头孢呋辛钠相关物质(EP-H)的制备方法

以(Z)-2-甲氧亚氨基-2-(呋喃-2-基)乙酸铵为起始原料,经酰化反应、缩合反应内酯化应合成得到头孢呋辛钠1个有关物质(EP-H),并对其进行了HPLC、LC-MS、NMR及红外确证,为头孢呋辛钠杂质获取制备提供参考.     

微通道反应器制备2-氨基-4-噻唑乙酸的研究

以水为反应体系在四丁基溴化铵催化下，4-氯乙酰乙酸乙酯和硫脲通过微通道反应器依次进行环合和水解反应，反应所得的料液通过调酸析晶、过滤、干燥，得到2-氨基-4-噻唑乙酸，收率96.0%，纯度≥99.83%(HPLC)，工艺操作简单，适合连续化制备。     

TSK凝胶色谱法测定头孢克肟颗粒中的聚合物含量

为建立TSK凝胶色谱法测定头孢克肟颗粒聚合物方法,采用TSKgel G2500PWxl凝胶色谱柱(7.8 mm×30 cm,7μm),以刚性、球形、亲水的多孔聚甲基丙烯酸酯树脂键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液(0.5 mol/L磷酸氢二钠溶液、0.5 mol/L磷酸二氢钠溶液的体积比61:39)与乙腈(体积比97:3)...     

活性碳中微量重金属对氟苯尼考降解的研究

研究了氟苯尼考在异丙醇溶剂中的精制过程,异丙醇受到活性炭中微量重金属催化脱氢引起氟苯尼考降解脱氯杂质产生.通过活性炭预处理,可以使杂质得到有效降低和控制.     

3-甲基头孢地尼的合成和结构确证

以7-氨基-3-甲基-3-头孢烯-4-羧酸(7-ADCA)为起始原料,与(Z)-2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-乙酰氧亚氨基硫代乙酸(S)-2-苯并噻唑酯(地尼活性酯)进行酰化反应、水解得到头孢地尼原料药中杂质3-甲基头孢地尼,总收率达39.69%,并对合成的3-甲基头孢地尼进行了结构表征与确证。     

头孢呋辛钠相关物质(EP-H)的制备方法

以(Z)-2-甲氧亚氨基-2-(呋喃-2-基)乙酸铵为起始原料,经酰化反应、缩合反应内酯化应合成得到头孢呋辛钠1个有关物质(EP-H),并对其进行了HPLC、LC-MS、NMR及红外确证,为头孢呋辛钠杂质获取制备提供参考.     

我国药品上市许可持有人制度变迁及建议

药品上市许可持有人(MAH)制度是一项国际上较为完善的药品注册制度,也是2019年新修订《药品管理法》的重要制度之一,这项制度贯穿了药品研制、生产、经营、使用全过程.当前《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》《药品上市后变更管理办法(试行)》等配套法规的出台,有利于MAH制度的顺利实施,促进我国医药产业高质量发展...     

头孢废水三乙胺资源化利用工艺研究

研究了含三乙胺催化剂的头孢废水,采用液碱调废水pH为11～12,以常压蒸出将三乙胺蒸出收集,同时对废水中具有抑菌性的活性物质进行了降解,使得废水中三乙胺去除率可达99％以上,CODcr去除率超过80％,使废水可生化降解,同时资源化回收了三乙胺.