国外信息

2006年全球医药市场预计；获美国FDA批准药品数量回落；欧洲原料药市场认证及中印差距；土库曼医药市场有待开发；我国可以和土库曼进行以下合作与出口；多哥药品市场的开发；德国威凯介入医药中间体市场；葡萄牙设专项基金鼓励新药研发。[编者按]     

2005年的全球研发

近几年，新药研发周期的延长抵消了药品审批周期的缩短。通过美国FDA审批的新药数量出现了明显下降。对此，有观点认为，随着药品研发过程的复杂化和企业新药研发投入的高昂化，制药企业越来越倾向于将有限的资源集中投入到少数几个产品的研发上。如此一来，势必导致审批新药数量的下降。数据显示，自1996年～1998年新药审批高峰期后，2002年～2004年总审批数大幅下滑47％。     

过期藻酸双酯钠药片的电化学储钠/锂性能

为了开发过期藻酸双酯钠药片中的非医疗价值,首先采用扫描电子显微镜、能量色散X射线光谱仪及Fourier红外光谱仪研究了其微观形貌、元素组成及结构,然后进一步利用恒流充/放电与循环伏安技术研究了其电化学储钠/锂性能。结果表明:虽然藻酸双酯钠药片已经过期3年,但其主要成分和结构并未发生明显变化;在50 mA/g循环充/放电时,藻酸双酯钠负极材料在钠离子电池和锂离子电池中的首次放电比容量分别为126.6和282.3 mA?h/g,可逆放电比容量分别为95.7和158.5 mA?h/g,表现了良好的电化学储钠/锂性能及作为钠/锂离子电池负极活性材料的可行性。     

wH0召开修订天花疫苗规程研讨会

世界卫生组织于2002年5月2～3日在日内瓦总部召开了“天花疫苗生产和检定规程修订研讨会”。参加会议的有来自欧洲EMEA、美国FDA和CDC、英国NIBSC、俄国生物制品标准化研究所、比利     

DL-丝氨酸的合成研究

DL-丝氨酸是一种重要的生化试剂和药品，其制备方法主要有前体发酵法、生物酶法、蛋白质水解提取法和化学合成法。我们采用在硝酸铜和硝酸锌的饱和溶液中浸泡过，并经高温分解产生CuO-ZnO的4A分子筛为催化剂，以乙二醇为原料制得了目的物。DL-丝氨酸的合成路线如下。     

1～5月生物药大步跨出国门同比增长77．17％

来自最新的海关统计数据显示，今年1～5月份，我国生物药品出口总额达到2．01亿美元，同比增长77．17％，比医药类产品出口增速高出了45个百分点。在医药类出口产品中，生物药仅排在化学原料药和医疗器械之后，成为第三大类出口品种。     

浅谈青霉素G钾提取工序中醋酸丁酯的套用

浅谈青霉素Ｇ钾提取工序中醋酸丁酯的套用汪桂凤（唐山市冀东制药厂唐山市０６３０３０）１前言青霉素Ｇ钾用途广泛，主要作为生产青霉素类药品的原料。青霉素Ｇ钾的生产需经过提取工序，醋酸丁酯在该工序中的套用是降低产品成本的一个有效方法，值得研究和推广。２套用方...     

医药包装新宠——聚丙烯

目前中国的新医药包装市场发展迅速，年增幅约为14％，不少包装已开始在国内生产及加工，故相对输出境外作药品包装的塑料数量愈来愈小。药品包装发展的世界趋势表现为，每瓶装有100粒的主流包装将日渐势微，取而代之的是泡罩包装。泡罩包装物料的新宠聚丙烯（PP）泡罩包装于20世纪80年代初期面世。随着包装技术及医药业的迅速发展，PVC及PVDC的缺点不断显现。     

4’-甲基-2-腈基联苯的合成

目前治疗高血压、心脏病、中风、肾炎等循环系统疾病疗效较好的药物是血管扩张素Ⅱ拮抗体药品，如“络沙坦”、“沙坦”等药品，而4’-甲基-2-腈基联苯是这些优秀的拈抗体药品的基础中间体，但由于技术难度大、设备繁琐、可操作性差，工业生产投入高、专利保护等原因，只有少数外国公司拥有此项产品的生产技术，国内尚处于开发阶段．因此这种中间体的开发研究和生产，将会备受国内各化工、制药企业的重视。     

冻干技术及其在药品生产中的应用

对冻干技术的工作原理进行介绍 ,详细分析在初级干燥阶段和辅助干燥阶段物料的干燥过程及特性 ,物料温度在冻干过程中的变化及其参考性 ,以及影响冻干产品质量的若干问题和相应的解决措施