世界生物药品工业的现状与展望（二）

2 世界生物技术药物市场稳步增长 2001年全球生物药物市场总额为220亿美元,领先的前10家生物药物公司占有近40％的份额,而销售额超过10亿美元的只有4家:Amgen公司35亿美元、Genentech公司17.43亿美元、Serono公     

“USP确认”药品在美国上市的另一途径

USP即“美国药典”，建立了全球公认的药品、饮食补充剂以及其他健康产品的质量标准，为全球130多个国家和地区所承认和使用。“USP确认”标识不仅适用于饮食补充剂，也适用于成品药用物质（包括原料药和辅料）成分。     

日用陶瓷铅溶出量与儿童多动症关系的探讨

根据目前日用陶瓷铅溶出量状况和铅中毒儿童多动症的研究结果，论证了日用陶瓷铅溶出量与儿童多动症存在相互关系，介绍了日用陶瓷铅溶出量与铅中毒检测方法，对铅中毒儿童多动症的预防和治疗提出了建议。     

国外信息

2006年全球医药市场预计；获美国FDA批准药品数量回落；欧洲原料药市场认证及中印差距；土库曼医药市场有待开发；我国可以和土库曼进行以下合作与出口；多哥药品市场的开发；德国威凯介入医药中间体市场；葡萄牙设专项基金鼓励新药研发。[编者按]     

2005年的全球研发

近几年，新药研发周期的延长抵消了药品审批周期的缩短。通过美国FDA审批的新药数量出现了明显下降。对此，有观点认为，随着药品研发过程的复杂化和企业新药研发投入的高昂化，制药企业越来越倾向于将有限的资源集中投入到少数几个产品的研发上。如此一来，势必导致审批新药数量的下降。数据显示，自1996年～1998年新药审批高峰期后，2002年～2004年总审批数大幅下滑47％。     

过期藻酸双酯钠药片的电化学储钠/锂性能

为了开发过期藻酸双酯钠药片中的非医疗价值,首先采用扫描电子显微镜、能量色散X射线光谱仪及Fourier红外光谱仪研究了其微观形貌、元素组成及结构,然后进一步利用恒流充/放电与循环伏安技术研究了其电化学储钠/锂性能。结果表明:虽然藻酸双酯钠药片已经过期3年,但其主要成分和结构并未发生明显变化;在50 mA/g循环充/放电时,藻酸双酯钠负极材料在钠离子电池和锂离子电池中的首次放电比容量分别为126.6和282.3 mA?h/g,可逆放电比容量分别为95.7和158.5 mA?h/g,表现了良好的电化学储钠/锂性能及作为钠/锂离子电池负极活性材料的可行性。     

儿童手表的改革者 360儿童卫士2

就在前不久,苹果公布了它的Home Kit计划,试图利用苹果手机打造一个智能硬件平台。而国内的IT大佬们早已开始布局,比如奇虎360在智能硬件领域就出手频频——智能路由器、智键、随身Wi—Fi和360儿童卫士。而在笔者看来,其最有可能成功的智能硬件产品当数360儿童卫士。     

wH0召开修订天花疫苗规程研讨会

世界卫生组织于2002年5月2～3日在日内瓦总部召开了“天花疫苗生产和检定规程修订研讨会”。参加会议的有来自欧洲EMEA、美国FDA和CDC、英国NIBSC、俄国生物制品标准化研究所、比利     

DL-丝氨酸的合成研究

DL-丝氨酸是一种重要的生化试剂和药品，其制备方法主要有前体发酵法、生物酶法、蛋白质水解提取法和化学合成法。我们采用在硝酸铜和硝酸锌的饱和溶液中浸泡过，并经高温分解产生CuO-ZnO的4A分子筛为催化剂，以乙二醇为原料制得了目的物。DL-丝氨酸的合成路线如下。     

1～5月生物药大步跨出国门同比增长77．17％

来自最新的海关统计数据显示，今年1～5月份，我国生物药品出口总额达到2．01亿美元，同比增长77．17％，比医药类产品出口增速高出了45个百分点。在医药类出口产品中，生物药仅排在化学原料药和医疗器械之后，成为第三大类出口品种。