排序方式: 共有52条查询结果,搜索用时 0 毫秒
1.
目的:评价中国健康受试者单剂量口服波生坦片受试制剂和参比制剂的人体生物等效性。方法:采用随机、开放、双序列、双周期交叉设计,24例中国健康男性受试者,分别在空腹和餐后情况下,单剂量口服波生坦参比和受试制剂各125 mg。采用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中的波生坦及其活性代谢物羟基波生坦的浓度,以WinNonlin软件按非房室模型计算药代动力学参数,进行生物等效性评价。结果:空腹试验,受试和参比制剂波生坦主要药代动力学参数:Cmax分别为(2.72±1.09)、(2.59±1.02) μg/mL,AUC0-t分别为(13.51±4.55)、(12.61±4.25) μg·mL-1·h,AUC0-∞分别为(14.04±4.46)、 (13.02±4.24) μg·mL-1·h,tmax分别为(3.75±0.81)、(3.98±0.76) h,t1/2分别为(2.70±0.88)、(2.77±0.91) h。餐后试验受试和参比制剂波生坦主要药代动力学参数:Cmax分别为(2.84±0.68)、(2.95±0.99) μg/mL, AUC0-t分别为(14.66±4.27)、(15.34±6.09) μg·mL-1·h, AUC0-∞分别为(15.04±4.41)、(15.68±6.19) μg·mL-1·h,tmax分别为(3.98±1.05)、(3.98±1.21) h,t1/2分别为(2.55±0.65)、(2.71±0.63) h。空腹和餐后试验,两制剂波生坦的AUC0-t、AUC0-∞、Cmax经对数转换后行方差分析,两制剂在给药顺序、制剂间及周期间均无统计学差异(P>0.05)。在α=0.05水平上行双单侧t检验,AUC0-t、AUC0-∞、Cmax的90%置信区间均在80%~125%的等效区间范围内。结论:波生坦片受试制剂与参比制剂在空腹和餐后条件下均具有生物等效性。 相似文献
2.
3.
邵蓉 《石油化工高等学校学报》2005,18(2):76-79
基于集成电路进行数字系统设计时,依据电路性能指标的描述,首先构造输入输出关系的真值表,建立算法模型,直接依据行为描述的真值表而设计的电路结构不明确,不利于逻辑综合;在行为域分析基础上优化设计,可得数据流描述模型,使VHDL描述模型简化,但其描述对所设计电路结构不明确,VHDL描述过程中要考虑一系列不适用于逻辑综合的约束条件的限制;门级结构域层次化优化描述模型给出明确的设计电路结构,通过描述模型对逻辑门级仿真可得到精确的电路的时序信息。 相似文献
4.
5.
目的 分析4种热镀锌板钝化膜体系成分,考察不同钝化膜的耐腐蚀性及防腐机理。方法 通过SEM、XPS、GDS、红外光谱、润湿角,分析了4种钝化膜的微观结构和化学成分。通过电化学、中性盐雾、循环盐雾试验,验证了镀锌板钝化膜的耐腐蚀性。结果 耐指纹膜、自润滑膜、全无铬钝化的主体均含Si和O,膜厚约1 μm,耐指纹膜中还含有Sn和P,自润滑膜和全无铬钝化中含有较多的P和Sn,三价铬钝化膜主要含有Si、O、Cr、C、P,膜厚仅为0.05 μm。4种钝化膜的成分分布与光整坑有较强的对应关系,光整坑中成膜较厚,光整坑外部出现明显的Zn元素强度,说明该处钝化膜较薄,三价铬具有最优的疏水性,全无铬和耐指纹也具有较好的疏水性,自润滑板疏水性较差,三价铬钝化的自腐蚀电流密度为0.97 µA/cm2,全无铬、自润滑、耐指纹的自腐蚀电流密度依次为1.6、2.3、2.6 µA/cm2。全无铬中树脂交联密度较高,三价铬钝化存在致密的氧化物膜,疏水性较好,对去极化剂的阻隔能力也更强,电荷在界面转移阻力较大,而耐指纹板和自润滑板存在部分孔隙,所以其平面耐腐蚀性稍差。在循环腐蚀过程中,由于存在干湿交替,高盐环境对钝化膜的持续攻击时间较短,故4种钝化膜在循环腐蚀过程中平面处的耐腐蚀性均优于中性盐雾环境中,盐雾结果与电化学结果有较好的一致性。结论 不同表面膜耐腐蚀性有一定区别,三价铬和全无铬具有较优的耐平面腐蚀性和划叉腐蚀性。 相似文献
6.
7.
针对国内3.3kV电压等级煤矿防爆电器产品在矿山应用现状,提出研制3.3kV矿用隔爆型开关的闭合、断开操作检验装置及检验方法的必要性。依据目前煤矿井下使用的3.3kV煤矿防爆电器产品额定容量,在科学地留有余量的基础上,根据相关标准确定试验参数的范围(电流、功率因数等),以及大容量电器产品分断试验一般具有系统庞大,试验过程复杂并且是电量变化的瞬态过程数据信息采集需求等特点,设计3.3kV矿用隔爆型开关的闭合、断开检验装置,该装置主要由冲击试验变压器和三组交流前、后级负载阻抗及自动控制与微机数据采集试验装置、保护装置、陪试装置、电压换接装置构成。 相似文献
8.
目的: 建立和确证超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)测定人血浆中瑞舒伐他汀(rosuvastatin,RST)浓度的方法,并评价瑞舒伐他汀钙片在健康男性受试者中的药代动力学和人体生物等效性。方法: 选择阿托伐他汀(atorvastatin, ATO)作为内标(IS),50 μL 血浆样品经甲醇沉淀蛋白,YMC-ODS-C18(2.1 mm×50 mm ID,1.9 μm)色谱柱梯度洗脱分离,导入串联质谱(MS/MS),采用选择反应检测(SRM)进行定量分析,检测的离子对分别为m/z 482.2→258.2(RST)和559.2→440.2 (ATO),建立测定人血浆RST的UPLC-MS/MS法。筛选20名健康男性受试者单次口服瑞舒伐他汀钙片受试制剂或参比制剂,测定RST的血药浓度,并计算两制剂的主要药动学参数及相对生物利用度。结果: 血浆中RST在 0.5~40 ng/mL 范围内线性良好(R = 0.9998),最低检测限为 0.5 ng/mL,提取回收率92.49%~101.38%,日内精密度﹤4.54%,日间精密度9.59%。RST受试制剂与参比制剂的Cmax分别为(11.90±4.54)ng/mL和(11.80±4.08)ng/mL,t1/2分别为(4.24±2.01)h和(4.74±2.26)h,tmax 分别为(3.40±0.68)h和(3.60±0.82) h,AUC0-t 分别为(87.7±41.4) ng•mL-1•h和(96.0±40.9)ng•mL-1•h,AUC0-∞分别为(93.1±41.3) ng•mL-1•h和(101.9±41.9) ng•mL-1•h,与参比试剂比较,受试制剂的相对生物利用度为(93.1±27.6)% (AUC0-t)、(94.3±26.2)%( AUC0-∞)。结论: 所建立的测定人血浆RST的UPLC-MS/MS法具有简便、准确、灵敏、快速等特点,可应用于瑞舒伐他汀钙片的人体生物等效性研究。研究结果表明:受试制剂和参比制剂在人体内处置过程基本一致,两种制剂具有生物等效性,临床上可以替换使用。 相似文献
9.
10.