奥瑞克010临床前安全性评价

目的奥瑞克010（OrienX010）以人单纯疱疹病毒（HSV-1）为载体,携带人源性或鼠源性的GM-CSF基因。在符合GLP的条件下,应用BALB/c小鼠和豚鼠进行临床前安全性评价研究。方法小鼠急性毒性试验中,采用最大耐受剂量法对BALB/c小鼠尾静脉和肌内注射人源OrienX010和鼠源OrienX010M;全身过敏实验中,豚鼠隔日3次肌内注射OrienX010或牛血清白蛋白V,于末次给药后第10日静脉注射OrienX010,观察3 h内动物的变化;体外溶血试验中,观察本品在3 h内有无溶血和聚集现象。结果 BALB/c小鼠尾静脉注射人源OrienX010和鼠源OrienX010M的最大耐受量分别为4×10^7 pfu和2×10^7 pfu,肌内注射人源OrienX010和鼠源OrienX010M的最大耐受量均为6×10^7 pfu,对豚鼠未见过敏反应,家兔无溶血现象。结论动物实验结果表明,奥瑞克010制剂安全可靠,毒性较低,且无溶血和过敏反应。     

硒强化剂的急性和蓄积毒性试验研究

为安全生产补硒保健食品和保障食品安全提供科学参考依据.用保健食品常见的硒强化剂亚硒酸钠对小鼠进行不同剂量灌胃,通过急性和蓄积性毒性试验, 系统研究硒对小鼠生长性能,组织病理变化,血常规、血液生化指标等的影响,建立小鼠硒中毒的动物模型.急性毒性试验表明:小鼠经口LD50为3.86 mg/kg;蓄积性毒性试验表明亚硒酸钠对小鼠有弱蓄积性.     

富硒无花果提取物片急性毒性及体外肿瘤细胞生长抑制试验研究

目的 探究自制富硒无花果提取物片的急性毒性及其体外肿瘤增殖抑制和诱导凋亡作用。方法 以富硒无花果为原料自制富硒无花果提取物片。采用SD大鼠进行急性经口毒性试验。体外用细胞计数试剂盒(cell counting kit-8, CCK-8)法观察富硒无花果提取物片对4种人源性肿瘤细胞[肺腺癌A549、肝癌(hepatitis, Hep) G2、结肠癌HCT116、乳腺癌MDA-MB-231]增殖的影响, 并采用流式细胞术分析其对细胞周期的影响。结果 富硒无花果提取物片对SD大鼠急性经口LD50大于10 g/kg?bw, 为实际无毒级别。富硒无花果提取物片对HepG2、HCT116、MDA-MB-231增殖抑制作用不明显, 对A549的最高抑制率为14.15%(P＜0.05), 量效关系显著; 流式细胞术周期分析表明其对A549细胞周期无明显影响(P＞0.05), 降低HCT116S期细胞比例, 降低HepG2G0/G1的细胞数目降低, 增加S期的细胞数目(P＜0.05)。结论 富硒无花果提取物片急性经口毒性为实际无毒级别, 对肺腺癌A549具有增殖抑制作用, 能将肝癌HepG2细胞的生长周期阻滞在S期。     

胶红酵母的急性毒性及遗传毒性研究

背景与目的:研究胶红酵母(Rhodotorula mucilaginosa)急性毒性及遗传毒性,为胶红酵母在水果采后病害生物防治应用中的安全性提供科学的实验依据。材料与方法:采用急性经口毒性实验、Ames实验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验及小鼠精子畸形实验对胶红酵母进行安全性评价。结果:胶红酵母制剂的小鼠经口LD50>21·5g/kg;3项遗传毒性实验结果均为阴性。结论:在本实验条件下,胶红酵母经口毒性实验属无毒级别,并且未见遗传毒性作用。      

