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单克隆抗体类药物的创新与研发是近年生物医药领域的热点,也是国际竞争的焦点.我国单克隆抗体类药物研发与生产取得了较大进展,由于该类药物的生产工艺、生产过程不同于传统化学药品,其质量控制要点及相应检测技术也具有较大差异.本文根据现行药品相关法规要求,参考国内外新上市单克隆抗体类药物的质量标准,从其性状与理化检定及基于毛细管... 相似文献
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程序性死亡受体-1(programmed death receptor-1,PD-1)属于免疫球蛋白B7-CD28家族,在人体免疫应答中起调控作用。自2018年首个PD-1/程序性死亡配体1(PD-ligand 1,PD-L1)类单抗药物在国内获批上市以来,PD-1/PD-L1免疫治疗在肿瘤治疗中的价值引起广泛关注。本文在介绍PD-1/PD-L1类单抗药物作用机制的基础上,从获批适应证、临床试验、用法用量、不良反应等多个角度对8个品种在中国获批上市的PD-1/PD-L1类单抗药物在肿瘤治疗中的应用进展作一综述,以期为临床合理使用PD-1/PD-L1类单抗药物提供参考。 相似文献
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