总有机碳检测法在药品生产清洁验证中的运用

主要探讨和研究利用总有机碳（TOC）检测法进行药品生产后的清洁验证,通过举例介绍TOC检测法实际应用在各类药品生产环节中的优势,分析该检测方法在药品行业的发展现状和趋势。     

网上能否挤出药价水分

药品降价举措正处于进退维谷的两难境地：一来药品降价实已沦为鸡肋，二来却又不得不勉力为之。有媒体对药品降价现状做出了如此评价。之所以说药品降价形同鸡肋，是就其效果而言的。药品降价的终极目的是为了取得实效，解决老百姓看病贵的难题。     

粉针剂药品共熔点检测变送器及其用法

基于共熔点温度与药品电阻间的刘应关系，将电阻的变化量转换成电信号，可检测出粉针剂品生产过程中的共熔点温度。     

左旋氨氯地平对急性心梗犬心肌细胞线粒体的影响

左旋氨氯地平是消旋体苯磺酸氨氯地平的左旋异构体,属于钙拮抗剂,具有用量小、血浆半衰期长、生物利用度高及药理作用广泛的特点。本实验观察了左旋氨氯地平对急性心肌梗死犬心肌细胞线粒体超微结构和形态计量学的影响,旨在探讨左旋氨氯地平是否存在对心肌细胞线粒体的保护作用。     

基于VA与FOS的专利规避方法设计

为突破专利壁垒,利用现有专利技术快速衍生出新的专利方案,研究了可有效规避侵权的系统化专利规避方法。通过需求-目标-功能分析模型寻求创新设计方向,经过检索及数据清洗得到目标专利群,利用专利价值评价方法来得到高价值度的目标专利,然后通过TRIZ理论功能树建立目标专利的结构-功能模型,寻找并分析问题组件,针对问题组件利用改进后的功能导向搜索方法进行创新设计,经过侵权判定得到新的专利方案。通过将价值分析(Value Analysis, VA)和功能导向搜索(Function Oriented Search, FOS)相结合,形成了一种新的专利规避设计模型,应用此方法对药品包装机械进行了创新设计案例分析,验证了此专利规避方法的有效性。     

广东省已上市化学药品备案审查情况及案例分析

通过整理我省2021～2022年已上市化学药品备案品种的申报情况,梳理典型案例和存在问题,为申报企业拟开展变更研究工作提供指导和帮助。方法：结合上市后备案品种的审查情况,从变更事项及变更内容、变更研究验证以及结果评估等方面,对变更研究中审查关注点和存在的问题进行分析讨论。结果与结论：从研究内容完整性、结果支持性等方面评价化学药品上市后变更研究工作完成情况。持有人为变更的主体责任人,加强变更管理、控制变更风险,建议持有人强化对药品法律法规的学习和掌握,形成新的研发思路,指导新化学药的开发,共同努力促进我省药品行业高质量发展。     

国家药品和医疗服务价格监测信息系统接口研究与应用

目的:为了更好地掌握新医改实施以来公立医院各项价格改革措施的到位情况,推进药品和医疗服务价格改革和价格行为.方法:依据国家卫生健康委员会(简称:卫健委)的接口规范,在WebService网络技术基础上,借助SSL协议实现远程接入的VPN技术,设计国家药品和医疗服务价格监测接口系统.结果:国家药品和医疗服务价格监测信息系...     

2012年OTC会议评选出13项新技术奖—大直径旋转侧向取心技术、任意油藏测试环境下的高质量压力测量、模拟服务船模拟深水环境……

海洋石油技术会议（OTC） 2012年4月30日～5月2日，海洋石油技术会议（OTC）在“世界油都”休斯敦顺利召开。OTC会议由12家世界著名的工业组织和协会（包括AAPG、SPE、1ADC等）组成董事会于1969年开始举行，旨在促进近海油气资源的勘探、钻井、采油及环保技术发展，每年定期举行技术会议及新技术新装备展览会。这是全球规模最大、历史最悠久的石油行业盛会之一，至今已经举办了43届。从2004年开始，每届会议推选出若干项值得推广、有经济效益、令人瞩目的新技术亮点——授予“聚焦新技术奖”。     

针对药品质量体系的深入解读ISPE药品质量体系研讨会在京隆重举办

ICHQ10质量系统模式适用于整个产品的生命周期，是对当前区域的GMP要求的补充。在本次大会中，听众从监管和行业的角度了解到了ICHQ10在实践中的意义，