重组人p53腺病毒注射液治疗晚期实体肿瘤的安全性和近期疗效评价

目的: 总结重组人p53 腺病毒注射液(rAdp53)治疗的晚期实体肿瘤患者的资料, 初步评价其安全性与疗效。方法: 常规治疗失败的晚期实体肿瘤患者24 例, 其中肾癌5 例, 鼻咽癌4 例, 结直肠癌4 例, 黑色素瘤2 例, 非小细胞肺癌1 例, 食管癌1例, 贲门癌1 例, 胸腺癌1 例, 十二指肠癌1 例, 甲状腺癌1 例, 胰腺癌1 例, 子宫内膜癌1 例, 横纹肌肉瘤1 例。rAd-p53 给药方案为1 ×1012VP/次, 每周1次, 4 次为1 疗程。给药途径包括瘤内注射、支气管内喷洒、腹腔内注射、动脉灌注和静脉滴注。联合化疗18 例, 联合放疗2 例, 联合同期放、化疗1 例, 联合腹部热疗和吉非替尼1 例, 联合免疫治疗1 例,rAd-p53 单药治疗1 例。结果: 24 例患者中因早期进展而停药1 例, 接受1 疗程治疗20 例, 2 疗程治疗2例, 5 疗程治疗1 例。在可评价的21 例中, 部分缓解(PR) 5 例, 稳定(SD) 5 例, 进展(PD) 11 例, 有效率23.8%(5/21), 疾病控制率47.6%(10/21)。常见不良反应为自限性、I ~ II 度注射部位疼痛、寒颤、发热和肌肉酸痛。III 度发热2 例, 联合化疗者发生III ~IV 度骨髓抑制4 例, 骨痛加剧2 例, 一过性低血压1例。结论: 晚期实体瘤患者可耐受rAd-p53 治疗, 有必要进一步设计临床试验, 确定rAd-p53 联合常规治疗的有效性。     

跨国公司对中国生物医药行业的投资及其影响

生物医药行业是生物工程技术与药物制造、医学治疗相结合而成的一个新兴行业,也是我国战略性新兴产业生物产业的重中之重。生物制药产品主要包括3大类:生物疫苗、基因工程药物、生物诊断试剂。生物制药在保护人类健康、延长寿命中发挥着越来越重要的作用。"十一五"末期,我国生物医药产业规模已经实现了万亿量级,复合增长率达到了20%左右,但是从全球生物医药市场来看,发达国家公司占主要地位。知名跨国企业来华投资生物医药行业,加剧了生物医药板块的竞争,对我国生物医药行业的发展和布局产生了重要影响。     

基因疗法首次用于视网膜色素变性治疗

日本九州大学医院（位于福冈市）于近日发布消息称，将引进基因治疗方法用于治疗因感光细胞减少而导致失明的视网膜色素变性（RetinitisPigmentosa，RP）。这是日本国内首次在眼病治疗中运用基因疗法。     

脂质体在基因治疗中的研究现状

基因治疗的关键是选择合适的基因载体使目的基因在靶细胞中能够获得安全、稳定、高效、可控的表达,目前用于基因治疗的载体大致分为病毒载体和非病毒载体两类。病毒载体转染效率高,但存在严重的安全问题（具有细胞毒性、免疫原性、潜在的致瘤性）,且目的基因容量小、制备复杂、成本高等缺点一直制约着该类载体的发展;非病毒载体具有低毒、低免疫反应、外源基因整合率低、携带基因大小类型不受限制,以及使用简单、制备方便、便于保存和检验等优点,已成为基因治疗和药物治疗肿瘤研究中的热点,脂质体作为（liposome）一种新型的非病毒载体,在基因和药物传递方面呈现出显著优势。     

基因传递材料聚羧酸甜菜碱酯的细胞毒性及转染研究

针对阳离子性载体材料在完成DNA转运和释放后形成对细胞正常生长过程的干扰,设计了一种能够在细胞中水解回复到电中性的叔胺型聚羧酸甜菜碱酯(pCB-ester),研究了该聚合物对细胞生长行为的影响,以及初步的基因转染效果。结果表明pCB-ester的细胞毒性远小于经典的体外高效转染材料聚乙烯亚胺(PEI,25 KDa)和其结构类似物聚甲基丙烯酸二甲氨乙酯(pDMAEMA),并在pCB-ester/DNA的N/P大于1/1时能有效包载DNA,显示了初步的DNA转染能力。这种pCB-ester低细胞毒性特性可能与其在细胞中水解形成两性离子,降低与细胞内生物大分子的非特异性相互作用有关。通过优化聚合物结构,有望进一步提高pCB-ester的转染效率,使之成为新一代超低毒性的非病毒基因载体。     

聚电解质复合物在生物工程与医药中的应用

聚电解质作为生物材料以其在温和条件下形成复合物的独特性能而受到重视，复合物形式有凝聚、沉淀、微囊、微球、多层膜等，本文对象电解质复合物在蛋白质分离、药物释放体系、蛋白质固定化、组织工程、基因治疗等生物医学领域中的应用进行了综述。     

2006年4月前我国批准上市的35种重组蛋白、治疗性抗体或基因治疗产品

1989年：干扰素IFN—alb，用于治疗乙肝、瘤坏死因子（rhTNFa），用于肿瘤辅助治疗；重组人血小板生成素（rhTPO），用于治疗血小板减少。     

我国生化药物五大领域潜力可挖

据预测，未来十年世界范围内的生化与生物技术药物的开发热点主要集中在单克隆抗体、反义药物、基因治疗药物、可溶性蛋白质类药物和疫苗的几大类。根据我国实际国情，生化药物五大领域具有极大潜力，可以深入挖掘，需要特别重视和加强。[第一段]     

论人类人工染色体构建策略及其作为基因治疗载体的意义

结合作者本人的研究工作，对ＨＡＣ构建的最新进展进行了综述，探讨并拓展了五种ＨＡＣ的构建策略，分析了第一代ＨＡＣ解决的问题与存在的问题，以及第一代ＨＡＣ作为基因治疗载体的价值，并提出了解决某些关键问题的策略 。     

基因靶向光动力治疗肿瘤

将基因治疗与靶向光动力治疗相结合，提出了“基因靶向光动力治疗肿瘤”的方法，为肿瘤治疗开辟了一条新的途径。