芜菁酸性多糖BRAP-2体内抗Lewis肺癌活性研究

目的评价芜菁多糖的急性毒性并研究芜菁酸性多糖BRAP-2(Brassica rapa L.acide polysaccharide-2)体内抗Lewis肺癌(Lewis lung cancer,LLC)活性。方法通过急行毒性实验、半数致死量(medianl ethal dose)测定和最大耐受量(maximal tolerable dose,MTD)实验来评价芜菁多糖的急性毒性;.采用CCK-8法检测Lewis肺癌细胞的生长曲线;通过计算Lewis肺癌小鼠肿瘤体积、抑瘤率及有效体质量来研究芜菁酸性多糖BRAP-2抗Lewis肺癌活性。结果芜菁多糖的MTD为28 g/kg·d,毒性作用低; LLC细胞在培养的前4d进入对数生长期,结果具有统计学意义(P0.01);与模型组比,芜菁酸性多糖BRAP-2各剂量组和DDP组的瘤重均显著降低,抑瘤率明显升高,差异均有统计学意义(P0.05),芜菁酸性多糖BRAP-2高、中、低剂量组和DDP组抑瘤率分别为51.45%、46.57%、19.53%和76.83%,造模前和造模给药后各实验小鼠体质质量发生不同程度的变化,差异均有统计学意义(P0.05)。结论芜菁多糖毒性作用低;Lewis肺癌细胞培养的第4d可作为传代、冻存和制造LLC肺癌模型的最佳时间段;可推测芜菁酸性多糖BRAP-2体内具有较好的抑瘤活性,同时多糖类成分因具有提高机体免疫力和抗肿瘤,低毒、高效、安全、副作用小等特点临床上可作为优选的抗肿瘤药。     

特异性鸡蛋黄抗体的毒理学安全性研究

评价特异性鸡蛋黄抗体作为保健食品素材的食用安全性。采用急性毒性试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验、Ames试验和30d喂养试验进行检测。结果表明:雌、雄小鼠急性经口LD50>20ml/kg体重,属无毒级;小鼠骨髓微核试验、精子畸形试验和Ames试验结果均为阴性;30d喂养试验未显示明显毒性。     

富含纤溶酶豆豉冻干粉体外溶栓作用及急性毒性

使用本实验室制备的富含纤溶酶豆豉冻干粉,测定其提取液对大鼠血块的溶解率,并采用最大给药量法测定其急性毒性。结果表明10％、2．5％富含纤溶酶豆豉提取液对血块的溶解率分别为59．64%±5．69％和40．58％±6．37％,前者具有体外溶栓作用,而后者没有;富含纤溶酶豆豉冻千粉对小鼠经口急性毒性剂量大于16g／kg。可见,10％富含纤溶酶豆豉提取液具有体外溶栓作用,并且该豆豉冻干粉无毒,具有进一步的开发价值。     

灰树花菌丝体β-葡聚糖的毒理学实验

目的：对灰树花菌株GF-932 发酵菌丝体β- 葡聚糖的食用安全性进行初步研究及评价。方法：采用最大限量法进行急性毒性实验;通过微生物回复突变实验(Ames 实验)和小鼠骨髓嗜多染红细胞微核实验考察其致突变性;通过小鼠精原细胞染色体畸变实验和小鼠精子畸形实验考察其生殖毒性;通过大鼠30d 喂养实验进行体质量、进食量、血液和生化等指标测定。结果：灰树花菌丝体β- 葡聚糖小鼠急性毒性实验LD50 大于20g/kg bw;灰树花菌丝体β- 葡聚糖对鼠伤寒沙门氏菌组氨酸缺陷型菌株的回复突变实验结果为阴性;无致小鼠骨髓嗜多染红细胞微核作用,无致小鼠精原细胞染色体畸变作用,也无致小鼠精子畸形作用;大鼠30d 喂养实验期内,与对照组相比,体质量、食物利用率、血常规、血液生化、脏器系数等各项指标均无显著差异(P ＞ 0.05),各实验组大鼠生长发育良好。结论：灰树花菌株GF-932 发酵菌丝体β- 葡聚糖属实际无毒物质,无遗传毒性作用,对动物的生长发育无不良影响。     

柠檬籽油营养评价与急性毒性试验

为了探讨以柠檬籽为原料开发特种油脂的可能性,对压榨柠檬籽油进行了特征活性成分、脂肪酸组成、常用理化指标分析以及急性毒性试验。结果显示,柠檬籽油富含多种活性成分、脂肪酸配比理想,是一种营养丰富的植物油源;急性毒性试验结果初步判定了其安全性。     

R362菌株产黑色素的安全性研究

利用小鼠急性毒性试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、Ames试验和小鼠精子畸形试验对R362菌株产黑色素的食用安全性进行研究。急性毒性试验表明R362菌株产黑色素LD50为6.2 g/kg bw,为实际无毒级物质;而且毒理学试验检测表明均呈阴性,无致突变性,可以作为天然食用色素使用。