的研究参考。     

压力蒸汽灭菌器常见问题分析

在压力蒸汽灭菌器普及的当下,灭菌器的校准验证工作也逐步增多。本文试从实际校准过程中碰到的情况对影响灭菌效果的一些因素进行分析研究。     

妇科器械集中清洗消毒灭菌的管理

对妇科器械实施集中清洗、消毒、包装及灭菌管理,既能促进医院资源的合理配置,又能有效减少临床科室的工作量,减轻临床科室的负担。同时集中清洗、消毒、灭菌管理为临床科室提供了专业化的消毒供应服务,有效降低了医院交叉感染,确保了医疗护理安全,提高了临床科室对消毒供应的满意度。     

隧道式灭菌干燥机长度选择的基本方法

针对隧道式灭菌干燥机,结合行业标准和不同药厂的工艺要求,进行分析和论证并提出一种可靠的长度选择方法,以便于客户在定购隧道式灭菌干燥机时合理选配机型。     

隧道式灭菌烘箱质量控制难点分析及对策

生物制品行业属于特殊行业,特别是注射剂疫苗制品,其产品质量关乎生命健康及社会稳定.结合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录要求,以西林瓶隧道式灭菌烘箱为研究对象,分析、研究隧道式灭菌烘箱质量控制中存在的问题及难点,并对其存在的质量风险、控制难点等提出针对性解决方案.     

葡萄糖注射液灭菌工艺验证性方案设计

目的验证葡萄糖注射液的灭菌工艺。方法通过对灭菌柜空载热分布实验、满载热分布实验和生物指示剂试验进行验证同时考察产品无菌状态以及主成分的变化。结果灭菌柜能够提供预定的灭菌条件,葡萄糖注射液经过灭菌操作后无菌检查合格,且其主成分改变很少。结论葡萄糖注射液通过灭菌验证。     

医疗器械清洗、消毒和灭菌对患者安全的现状及影响研究

目的 了解医疗器械清洗、消毒和灭菌与患者安全的现状,明确医疗器械清洗、消毒和灭菌对患者安全的影响。方法 通过收集和分析国内外的研究结果,展示医疗器械清洗、消毒和灭菌与患者安全的现状,提出医疗器械清洗、消毒和灭菌不当对患者安全的影响,总结影响医疗器械清洗、消毒和灭菌效果的因素及改进建议。结果 医疗器械清洗、消毒和灭菌的不当对患者安全的首要影响就是引起患者感染,甚至造成患者死亡等后果。国内外对于医疗器械清洗、消毒和灭菌对患者安全的影响高度重视。分析得到7项医疗器械清洗、消毒和灭菌不当的因素,并提出4项针对性建议。结论 有效的医疗器械清洗、消毒和灭菌对患者安全具有重要意义,各级医疗机构应重视医疗器械的清洗、消毒和灭菌,并根据自身情况制定和完善相关流程,确保医疗器械使用的患者安全。