制药企业如何通过国际认证现场检查

从质量体系、设施和设备体系、物料体系、生产体系、包装贴签体系、实验室体系等六个方面进行系统的阐述,为企业通过国际认证提供有效地帮助.     

6-APA裂解过程搅拌型式的研究及改进

考虑到裂解过程在6-APA生产过程中的重要性,为了改善裂解效果,针对6-APA裂解过程中使用的装置特别是搅拌型式进行了实验研究,确定采用＂EKATO INTERMIG＂型搅拌形式效果最佳,并据此对生产设备进行设计和改造。     

丙丁梭菌/酿酒酵母混合培养耦联乙酸外添强化丙酮合成─侧重LCA的ABE发酵

提出梭菌/酵母混合培养耦联乙酸外添体系强化丙酮合成的ABE发酵新策略,可以同时强化丁醇特别是丙酮的合成。与对照组相比,外添化学合成乙酸时,丁醇、丙酮质量浓度和丙酮/丁醇质量比分别达到13.91、8.27 g/L和0.59,增幅分别为19.6%、41.1%和18.0%;外添廉价的乙酸发酵上清液时,相应的发酵指标达到14.23、8.55 g/L和0.60,增幅分别为22.4%、46.0%和20.0%,发酵原料成本降低、丙酮发酵生产的可行性提高。结果表明,该发酵策略可刺激有利于梭菌生存和丁醇合成的4种氨基酸的分泌;可以在保证丁醇正常合成的前提下,适度抑制NADH再生、降低细胞能量周转、强化丙酮生物合成,进而显著改善了ABE发酵性能。