注射用水生产中的微生物污染及防护

注射用水是配制注射剂或胃肠外用药品的主要溶媒,水质的要求十分严格,除应符合一般蒸馏水或纯水的质量标准外,美国药典还规定注射用水、灭菌注射用水、灭菌冲洗用水、抑菌注射用水、灭菌吸入药品用水不仅要求无热原,而且内毒素还要符合有关规定。中国药典规定注射用水必须用蒸馏水制得,而美国药典则规定用蒸馏法或反渗透法制备。