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《Drug development and industrial pharmacy》2013,39(8):767-780
Kahalalide F is a novel antitumor agent isolated from the marine mollusk Elysia rufescens; it has shown highly selective in vitro activity against androgen-independent prostate tumors. The purpose of this study was to develop a stable parenteral formulation of kahalalide F to be used in early clinical trials. Solubility and stability of kahalalide F were studied as a function of polysorbate 80 (0.1%–0.5% w/v) and citric acid monohydrate (5–15 mM) concentrations using an experimental design approach. Stabilities of kahalalide F lyophilized products containing crystalline (mannitol) or amorphous (sucrose) bulking agents were studied at +5°C and +30°C ±60% relative humidity (RH) in the dark. Lyophilized products were characterized by infrared (IR) spectroscopy and differential scanning calorimetry (DSC). Recovery studies after reconstitution of kahalalide F lyophilized product and further dilution in infusion fluid were carried out to select an optimal reconstitution vehicle. It was found that a combination of polysorbate 80 and citric acid monohydrate is necessary to solubilize kahalalide F. Lyophilized products were considerably less stable with increasing polysorbate 80 and citric acid monohydrate concentrations, with polysorbate 80 being the major effector. A combination of 0.1% w/v polysorbate 80 and 5 mM citric acid monohydrate was selected for further investigation. Lyophilized products containing sucrose as a bulking agent were more stable compared to the products containing mannitol. The glass transition temperature of the sucrose-based product was determined to be + 46°C. The amorphous state of the product was confirmed by IR analysis. A solution composed of Cremophor EL, ethanol, and water for injection (5%/5%/90% v/v/v CEW) kept kahalalide F in solution after reconstitution and further dilution with 0.9% w/v sodium chloride (normal saline) to 1.5 μg/m. A stable lyophilized formulation was presented containing 100 μg of kahalalide F, 100 mg sucrose, 2.1 mg citric acid monohydrate, and 2 mg polysorbate 80 to be reconstituted with a vehicle composed of 5%/5%/90% v/v/v CEW and to be diluted further using normal saline. 相似文献
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泗选厂Φ3.2×3.1m球磨机在将螺旋分级改为旋流器分级后,因国内无参考配置,初期未找到合适参数,致使分级效果差,影响浮选指标。本文着重介绍该厂对该旋流器结构参数进行的一系列优化配置实践,并最终找到了较佳配置,提高了分级效果。 相似文献
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利用电致发光线的光学电压有效值传感器 总被引:2,自引:2,他引:0
利用电致发光(EL)线设计并实验研究了一种光学电压有效值传感器。所用EL线的主要材料为ZnS:Cu,在一定幅值的工频电压作用下,可产生中心波长约为525nm的可见光;将此EL用塑料光纤(POF)传输到光电探测器(PD),则PD的开路电压与被测电压有效值之间具有近似线性关系。对100~500V工频电压有效值进行了实验测量,其电压测量灵敏度约为10.8μV/V,非线性误差低于1.8%。实验测量了所用EL线的电致发光光谱、输入阻抗以及EL的温度特性。与以往基于Pockels电光效应的光学电压传感器不同的是,本文提出的电压传感器不需要工作光源,并具有结构简单、成本低等优点。 相似文献
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某电厂扩建工程660 MW超临界直接空冷机组在首次冷
态启动前的真空拉升过程中出现了预抽真空时间过长,汽机
旁路打开后真空急剧下降但凝结水回水温度无变化等现象,
对其产生原因进行了分析,并提出了处理措施,为其他试运机
组出现同类现象提供借鉴和参考。 相似文献
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